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Contrôle du rythme versus contrôle de la fréquence pour la nouvelle apparition de la fibrillation auriculaire

10 juillet 2023 mis à jour par: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Contrôle du rythme versus contrôle de la fréquence pour la nouvelle apparition de la fibrillation auriculaire après une chirurgie non cardiaque non thoracique

Les patients adultes qui reçoivent un diagnostic de fibrillation auriculaire d'apparition récente avec réponse ventriculaire rapide dans les 7 jours suivant une chirurgie non cardiaque et non thoracique sont inscrits.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après randomisation, ils sont affectés au groupe de stratégie de contrôle du rythme ou au groupe de stratégie de contrôle de la fréquence. Dans le groupe de stratégie de contrôle du rythme, les patients reçoivent de l'amiodarone principalement dans le but de la conversion sinusale du rythme cardiaque. Dans le groupe de stratégie de contrôle de la fréquence, les patients reçoivent du diltiazem ou de l'esmolol à des fins de contrôle de la fréquence. le taux de conversion des sinus dans les 48 heures suivant le traitement sont comparés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Fibrillation ou flutter auriculaire nouvellement diagnostiqué
  • Patients atteints de fibrillation auriculaire ou de flutter survenus dans les 7 jours suivant une chirurgie non cardiaque et non thoracique
  • Fibrillation ou flutter auriculaire avec réponse ventriculaire rapide (FC ≥110/min)
  • Patients sans instabilité hémodynamique (MBP ≥ 65 mmHg avec perfusion continue de noradrénaline inférieure à 5 mcg/min ou sans assistance vasopressive)

Critère d'exclusion:

  • Fibrillation auriculaire ou flutter prolongé plus de 48 heures sans anticoagulation
  • Patients qui ont une fonction cardiaque diminuée ou une insuffisance cardiaque (FE <40 %)
  • Patients présentant un trouble de la conduction cardiaque, allongement de l'intervalle QT (QTc ≥ 500 ms)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de stratégie de contrôle de débit
Les patients reçoivent du diltiazem ou de l'esmolol pour contrôler la fréquence cardiaque à moins de 110/min.
Médicament: Amiodarone, diltiazem ou esmolol
Perfusion intraveineuse continue après charge ou bolus d'amiodarone, de diltiazem ou d'esmolol.
Autres noms:
  • herbe
Expérimental: Groupe de stratégie de contrôle du rythme
Les patients reçoivent de l'amiodarone pour la conversion du rythme cardiaque en rythme sinusal.
Médicament: Amiodarone, diltiazem ou esmolol
Perfusion intraveineuse continue après charge ou bolus d'amiodarone, de diltiazem ou d'esmolol.
Autres noms:
  • herbe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de conversion sinusale
Délai: sous 48h
Taux de conversion sinusale en 48 heures
sous 48h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai jusqu'à la première conversion sinusale
Délai: pendant la même période d'admission
Délai jusqu'à la première conversion sinusale
pendant la même période d'admission
Récidive de la fibrillation auriculaire
Délai: pendant la même période d'admission
Récidive de la fibrillation auriculaire au cours de la même période d'admission
pendant la même période d'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hogeol Ryu, Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

21 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Première publication (Réel)

18 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Postoperative NOAF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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