新发心房颤动的节律控制与心率控制
2023年7月10日 更新者：Ho Geol Ryu、Seoul National University Hospital
非心脏非胸外科手术后新发心房颤动的节律控制与心率控制
非心脏非胸外科手术后7天内诊断出新发房颤伴快速心室反应的成年患者入组。
研究概览
详细说明
随机化后，将其分配至节律控制策略组或速率控制策略组。
在节律控制策略组中，患者给予胺碘酮主要是为了心律的窦性转换。
在心率控制策略组中，患者给予地尔硫卓或艾司洛尔以控制心率。
比较治疗后48小时内窦性转化率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 新诊断的心房颤动或扑动
- 非心脏非胸外科手术后7天内发生心房颤动或扑动的患者
- 心房颤动或心房扑动伴快速心室反应（HR≥110/min）
- 无血流动力学不稳定的患者（MBP≥65mmHg，去甲肾上腺素连续输注低于5mcg/min或无升压药支持）
排除标准：
- 心房颤动或扑动持续时间超过 48 小时且未抗凝
- 心功能下降或心力衰竭的患者（EF<40%）
- 心脏传导障碍、QT间期延长（QTc≥500ms）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：速率控制策略组
给予患者地尔硫卓或艾司洛尔以将心率控制在110次/分钟以下。
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负荷或推注剂量胺碘酮、地尔硫卓或艾司洛尔后静脉连续输注。
其他名称：
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实验性的：节奏控制策略组
给予患者胺碘酮以将心律转变为窦性心律。
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负荷或推注剂量胺碘酮、地尔硫卓或艾司洛尔后静脉连续输注。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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窦性转换率
大体时间：48小时内
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48小时内窦性转化率
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48小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次窦性转换的时间
大体时间：在同一入学期间
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第一次窦性转换的时间
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在同一入学期间
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房颤复发
大体时间：在同一入学期间
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同一入院期间房颤复发
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在同一入学期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hogeol Ryu、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月21日
研究完成 (实际的)
2022年1月21日
研究注册日期
首次提交
2021年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月10日
首次发布 (实际的)
2023年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月10日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Postoperative NOAF
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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