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Controllo del ritmo rispetto al controllo della frequenza per la fibrillazione atriale di nuova insorgenza

10 luglio 2023 aggiornato da: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Controllo del ritmo rispetto al controllo della frequenza per fibrillazione atriale di nuova insorgenza dopo chirurgia non cardiaca non toracica

Vengono arruolati pazienti adulti a cui viene diagnosticata una fibrillazione atriale di nuova insorgenza con risposta ventricolare rapida entro 7 giorni dalla chirurgia non cardiaca non toracica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo la randomizzazione, vengono assegnati al gruppo della strategia di controllo del ritmo o al gruppo della strategia di controllo della frequenza. Nel gruppo della strategia di controllo del ritmo, ai pazienti viene somministrato amiodarone principalmente ai fini della conversione sinusale del ritmo cardiaco. Nel gruppo della strategia di controllo della frequenza, ai pazienti viene somministrato diltiazem o esmololo ai fini del controllo della frequenza. il tasso di conversione del seno entro 48 ore dopo il trattamento viene confrontato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 18 anni
  • Fibrillazione o flutter atriale di nuova diagnosi
  • Pazienti con fibrillazione atriale o flutter che si sono verificati entro 7 giorni dopo un intervento chirurgico non toracico non cardiaco
  • Fibrillazione o flutter atriale con risposta ventricolare rapida (HR ≥110/min)
  • Pazienti senza instabilità emodinamica (MBP≥65mmHg con infusione continua di norepinefrina inferiore a 5mcg/min o senza supporto vasopressore)

Criteri di esclusione:

  • Fibrillazione atriale o flutter prolungati per più di 48 ore senza anticoagulazione
  • Pazienti con ridotta funzionalità cardiaca o insufficienza cardiaca (EF <40%)
  • Pazienti con disturbo della conduzione cardiaca, prolungamento dell'intervallo QT (QTc ≥500 ms)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di strategie di controllo della velocità
Ai pazienti viene somministrato diltiazem o esmololo per controllare una frequenza cardiaca inferiore a 110/min.
Droga: Amiodarone, diltiazem o esmololo
Infusione endovenosa continua dopo carico o dose in bolo di amiodarone, diltiazem o esmololo.
Altri nomi:
  • herben
Sperimentale: Gruppo di strategia di controllo del ritmo
Ai pazienti viene somministrato amiodarone per la conversione del ritmo cardiaco in ritmo sinusale.
Droga: Amiodarone, diltiazem o esmololo
Infusione endovenosa continua dopo carico o dose in bolo di amiodarone, diltiazem o esmololo.
Altri nomi:
  • herben

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di conversione del seno
Lasso di tempo: entro 48 ore
Tasso di conversione del seno entro 48 ore
entro 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla prima conversione del seno
Lasso di tempo: nello stesso periodo di ammissione
Tempo alla prima conversione del seno
nello stesso periodo di ammissione
Ricorrenza di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: nello stesso periodo di ammissione
Ricorrenza di fibrillazione atriale durante lo stesso periodo di ricovero
nello stesso periodo di ammissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hogeol Ryu, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

21 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Postoperative NOAF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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