Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rytmekontrol versus hastighedskontrol for nystartet atrieflimren

10. juli 2023 opdateret af: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Rytmekontrol versus frekvenskontrol for nyopstået atrieflimren efter ikke-hjerte-ikke-thoraxkirurgi

Voksne patienter, som er diagnosticeret med nyopstået atrieflimren med hurtig ventrikulær respons inden for 7 dage efter ikke-kardial ikke-thoraxkirurgi, indskrives.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter randomisering allokeres de til rytmekontrolstrategigruppe eller ratekontrolstrategigruppe. I rytmekontrolstrategigruppen gives patienterne amiodaron primært med henblik på sinuskonvertering af hjerterytmen. I hastighedskontrolstrategigruppen får patienterne diltiazem eller esmolol med henblik på hastighedskontrol. hastigheden af ​​sinuskonvertering inden for 48 timer efter behandling sammenlignes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år
  • Nydiagnosticeret atrieflimren eller flagren
  • Patienter med atrieflimren eller flagren, der opstod inden for 7 dage efter ikke-hjerte-ikke-thoraxkirurgi
  • Atrieflimren eller flagren med hurtig ventrikulær respons (HR ≥110/min)
  • Patienter uden hæmodynamisk ustabilitet (MBP≥65mmHg med noradrenalin kontinuerlig infusion mindre end 5mcg/min eller uden vasopressorstøtte)

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimren eller flagren varede mere end 48 timer uden antikoagulering
  • Patienter, der har nedsat hjertefunktion eller hjertesvigt (EF <40 %)
  • Patienter, der har hjerteledningsforstyrrelser, QT-forlængelse (QTc ≥500ms)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Satskontrolstrategigruppe
Patienterne får diltiazem eller esmolol for at kontrollere hjertefrekvensen mindre end 110/min.
Medicin: Amiodaron, diltiazem eller esmolol
Intravenøs kontinuerlig infusion efter ladning eller bolusdosis af amiodaron, diltiazem eller esmolol.
Andre navne:
  • herben
Eksperimentel: Strategigruppe for rytmekontrol
Patienterne får amiodaron til konvertering af hjerterytme til sinusrytme.
Medicin: Amiodaron, diltiazem eller esmolol
Intravenøs kontinuerlig infusion efter ladning eller bolusdosis af amiodaron, diltiazem eller esmolol.
Andre navne:
  • herben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for sinuskonvertering
Tidsramme: inden for 48 timer
Hastighed for sinuskonvertering inden for 48 timer
inden for 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første sinuskonvertering
Tidsramme: i samme optagelsesperiode
Tid til første sinuskonvertering
i samme optagelsesperiode
Gentagelse af atrieflimren
Tidsramme: i samme optagelsesperiode
Gentagelse af atrieflimren i samme indlæggelsesperiode
i samme optagelsesperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hogeol Ryu, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Postoperative NOAF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amiodaron, diltiazem eller esmolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner