Disfunción muscular respiratoria posneuroquirúrgica
6 de agosto de 2024 actualizado por: Zhonghua Shi, MD, PhD, Beijing Sanbo Brain Hospital
El desarrollo de la disfunción muscular respiratoria postoperatoria en pacientes neuroquirúrgicos
La disfunción de los músculos respiratorios puede contribuir al desarrollo de complicaciones pulmonares posoperatorias.
Sin embargo, se desconoce en gran medida su prevalencia en pacientes que reciben neurocirugía.
Por lo tanto, en el presente estudio se analizará la función de los músculos respiratorios (medida por ultrasonido) y su correlación con las complicaciones pulmonares postoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las complicaciones pulmonares postoperatorias son comunes en pacientes que reciben neurocirugía y se asocian con costos de hospitalización y mortalidad. La disfunción de los músculos respiratorios es una causa importante de complicaciones pulmonares posoperatorias, sin embargo, su prevalencia en pacientes que reciben neurocirugía no está clara.
El diafragma y los músculos espiratorios abdominales son los principales músculos impulsores inspiratorios y espiratorios. El ultrasonido puede evaluar la función y la morfología de estos músculos de forma invasiva y en tiempo real. Los estudios han demostrado su viabilidad y repetibilidad en la monitorización en tiempo real de los músculos respiratorios.
En este estudio, nuestro objetivo principal es evaluar la función de los músculos respiratorios después de la neurocirugía y la correlación entre el diafragma y la función de los músculos espiratorios. Nuestros objetivos secundarios incluyen la correlación entre la lesión cerebral y la función de los músculos respiratorios, y el impacto de la disfunción postoperatoria de los músculos respiratorios en las complicaciones pulmonares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhonghua Shi, PhD
- Número de teléfono: 010 62856764
- Correo electrónico: z.shi@mail.ccmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100090
- Reclutamiento
- Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
-
Contacto:
- Zhonghua Shi, PhD
- Número de teléfono: 010-62856764
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos que reciben cirugía electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- Primera operación electiva durante la hospitalización
- ASA<3
Criterio de exclusión:
- Lesiones del tronco encefálico y de la columna vertebral
- Los hallazgos preoperatorios de imágenes de tórax fueron anormales
- Se requirió ventilación mecánica antes de la cirugía.
- Evidencia clínica o radiológica de mala aspiración preoperatoria
- Antecedentes de neurocirugía en los últimos 6 meses
- Antecedentes de enfermedad neuromuscular
- IMC≥35kg/m2
- Mujeres embarazadas
- Lesiones cutáneas detectadas por ecografía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con debilidad del diafragma
La debilidad del diafragma se definirá como una fracción de engrosamiento <=20 % en el momento de la extubación
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La ecografía de cabecera se realizará para cada paciente en el momento previo, posterior a la cirugía, previo y posterior a la extubación, y al momento del alta de la UCI, bajo la maniobra de oclusión teleespiratoria, máxima inspiratoria y/o espiratoria.
Otros nombres:
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Pacientes sin debilidad del diafragma
Fracción de engrosamiento del diafragma > 20 % en el momento de la extubación
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La ecografía de cabecera se realizará para cada paciente en el momento previo, posterior a la cirugía, previo y posterior a la extubación, y al momento del alta de la UCI, bajo la maniobra de oclusión teleespiratoria, máxima inspiratoria y/o espiratoria.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de disfunción diafragmática tras neurocirugía
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la finalización de la cirugía.
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La disfunción del diafragma se define como la fracción de engrosamiento < 20% bajo la inspiración máxima
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Dentro de las 24 horas posteriores a la finalización de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La correlación entre el nivel de NSE y la función del diafragma.
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la finalización de la cirugía.
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El nivel de NSE se mide en la muestra de sangre dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
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Dentro de las 24 horas posteriores a la finalización de la cirugía.
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La correlación entre el nivel de IL del fabricante de inflamación y la función del diafragma.
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la finalización de la cirugía.
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El nivel de IL se mide en la muestra de sangre dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
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Dentro de las 24 horas posteriores a la finalización de la cirugía.
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La correlación entre el nivel del fabricante de inflamación TNF-alfa y la función del diafragma
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la finalización de la cirugía.
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El nivel de TNF-alfa se mide en la muestra de sangre dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
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Dentro de las 24 horas posteriores a la finalización de la cirugía.
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La fracción de engrosamiento de los músculos espiratorios después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la finalización de la cirugía.
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la fracción de engrosamiento del músculo espiratorio se mide bajo la maniobra de espiración máxima
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Dentro de las 24 horas posteriores a la finalización de la cirugía.
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La incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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La complicación pulmonar postoperatoria se define como cuando el paciente ha desarrollado una o más complicaciones que incluyen neumonía, atelectasia, edema pulmonar, embolia pulmonar o insuficiencia respiratoria.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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La duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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La duración de la estancia hospitalaria se cuenta por día.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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La duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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La duración de la estancia en la UCI se cuenta por día
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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La duración de la ventilación mecánica se cuenta por horas.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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La mortalidad hospitalaria se registra en el momento del alta.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhonghua Shi, PhD, Capital Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shi ZH, de Vries H, de Grooth HJ, Jonkman AH, Zhang Y, Haaksma M, van de Ven PM, de Man AAME, Girbes A, Tuinman PR, Zhou JX, Ottenheijm C, Heunks L. Changes in Respiratory Muscle Thickness during Mechanical Ventilation: Focus on Expiratory Muscles. Anesthesiology. 2021 May 1;134(5):748-759. doi: 10.1097/ALN.0000000000003736.
- Shi ZH, Jonkman A, de Vries H, Jansen D, Ottenheijm C, Girbes A, Spoelstra-de Man A, Zhou JX, Brochard L, Heunks L. Expiratory muscle dysfunction in critically ill patients: towards improved understanding. Intensive Care Med. 2019 Aug;45(8):1061-1071. doi: 10.1007/s00134-019-05664-4. Epub 2019 Jun 24.
- Tuinman PR, Jonkman AH, Dres M, Shi ZH, Goligher EC, Goffi A, de Korte C, Demoule A, Heunks L. Respiratory muscle ultrasonography: methodology, basic and advanced principles and clinical applications in ICU and ED patients-a narrative review. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):594-605. doi: 10.1007/s00134-019-05892-8. Epub 2020 Jan 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HP2023-28-508001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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