Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja mięśni oddechowych po neurochirurgii

6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Zhonghua Shi, MD, PhD, Beijing Sanbo Brain Hospital

Rozwój pooperacyjnej dysfunkcji mięśni oddechowych u pacjentów neurochirurgicznych

Dysfunkcja mięśni oddechowych może przyczyniać się do rozwoju pooperacyjnych powikłań płucnych. Jednak częstość jej występowania u pacjentów poddawanych neurochirurgii jest w dużej mierze nieznana. Dlatego w niniejszej pracy przeanalizowana zostanie funkcja mięśni oddechowych (mierzona ultrasonograficznie) i ich korelacja z pooperacyjnymi powikłaniami płucnymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjne powikłania płucne są częste u pacjentów poddawanych neurochirurgii i wiążą się z kosztami hospitalizacji i śmiertelnością. Dysfunkcja mięśni oddechowych jest ważną przyczyną pooperacyjnych powikłań płucnych, jednak jej częstość występowania u pacjentów poddawanych zabiegom neurochirurgicznym jest niejasna.

Przepona i mięśnie wydechowe brzucha są głównymi mięśniami wdechowymi i wydechowymi. Ultradźwięki mogą ocenić funkcję i morfologię tych mięśni w sposób inwazyjny iw czasie rzeczywistym. Badania wykazały ich wykonalność i powtarzalność w monitorowaniu mięśni oddechowych w czasie rzeczywistym.

W tym badaniu naszym głównym celem jest ocena funkcji mięśni oddechowych po neurochirurgii oraz korelacji między przeponą a funkcją mięśni wydechowych. Nasze drugorzędne cele obejmują korelację między uszkodzeniem mózgu a funkcją mięśni oddechowych oraz wpływ pooperacyjnej dysfunkcji mięśni oddechowych na powikłania płucne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100090
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Zhonghua Shi, PhD
          • Numer telefonu: 010-62856764

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani planowej operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda
  • Pierwsza planowa operacja podczas hospitalizacji
  • ASA<3

Kryteria wyłączenia:

  • Uszkodzenia pnia mózgu i kręgosłupa
  • Wyniki przedoperacyjnego obrazowania klatki piersiowej były nieprawidłowe
  • Przed zabiegiem konieczna była wentylacja mechaniczna
  • Kliniczne lub radiologiczne dowody błędnej aspiracji przed operacją
  • Historia neurochirurgii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia choroby nerwowo-mięśniowej
  • BMI≥35kg/m2
  • Kobiety w ciąży
  • Zmiany skórne wykrywane za pomocą ultradźwięków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z osłabieniem przepony
Osłabienie przepony będzie definiowane jako frakcja zgrubienia <=20% w momencie ekstubacji
Test diagnostyczny: Maksymalny manewr wdechowy/wydechowy dla pacjentów może być zgodny z kolejnością
USG przyłóżkowe będzie wykonywane u każdego pacjenta w czasie przed, po operacji, przed i po ekstubacji oraz w czasie wypisu z OIOM, w warunkach okluzji końcowo-wydechowej, manewru maksymalnego wdechu i/lub wydechu
Inne nazwy:
  • Okluzja końcowo-wydechowa u pacjentów z rurką dotchawiczą in situ
Pacjenci bez osłabienia przepony
Frakcja pogrubienia przepony >20% w momencie ekstubacji
Test diagnostyczny: Maksymalny manewr wdechowy/wydechowy dla pacjentów może być zgodny z kolejnością
USG przyłóżkowe będzie wykonywane u każdego pacjenta w czasie przed, po operacji, przed i po ekstubacji oraz w czasie wypisu z OIOM, w warunkach okluzji końcowo-wydechowej, manewru maksymalnego wdechu i/lub wydechu
Inne nazwy:
  • Okluzja końcowo-wydechowa u pacjentów z rurką dotchawiczą in situ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania dysfunkcji przepony po neurochirurgii
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zakończeniu zabiegu
Dysfunkcję przepony definiuje się jako frakcję pogrubienia < 20% przy maksymalnym wdechu
W ciągu 24 godzin po zakończeniu zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między poziomem NSE a funkcją przepony
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zakończeniu zabiegu
Poziom NSE jest mierzony w próbce krwi w ciągu 24 godzin po zabiegu
W ciągu 24 godzin po zakończeniu zabiegu
Korelacja między poziomem ILs inicjujących stany zapalne a funkcją przepony
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zakończeniu zabiegu
Poziom IL jest mierzony w próbce krwi w ciągu 24 godzin po zabiegu
W ciągu 24 godzin po zakończeniu zabiegu
Korelacja między poziomem czynnika zapalnego TNF-alfa a funkcją przepony
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zakończeniu zabiegu
Poziom TNF-alfa jest mierzony w próbce krwi w ciągu 24 godzin po zabiegu
W ciągu 24 godzin po zakończeniu zabiegu
Pogrubienie frakcji mięśni wydechowych po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zakończeniu zabiegu
frakcja pogrubiająca mięśnia wydechowego jest mierzona podczas manewru maksymalnego wydechu
W ciągu 24 godzin po zakończeniu zabiegu
Częstość występowania pooperacyjnych powikłań płucnych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Pooperacyjne powikłanie płucne definiuje się, gdy u pacjenta rozwinęło się jedno lub więcej powikłań, w tym zapalenie płuc, niedodma, obrzęk płuc, zatorowość płucna lub niewydolność oddechowa
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Czas pobytu w szpitalu liczony jest według dni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Czas pobytu na OIT liczony jest według dni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Czas trwania wentylacji mechanicznej liczony jest w godzinach
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Śmiertelność szpitalną rejestruje się w momencie wypisu
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Sanbo Brain Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhonghua Shi, PhD, Capital Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP2023-28-508001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania płucne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj