Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ritmusszabályozás versus frekvenciaszabályozás az új kezdetű pitvarfibrillációhoz

2023. július 10. frissítette: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Ritmusszabályozás versus frekvenciaszabályozás új kezdetű pitvarfibrillációhoz nem szív-, nem mellkasi műtét után

Felnőtt betegeket vonnak be, akiknél újonnan fellépő pitvarfibrillációt diagnosztizálnak gyors kamrai válaszreakcióval a nem szív-, nem mellkasi műtét után 7 napon belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A véletlenszerű besorolást követően ritmusszabályozási stratégiai csoportba vagy sebességszabályozási stratégiai csoportba kerülnek besorolásra. A ritmusszabályozási stratégiai csoportban a betegek amiodaront kapnak elsősorban a szívritmus sinus konverziója céljából. A frekvenciaszabályozási stratégiai csoportban a betegek diltiazemet vagy eszmololt kapnak a sebesség szabályozása céljából. a kezelést követő 48 órán belüli sinus konverzió sebességét hasonlítjuk össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb
  • Újonnan diagnosztizált pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés
  • Nem szívműtétet követő 7 napon belül fellépő pitvarfibrillációban vagy pitvarlebegésben szenvedő betegek
  • Pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés gyors kamrai reakcióval (HR ≥110/perc)
  • Hemodinamikai instabilitás nélküli betegek (MBP≥65 Hgmm folyamatos noradrenalin infúzióval kevesebb, mint 5 mcg/perc vagy vazopresszor támogatás nélkül)

Kizárási kritériumok:

  • A pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés több mint 48 órán keresztül elhúzódó véralvadásgátló kezelés nélkül
  • Csökkent szívműködésű vagy szívelégtelenségben szenvedő betegek (EF <40%)
  • Szívvezetési zavarban szenvedő betegek, QT-szakasz megnyúlása (QTc ≥500 ms)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dózisszabályozási stratégiai csoport
A betegek diltiazemet vagy eszmololt kapnak a pulzusszám 110/perc alatti szabályozására.
Drog: Amiodaron, diltiazem vagy eszmolol
Intravénás folyamatos infúzió amiodaron, diltiazem vagy eszmolol telítő vagy bolus dózisa után.
Más nevek:
  • herben
Kísérleti: Ritmusszabályozási stratégiai csoport
A betegek amiodaront kapnak, hogy a szívritmust szinuszritmussá alakítsák.
Drog: Amiodaron, diltiazem vagy eszmolol
Intravénás folyamatos infúzió amiodaron, diltiazem vagy eszmolol telítő vagy bolus dózisa után.
Más nevek:
  • herben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sinus konverziós sebessége
Időkeret: 48 órán belül
A sinus konverzió sebessége 48 órán belül
48 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első sinus konverzióig eltelt idő
Időkeret: ugyanabban a felvételi időszakban
Az első sinus konverzióig eltelt idő
ugyanabban a felvételi időszakban
A pitvarfibrilláció kiújulása
Időkeret: ugyanabban a felvételi időszakban
A pitvarfibrilláció megismétlődése ugyanabban a felvételi időszakban
ugyanabban a felvételi időszakban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hogeol Ryu, Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Postoperative NOAF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel