Control del ritmo versus control de la frecuencia para la fibrilación auricular de nueva aparición
10 de julio de 2023 actualizado por: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital
Control del ritmo versus control de la frecuencia para la fibrilación auricular de nueva aparición después de una cirugía no cardíaca no torácica
Se inscriben pacientes adultos a los que se les diagnostica fibrilación auricular de nueva aparición con respuesta ventricular rápida dentro de los 7 días posteriores a una cirugía no cardíaca no torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aleatorización, se asignan al grupo de estrategia de control del ritmo o al grupo de estrategia de control de frecuencia.
En el grupo de estrategia de control del ritmo, los pacientes reciben amiodarona principalmente con el fin de convertir el ritmo cardíaco en un seno.
En el grupo de estrategia de control de la frecuencia, los pacientes reciben diltiazem o esmolol con el fin de controlar la frecuencia.
se compara la tasa de conversión sinusal dentro de las 48 horas posteriores al tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Fibrilación o aleteo auricular recién diagnosticado
- Pacientes con fibrilación o aleteo auricular que ocurrieron dentro de los 7 días posteriores a una cirugía no cardíaca no torácica
- Fibrilación o aleteo auricular con respuesta ventricular rápida (FC ≥110/min)
- Pacientes sin inestabilidad hemodinámica (PAM≥65mmHg con infusión continua de noradrenalina inferior a 5mcg/min o sin soporte vasopresor)
Criterio de exclusión:
- Fibrilación o aleteo auricular prolongado más de 48 horas sin anticoagulación
- Pacientes que tienen función cardíaca disminuida o insuficiencia cardíaca (FE <40%)
- Pacientes que tienen trastorno de conducción cardiaca, prolongación QT (QTc ≥500ms)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estrategia de control de tarifas
Los pacientes reciben diltiazem o esmolol para controlar la frecuencia cardíaca a menos de 110 latidos por minuto.
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Perfusión intravenosa continua después de una dosis de carga o bolo de amiodarona, diltiazem o esmolol.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de estrategia de control del ritmo
Los pacientes reciben amiodarona para convertir el ritmo cardíaco en ritmo sinusal.
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Perfusión intravenosa continua después de una dosis de carga o bolo de amiodarona, diltiazem o esmolol.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de conversión sinusal
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas
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Tasa de conversión sinusal en 48 horas
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dentro de las 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la primera conversión sinusal
Periodo de tiempo: durante el mismo período de admisión
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Tiempo hasta la primera conversión sinusal
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durante el mismo período de admisión
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Recurrencia de la fibrilación auricular
Periodo de tiempo: durante el mismo período de admisión
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Recurrencia de fibrilación auricular durante el mismo período de ingreso
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durante el mismo período de admisión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hogeol Ryu, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Arritmias Cardiacas
- Fibrilación auricular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Inhibidores de enzimas
- Moduladores de transporte de membrana
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP3A
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Bloqueadores de canales de sodio
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2C9
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Bloqueadores de canales de potasio
- Esmolol
- Diltiazem
- Amiodarona
Otros números de identificación del estudio
- Postoperative NOAF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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