Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rytmekontroll versus frekvenskontroll for nyoppstått atrieflimmer

10. juli 2023 oppdatert av: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Rytmekontroll versus frekvenskontroll for nyoppstått atrieflimmer etter ikke-kardial ikke-thorakal kirurgi

Voksne pasienter som får diagnosen nyoppstått atrieflimmer med rask ventrikkelrespons innen 7 dager etter ikke-kardial ikke-thorakal kirurgi, inkluderes.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter randomisering blir de allokert til rytmekontrollstrategigruppe eller ratekontrollstrategigruppe. I gruppen med rytmekontrollstrategi gis pasienter amiodaron primært for sinuskonvertering av hjerterytme. I ratekontrollstrategigruppen gis pasientene diltiazem eller esmolol med det formål å kontrollere hastigheten. hastigheten på sinuskonvertering innen 48 timer etter behandling sammenlignes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 18 år
  • Nydiagnostisert atrieflimmer eller flutter
  • Pasienter med atrieflimmer eller -flimmer som oppstod innen 7 dager etter ikke-hjerte-ikke-thoraxkirurgi
  • Atrieflimmer eller -flimmer med rask ventrikkelrespons (HR ≥110/min)
  • Pasienter uten hemodynamisk ustabilitet (MBP≥65mmHg med noradrenalin kontinuerlig infusjon mindre enn 5mcg/min eller uten vasopressorstøtte)

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimmer eller flutter forlenget mer enn 48 timer uten antikoagulasjon
  • Pasienter som har nedsatt hjertefunksjon eller hjertesvikt (EF <40 %)
  • Pasienter som har hjerteledningsforstyrrelser, QT-forlengelse (QTc ≥500ms)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Satskontrollstrategigruppe
Pasienter gis diltiazem eller esmolol for å kontrollere hjertefrekvens mindre enn 110/min.
Legemiddel: Amiodaron, diltiazem eller esmolol
Intravenøs kontinuerlig infusjon etter lasting eller bolusdose av amiodaron, diltiazem eller esmolol.
Andre navn:
  • herben
Eksperimentell: Strategigruppe for rytmekontroll
Pasienter gis amiodaron for konvertering av hjerterytme til sinusrytme.
Legemiddel: Amiodaron, diltiazem eller esmolol
Intravenøs kontinuerlig infusjon etter lasting eller bolusdose av amiodaron, diltiazem eller esmolol.
Andre navn:
  • herben

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for sinuskonvertering
Tidsramme: innen 48 timer
Hastighet for sinuskonvertering innen 48 timer
innen 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første sinuskonvertering
Tidsramme: i samme opptaksperiode
Tid til første sinuskonvertering
i samme opptaksperiode
Tilbakefall av atrieflimmer
Tidsramme: i samme opptaksperiode
Residiv av atrieflimmer i samme innleggelsesperiode
i samme opptaksperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hogeol Ryu, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

21. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Postoperative NOAF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere