Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ritmecontrole versus frequentiecontrole voor nieuwe atriale fibrillatie

10 juli 2023 bijgewerkt door: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Ritmecontrole versus frequentiecontrole voor nieuw ontstaan ​​van atriumfibrillatie na niet-cardiale niet-thoracale chirurgie

Volwassen patiënten bij wie nieuw ontstaan ​​van atriumfibrilleren met snelle ventriculaire respons wordt vastgesteld binnen 7 dagen na niet-cardiale niet-thoracale chirurgie, worden ingeschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na randomisatie worden ze toegewezen aan de ritmecontrolestrategiegroep of de frequentiecontrolestrategiegroep. In de strategiegroep voor ritmecontrole krijgen patiënten amiodaron, voornamelijk met het oog op sinusconversie van het hartritme. In de groep met een snelheidscontrolestrategie krijgen patiënten diltiazem of esmolol voor snelheidscontrole. de snelheid van sinusconversie binnen 48 uur na de behandeling worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Nieuw gediagnosticeerde atriale fibrillatie of flutter
  • Patiënten met atriumfibrilleren of boezemfibrilleren die optraden binnen 7 dagen na niet-cardiale niet-thoracale chirurgie
  • Atriale fibrillatie of flutter met snelle ventriculaire respons (HR ≥110/min)
  • Patiënten zonder hemodynamische instabiliteit (MBP≥65 mmHg met noradrenaline continu infuus van minder dan 5 mcg/min of zonder vasopressorondersteuning)

Uitsluitingscriteria:

  • Boezemfibrilleren of -fladderen duurt langer dan 48 uur zonder antistolling
  • Patiënten met een verminderde hartfunctie of hartfalen (EF <40%)
  • Patiënten met een hartgeleidingsstoornis, QT-verlenging (QTc ≥500ms)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Strategiegroep voor snelheidscontrole
Patiënten krijgen diltiazem of esmolol om de hartslag onder de 110/min te houden.
Geneesmiddel: Amiodaron, diltiazem of esmolol
Intraveneus continu infuus na oplaad- of bolusdosis van amiodaron, diltiazem of esmolol.
Andere namen:
  • kruiden
Experimenteel: Ritme controle strategie groep
Patiënten krijgen amiodaron voor conversie van hartritme naar sinusritme.
Geneesmiddel: Amiodaron, diltiazem of esmolol
Intraveneus continu infuus na oplaad- of bolusdosis van amiodaron, diltiazem of esmolol.
Andere namen:
  • kruiden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van sinusconversie
Tijdsspanne: binnen 48 uur
Snelheid van sinusconversie binnen 48 uur
binnen 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot eerste sinusconversie
Tijdsspanne: tijdens dezelfde opnameperiode
Tijd tot eerste sinusconversie
tijdens dezelfde opnameperiode
Herhaling van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: tijdens dezelfde opnameperiode
Herhaling van boezemfibrilleren tijdens dezelfde opnameperiode
tijdens dezelfde opnameperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hogeol Ryu, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Postoperative NOAF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren