Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rytmkontroll kontra frekvenskontroll för nystartat förmaksflimmer

10 juli 2023 uppdaterad av: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Rytmkontroll kontra frekvenskontroll för nystartat förmaksflimmer efter icke-hjärtkirurgi, icke-thorax

Vuxna patienter som diagnostiserats med nystartat förmaksflimmer med snabb ventrikulär respons inom 7 dagar efter icke-hjärtkirurgi, icke-thorax kirurgi inkluderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter randomisering tilldelas de till rytmkontrollstrategigrupp eller taktkontrollstrategigrupp. I gruppen för rytmkontrollstrategi ges patienterna amiodaron i första hand i syfte att sinuskonvertera hjärtrytmen. I gruppen med taktkontrollstrategi ges patienter diltiazem eller esmolol i syfte att kontrollera hastigheten. graden av sinuskonvertering inom 48 timmar efter behandling jämförs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år
  • Nydiagnostiserat förmaksflimmer eller fladder
  • Patienter med förmaksflimmer eller fladder som inträffade inom 7 dagar efter icke-hjärtkirurgi, icke-thorax
  • Förmaksflimmer eller fladder med snabb ventrikulär respons (HR ≥110/min)
  • Patienter utan hemodynamisk instabilitet (MBP≥65mmHg med noradrenalin kontinuerlig infusion mindre än 5mcg/min eller utan vasopressorstöd)

Exklusions kriterier:

  • Förmaksflimmer eller fladder förlängde mer än 48 timmar utan antikoagulering
  • Patienter som har nedsatt hjärtfunktion eller hjärtsvikt (EF <40 %)
  • Patienter som har hjärtöverledningsstörning, QT-förlängning (QTc ≥500ms)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Betygskontrollstrategigrupp
Patienterna ges diltiazem eller esmolol för att kontrollera hjärtfrekvensen mindre än 110/min.
Läkemedel: Amiodaron, diltiazem eller esmolol
Intravenös kontinuerlig infusion efter laddning eller bolusdos av amiodaron, diltiazem eller esmolol.
Andra namn:
  • herben
Experimentell: Strategigrupp för rytmkontroll
Patienter ges amiodaron för omvandling av hjärtrytm till sinusrytm.
Läkemedel: Amiodaron, diltiazem eller esmolol
Intravenös kontinuerlig infusion efter laddning eller bolusdos av amiodaron, diltiazem eller esmolol.
Andra namn:
  • herben

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet för sinuskonvertering
Tidsram: inom 48 timmar
Sinuskonverteringshastighet inom 48 timmar
inom 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första sinuskonvertering
Tidsram: under samma antagningsperiod
Dags för första sinuskonvertering
under samma antagningsperiod
Återfall av förmaksflimmer
Tidsram: under samma antagningsperiod
Återfall av förmaksflimmer under samma inläggningsperiod
under samma antagningsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hogeol Ryu, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

21 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Första postat (Faktisk)

18 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Postoperative NOAF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera