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脳神経外科手術後の呼吸筋機能不全

2024年8月6日 更新者：Zhonghua Shi, MD, PhD、Beijing Sanbo Brain Hospital

脳神経外科患者における術後の呼吸筋機能障害の発症

呼吸筋機能不全は、術後の肺合併症の発症に寄与する可能性があります。 しかし、脳神経外科手術を受ける患者におけるこの有病率はほとんど知られていません。 したがって、本研究では、呼吸筋機能（超音波で測定）と術後の肺合併症との相関を分析します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

術後の肺合併症は脳神経外科手術を受ける患者によく見られ、入院費用と死亡率に関連しています。 呼吸筋機能不全は術後肺合併症の重要な原因ですが、脳神経外科手術を受ける患者における呼吸筋機能不全の有病率は不明です。

横隔膜と腹部呼気筋は、主な吸気および呼気の駆動筋です。 超音波は、これらの筋肉の機能と形態を侵襲的かつリアルタイムで評価できます。 研究により、呼吸筋のリアルタイムモニタリングにおける実現可能性と再現性が実証されています。

この研究では、私たちの主な目的は、脳神経手術後の呼吸筋機能、および横隔膜と呼気筋機能の相関関係を評価することです。 私たちの第二の目的には、脳損傷と呼吸筋機能との相関関係、および術後の呼吸筋機能不全が肺合併症に与える影響が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100090
        • 募集
        • Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
          • Zhonghua Shi, PhD
          • 電話番号：010-62856764

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

待機的手術を受ける成人患者

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセント
  • 入院中の最初の予定手術
  • ASA<3

除外基準:

  • 脳幹および脊椎病変
  • 術前の胸部画像所見が異常であった
  • 手術前に人工呼吸器が必要でした
  • 術前の誤嚥の臨床的または放射線学的証拠
  • 過去6か月以内の脳神経外科の治療歴
  • 神経筋疾患の病歴
  • BMI≧35kg/m2
  • 妊娠中の女性
  • 超音波で検出された皮膚病変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
横隔膜が弱い患者
横隔膜の脆弱性は、抜管時の肥厚率が 20 % 以下として定義されます。
診断テスト：患者の最大の吸気/呼気操作は、次の順序に従うことができます。
ベッドサイド超音波検査は、各患者の手術前、術後、抜管前後、ICU 退院時に、呼気終末閉塞、最大吸気、および/または呼気操作のもとで実施されます。
他の名前：
  • 気管内チューブをその場に装着した患者における呼気終末閉塞
横隔膜の筋力低下がない患者
抜管時の横隔膜肥厚率 >20 %
診断テスト：患者の最大の吸気/呼気操作は、次の順序に従うことができます。
ベッドサイド超音波検査は、各患者の手術前、術後、抜管前後、ICU 退院時に、呼気終末閉塞、最大吸気、および/または呼気操作のもとで実施されます。
他の名前：
  • 気管内チューブをその場に装着した患者における呼気終末閉塞

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳神経外科手術後の横隔膜機能障害の発生率
時間枠：手術終了後24時間以内
横隔膜の機能不全は、最大吸気時の肥厚率が 20% 未満であると定義されます。
手術終了後24時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NSEレベルと横隔膜機能の相関関係
時間枠：手術終了後24時間以内
手術後24時間以内に血液サンプル中のNSEレベルを測定します。
手術終了後24時間以内
炎症メーカーILのレベルと横隔膜機能の相関関係
時間枠：手術終了後24時間以内
手術後24時間以内に血液サンプル中のILレベルを測定します。
手術終了後24時間以内
炎症メーカーTNF-αのレベルと横隔膜機能の相関関係
時間枠：手術終了後24時間以内
手術後24時間以内に血液サンプル中のTNF-αレベルを測定します。
手術終了後24時間以内
手術後の呼気筋の肥厚部分
時間枠：手術終了後24時間以内
呼気筋の肥厚率は最大呼気操作下で測定されます。
手術終了後24時間以内
術後の肺合併症の発生率
時間枠：学習完了までに平均1か月
術後肺合併症は、患者が肺炎、無気肺、肺水腫、肺塞栓症、呼吸不全などの 1 つ以上の合併症を発症した場合と定義されます。
学習完了までに平均1か月
入院期間
時間枠：学習完了までに平均1か月
入院期間は日単位でカウントされます
学習完了までに平均1か月
ICU滞在期間
時間枠：学習完了までに平均1か月
ICU滞在期間は日単位でカウントされます
学習完了までに平均1か月
人工呼吸器の持続時間
時間枠：学習完了までに平均1か月
人工呼吸器の継続時間は時間単位でカウントされます
学習完了までに平均1か月
病院での死亡率
時間枠：学習完了までに平均1か月
院内死亡率は退院時に記録される
学習完了までに平均1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beijing Sanbo Brain Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Zhonghua Shi, PhD、Capital Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2024年9月20日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月11日

最初の投稿 (実際)

2023年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月6日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HP2023-28-508001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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