Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postneurokirurgisk andningsmuskeldysfunktion

6 augusti 2024 uppdaterad av: Zhonghua Shi, MD, PhD, Beijing Sanbo Brain Hospital

Utvecklingen av postoperativ respiratorisk muskeldysfunktion hos neurokirurgiska patienter

Andningsmuskeldysfunktion kan bidra till utvecklingen av postoperativa lungkomplikationer. Det är dock i stort sett okänd prevalens hos patienter som genomgår neurokirurgi. I denna studie kommer därför andningsmuskelfunktionen (mätt med ultraljud) och deras korrelation med de postoperativa lungkomplikationerna att analyseras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativa lungkomplikationer är vanliga hos patienter som genomgår neurokirurgi och är förknippade med kostnader för sjukhusvistelse och dödlighet. Andningsmuskeldysfunktion är en viktig orsak till postoperativa lungkomplikationer, men det är oklart hur förekomsten det är hos patienter som genomgår neurokirurgi.

Diafragman och utandningsmusklerna i buken är de främsta drivmusklerna för inandning och utandning. Ultraljud kan bedöma funktionen och morfologin hos dessa muskler invasivt och i realtid. Studier har visat deras genomförbarhet och repeterbarhet i realtidsövervakning av andningsmuskler.

I denna studie är vårt primära syfte att bedöma andningsmuskelfunktionen efter neurokirurgi, och korrelationen mellan diafragma och expiratorisk muskelfunktion. Våra sekundära mål inkluderar korrelationen mellan hjärnskadan och andningsmuskelfunktionen, och effekten av postoperativ andningsmuskeldysfunktion på lungkomplikationerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100090
        • Rekrytering
        • Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Zhonghua Shi, PhD
          • Telefonnummer: 010-62856764

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår elektiv kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke
  • Första elektiva operationen under sjukhusvistelse
  • ASA<3

Exklusions kriterier:

  • Hjärnstam och ryggradsskador
  • Preoperativa avbildningsfynd av bröstkorgen var onormala
  • Mekanisk ventilation krävdes före operationen
  • Kliniska eller radiologiska bevis på preoperativ missaspiration
  • Historik av neurokirurgi under de senaste 6 månaderna
  • En historia av neuromuskulär sjukdom
  • BMI≥35kg/m2
  • Gravid kvinna
  • Hudskador upptäcks med ultraljud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med diafragmasvaghet
Membransvaghet kommer att definieras som förtjockningsfraktion <=20 % vid tidpunkten för extubering
Diagnostiskt test: Maximal inandnings-/expiratorisk manöver för patienter kan följa ordern
Ultraljud vid sängkanten kommer att utföras för varje patient vid tidpunkten före, efter operationen, före och efter extubation, och vid tidpunkten för ICU-utskrivning, under endexpiratorisk ocklusion, maximal inspiratorisk och/eller expiratorisk manöver
Andra namn:
  • Slut-expiratorisk ocklusion hos patienter med endotrakealtub in situ
Patienter utan diafragmasvaghet
Diafragmaförtjockningsfraktion >20 % vid tidpunkten för extubation
Diagnostiskt test: Maximal inandnings-/expiratorisk manöver för patienter kan följa ordern
Ultraljud vid sängkanten kommer att utföras för varje patient vid tidpunkten före, efter operationen, före och efter extubation, och vid tidpunkten för ICU-utskrivning, under endexpiratorisk ocklusion, maximal inspiratorisk och/eller expiratorisk manöver
Andra namn:
  • Slut-expiratorisk ocklusion hos patienter med endotrakealtub in situ

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av diafragma dysfunktion efter neurokirurgi
Tidsram: Inom 24 timmar efter avslutad operation
Diafragmans dysfunktion definieras som förtjockningsfraktionen < 20 % under maximal inandning
Inom 24 timmar efter avslutad operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationen mellan nivån på NSE och diafragmafunktionen
Tidsram: Inom 24 timmar efter avslutad operation
Nivån av NSE mäts i blodprovet inom 24 timmar efter operationen
Inom 24 timmar efter avslutad operation
Korrelationen mellan nivån av inflammationsbildande IL och diafragmafunktionen
Tidsram: Inom 24 timmar efter avslutad operation
Nivån av ILs mäts i blodprovet inom 24 timmar efter operationen
Inom 24 timmar efter avslutad operation
Korrelationen mellan nivån av inflammationsbildaren TNF-alfa och diafragmafunktionen
Tidsram: Inom 24 timmar efter avslutad operation
Nivån av TNF-alfa mäts i blodprovet inom 24 timmar efter operationen
Inom 24 timmar efter avslutad operation
Den förtjockande delen av expiratoriska muskler efter operation
Tidsram: Inom 24 timmar efter avslutad operation
den förtjockande andelen av utandningsmuskeln mäts under den maximala utandningsmanövern
Inom 24 timmar efter avslutad operation
Förekomsten av postoperativ lungkomplikation
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Den postoperativa lungkomplikationen definieras som när patienten har utvecklat en eller flera komplikationer inklusive lunginflammation, atelektas, lungödem, lungemboli eller andningssvikt
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Längden på sjukhusvistelsen räknas per dag
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Längden på ICU-vistelsen räknas per dag
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Varaktigheten av mekanisk ventilation räknas i timmar
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Sjukhusdödligheten registreras vid utskrivningstillfället
Genom avslutad studie i snitt 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Sanbo Brain Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Zhonghua Shi, PhD, Capital Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Första postat (Faktisk)

18 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HP2023-28-508001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera