Post-nevrokirurgisk respiratorisk muskeldysfunksjon
6. august 2024 oppdatert av: Zhonghua Shi, MD, PhD, Beijing Sanbo Brain Hospital
Utviklingen av postoperativ respiratorisk muskeldysfunksjon hos nevrokirurgiske pasienter
Respiratorisk muskeldysfunksjon kan bidra til utvikling av postoperative lungekomplikasjoner.
Imidlertid er prevalensen hos pasienter som får nevrokirurgi stort sett ukjent.
Derfor, i denne studien, vil respiratorisk muskelfunksjon (målt ved ultralyd) og deres korrelasjon med de postoperative lungekomplikasjonene bli analysert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperative lungekomplikasjoner er vanlig hos pasienter som får nevrokirurgi, og er assosiert med sykehusinnleggelseskostnader og dødelighet. Respiratorisk muskeldysfunksjon er en viktig årsak til postoperative lungekomplikasjoner, men prevalensen hos pasienter som får nevrokirurgi er uklar.
Diafragma og abdominal ekspirasjonsmuskulatur er de viktigste inspiratoriske og ekspiratoriske drivmusklene. Ultralyd kan vurdere funksjonen og morfologien til disse musklene invasivt og i sanntid. Studier har vist deres gjennomførbarhet og repeterbarhet i sanntidsovervåking av respirasjonsmuskler.
I denne studien er vårt primære mål å vurdere respirasjonsmuskelfunksjonen etter nevrokirurgi, og korrelasjonen mellom diafragma og ekspiratorisk muskelfunksjon. Våre sekundære mål inkluderer korrelasjonen mellom hjerneskaden og respirasjonsmuskelfunksjonen, og påvirkningen av postoperativ respiratorisk muskeldysfunksjon på lungekomplikasjonene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhonghua Shi, PhD
- Telefonnummer: 010 62856764
- E-post: z.shi@mail.ccmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100090
- Rekruttering
- Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Zhonghua Shi, PhD
- Telefonnummer: 010-62856764
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som får elektiv kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke
- Første elektive operasjon under innleggelse
- ASA<3
Ekskluderingskriterier:
- Lesjoner i hjernestammen og ryggraden
- Preoperative brystavbildningsfunn var unormale
- Mekanisk ventilasjon var nødvendig før operasjonen
- Klinisk eller radiologisk bevis på preoperativ misaspirasjon
- Historie om nevrokirurgi de siste 6 månedene
- En historie med nevromuskulær sykdom
- BMI≥35 kg/m2
- Gravide kvinner
- Hudlesjoner oppdaget ved ultralyd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med diafragmasvakhet
Diafragmasvakhet vil bli definert som fortykningsfraksjon <=20 % på tidspunktet for ekstubering
|
Ultralyd ved sengekanten vil bli utført for hver pasient på tidspunktet før, etter operasjonen, før og etter ekstubasjon, og på tidspunktet for ICU-utskrivning, under endeekspiratorisk okklusjon, maksimal inspirasjons- og/eller ekspiratorisk manøver
Andre navn:
|
|
Pasienter uten diafragmasvakhet
Diafragmafortykningsfraksjon >20 % ved ekstuberingstidspunktet
|
Ultralyd ved sengekanten vil bli utført for hver pasient på tidspunktet før, etter operasjonen, før og etter ekstubasjon, og på tidspunktet for ICU-utskrivning, under endeekspiratorisk okklusjon, maksimal inspirasjons- og/eller ekspiratorisk manøver
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av diafragma dysfunksjon etter nevrokirurgi
Tidsramme: Innen 24 timer etter fullført operasjon
|
Diafragma-dysfunksjonen er definert som fortykningsfraksjonen < 20 % under maksimal inspirasjon
|
Innen 24 timer etter fullført operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonen mellom nivået av NSE og diafragmafunksjonen
Tidsramme: Innen 24 timer etter fullført operasjon
|
Nivået av NSE måles i blodprøven innen 24 timer etter operasjonen
|
Innen 24 timer etter fullført operasjon
|
|
Korrelasjonen mellom nivået av inflammasjonsfremkallende ILs og diafragmafunksjonen
Tidsramme: Innen 24 timer etter fullført operasjon
|
Nivået av IL-er måles i blodprøven innen 24 timer etter operasjonen
|
Innen 24 timer etter fullført operasjon
|
|
Korrelasjonen mellom nivået av betennelsesskapende TNF-alfa og diafragmafunksjonen
Tidsramme: Innen 24 timer etter fullført operasjon
|
Nivået av TNF-alfa måles i blodprøven innen 24 timer etter operasjonen
|
Innen 24 timer etter fullført operasjon
|
|
Den fortykkende delen av ekspirasjonsmuskulaturen etter operasjonen
Tidsramme: Innen 24 timer etter fullført operasjon
|
fortykningsfraksjonen av ekspirasjonsmuskelen måles under maksimal ekspirasjonsmanøver
|
Innen 24 timer etter fullført operasjon
|
|
Forekomsten av postoperativ lungekomplikasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Den postoperative lungekomplikasjonen er definert som når pasienten har utviklet en eller flere komplikasjoner inkludert lungebetennelse, atelektase, lungeødem, lungeemboli eller respirasjonssvikt
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
|
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Lengden på sykehusoppholdet telles etter dag
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
|
Lengden på ICU-oppholdet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Lengden på intensivavdelingen telles etter dag
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Varigheten av mekanisk ventilasjon telles i timer
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Sykehusdødeligheten registreres ved utskrivningstidspunktet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhonghua Shi, PhD, Capital Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shi ZH, de Vries H, de Grooth HJ, Jonkman AH, Zhang Y, Haaksma M, van de Ven PM, de Man AAME, Girbes A, Tuinman PR, Zhou JX, Ottenheijm C, Heunks L. Changes in Respiratory Muscle Thickness during Mechanical Ventilation: Focus on Expiratory Muscles. Anesthesiology. 2021 May 1;134(5):748-759. doi: 10.1097/ALN.0000000000003736.
- Shi ZH, Jonkman A, de Vries H, Jansen D, Ottenheijm C, Girbes A, Spoelstra-de Man A, Zhou JX, Brochard L, Heunks L. Expiratory muscle dysfunction in critically ill patients: towards improved understanding. Intensive Care Med. 2019 Aug;45(8):1061-1071. doi: 10.1007/s00134-019-05664-4. Epub 2019 Jun 24.
- Tuinman PR, Jonkman AH, Dres M, Shi ZH, Goligher EC, Goffi A, de Korte C, Demoule A, Heunks L. Respiratory muscle ultrasonography: methodology, basic and advanced principles and clinical applications in ICU and ED patients-a narrative review. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):594-605. doi: 10.1007/s00134-019-05892-8. Epub 2020 Jan 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HP2023-28-508001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .