Neurokirurgisen hengityslihaksen toimintahäiriö
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Zhonghua Shi, MD, PhD, Beijing Sanbo Brain Hospital
Leikkauksen jälkeisen hengityslihaksen toimintahäiriön kehittyminen neurokirurgisilla potilailla
Hengityslihasten toimintahäiriöt voivat edistää postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden kehittymistä.
Sen levinneisyys neurokirurgiaa saavilla potilailla on kuitenkin suurelta osin tuntematon.
Siksi tässä tutkimuksessa analysoidaan hengityslihasten toimintaa (ultraäänellä mitattuna) ja niiden korrelaatiota postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot ovat yleisiä neurokirurgiaa saavilla potilailla, ja niihin liittyy sairaalahoitokustannuksia ja kuolleisuutta. Hengityslihasten toimintahäiriö on tärkeä syy leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin, mutta sen yleisyys neurokirurgiaan saavilla potilailla on epäselvä.
Pallea ja vatsan uloshengityslihakset ovat tärkeimmät sisään- ja uloshengityslihakset. Ultraäänellä voidaan arvioida näiden lihasten toimintaa ja morfologiaa invasiivisesti ja reaaliajassa. Tutkimukset ovat osoittaneet niiden toteutettavuuden ja toistettavuuden hengityslihasten reaaliaikaisessa seurannassa.
Tässä tutkimuksessa ensisijaisena tavoitteenamme on arvioida hengityslihasten toimintaa neurokirurgian jälkeen sekä pallean ja uloshengityslihaksen toiminnan välistä korrelaatiota. Toissijaisia tavoitteitamme ovat aivovamman ja hengityslihasten toiminnan välinen korrelaatio sekä leikkauksen jälkeisen hengityslihasten toimintahäiriön vaikutus keuhkokomplikaatioihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhonghua Shi, PhD
- Puhelinnumero: 010 62856764
- Sähköposti: z.shi@mail.ccmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100090
- Rekrytointi
- Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhonghua Shi, PhD
- Puhelinnumero: 010-62856764
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Elektiivistä leikkausta saavat aikuispotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Ensimmäinen valinnainen leikkaus sairaalahoidon aikana
- ASA<3
Poissulkemiskriteerit:
- Aivorungon ja selkärangan vauriot
- Preoperatiiviset rintakehän kuvantamislöydökset olivat epänormaaleja
- Ennen leikkausta vaadittiin koneellinen ilmanvaihto
- Kliiniset tai radiologiset todisteet leikkausta edeltävästä aspiraatiosta
- Neurokirurgian historia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aiempi neuromuskulaarinen sairaus
- BMI≥35kg/m2
- Raskaana olevat naiset
- Ultraäänellä havaitut ihovauriot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on pallean heikkous
Kalvon heikkoudeksi määritellään paksuuntuva osuus <=20 % ekstubaatiohetkellä
|
Jokaiselle potilaalle tehdään sängyn vieressä oleva ultraääni ennen leikkausta, sen jälkeen, ennen ja jälkeen ekstubaatiota sekä teho-osaston kotiutuksen yhteydessä uloshengityksen lopputukoksen, maksimaalisen sisäänhengityksen ja/tai uloshengityksen aikana.
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla ei ole pallean heikkoutta
Kalvon paksuusfraktio >20 % ekstubaatiohetkellä
|
Jokaiselle potilaalle tehdään sängyn vieressä oleva ultraääni ennen leikkausta, sen jälkeen, ennen ja jälkeen ekstubaatiota sekä teho-osaston kotiutuksen yhteydessä uloshengityksen lopputukoksen, maksimaalisen sisäänhengityksen ja/tai uloshengityksen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallean toimintahäiriön ilmaantuvuus neurokirurgian jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä
|
Kalvon toimintahäiriö määritellään paksuuntumisosuudeksi < 20 % maksimaalisen sisäänhengityksen alapuolella
|
24 tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NSE-tason ja kalvofunktion välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä
|
NSE-taso mitataan verinäytteestä 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä
|
|
Tulehdusta aiheuttavien IL:iden tason ja pallean toiminnan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä
|
IL:ien taso mitataan verinäytteestä 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä
|
|
Tulehduksentekijän TNF-alfan tason ja pallean toiminnan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä
|
TNF-alfan taso mitataan verinäytteestä 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä
|
|
Uloshengityslihasten paksuuntuva osa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä
|
uloshengityslihaksen paksuuntuva osuus mitataan maksimiuloshengitysliikkeen alla
|
24 tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä
|
|
Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Leikkauksen jälkeinen keuhkokomplikaatio määritellään, kun potilaalle on kehittynyt yksi tai useampi komplikaatio, mukaan lukien keuhkokuume, atelektaasin, keuhkopöhön, keuhkoembolia tai hengitysvajaus
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Sairaalassa oleskelun pituus lasketaan päiväkohtaisesti
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Tehohoitojakson kesto lasketaan päiväkohtaisesti
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto lasketaan tunteina
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Sairaalakuolleisuus kirjataan kotiutuksen yhteydessä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhonghua Shi, PhD, Capital Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shi ZH, de Vries H, de Grooth HJ, Jonkman AH, Zhang Y, Haaksma M, van de Ven PM, de Man AAME, Girbes A, Tuinman PR, Zhou JX, Ottenheijm C, Heunks L. Changes in Respiratory Muscle Thickness during Mechanical Ventilation: Focus on Expiratory Muscles. Anesthesiology. 2021 May 1;134(5):748-759. doi: 10.1097/ALN.0000000000003736.
- Shi ZH, Jonkman A, de Vries H, Jansen D, Ottenheijm C, Girbes A, Spoelstra-de Man A, Zhou JX, Brochard L, Heunks L. Expiratory muscle dysfunction in critically ill patients: towards improved understanding. Intensive Care Med. 2019 Aug;45(8):1061-1071. doi: 10.1007/s00134-019-05664-4. Epub 2019 Jun 24.
- Tuinman PR, Jonkman AH, Dres M, Shi ZH, Goligher EC, Goffi A, de Korte C, Demoule A, Heunks L. Respiratory muscle ultrasonography: methodology, basic and advanced principles and clinical applications in ICU and ED patients-a narrative review. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):594-605. doi: 10.1007/s00134-019-05892-8. Epub 2020 Jan 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP2023-28-508001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .