Posztidegsebészeti légzőizom diszfunkció
2024. augusztus 6. frissítette: Zhonghua Shi, MD, PhD, Beijing Sanbo Brain Hospital
A posztoperatív légzőizom diszfunkció kialakulása idegsebészeti betegeknél
A légzőizom diszfunkciója hozzájárulhat a posztoperatív pulmonalis szövődmények kialakulásához.
Az idegsebészeti beavatkozáson átesett betegek körében azonban nagyrészt ismeretlen a prevalenciája.
Ezért jelen tanulmányban a légzőizom működését (ultrahanggal mérve) és ezek összefüggését a posztoperatív pulmonalis szövődményekkel elemezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A posztoperatív pulmonális szövődmények gyakoriak az idegsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél, és a kórházi kezelés költségeivel és a halálozással járnak együtt. A légúti izomműködési zavar a posztoperatív tüdőszövődmények egyik fontos oka, azonban az idegsebészeti beavatkozáson átesett betegek körében előfordulási gyakorisága nem tisztázott.
A rekeszizom és a hasi kilégzési izmok a fő belégzési és kilégzési mozgató izmok. Az ultrahang invazív módon és valós időben képes felmérni ezen izmok működését és morfológiáját. Tanulmányok bizonyították megvalósíthatóságukat és megismételhetőségüket a légzőizmok valós idejű monitorozásában.
Ebben a vizsgálatban elsődleges célunk az idegsebészet utáni légzőizom működésének, valamint a rekeszizom és a kilégzési izom működésének összefüggésének felmérése. Másodlagos céljaink között szerepel az agysérülés és a légzőizom működése közötti összefüggés, valamint a posztoperatív légzőizom diszfunkció pulmonalis szövődményekre gyakorolt hatása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhonghua Shi, PhD
- Telefonszám: 010 62856764
- E-mail: z.shi@mail.ccmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100090
- Toborzás
- Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhonghua Shi, PhD
- Telefonszám: 010-62856764
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elektív műtéten átesett felnőtt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezés
- Első tervezett műtét a kórházi kezelés alatt
- ASA<3
Kizárási kritériumok:
- Az agytörzs és a gerinc gerinc elváltozásai
- A preoperatív mellkasi képalkotó leletek kórosak voltak
- A műtét előtt gépi lélegeztetésre volt szükség
- A műtét előtti félrevezetés klinikai vagy radiológiai bizonyítéka
- Az idegsebészet története az elmúlt 6 hónapban
- Neuromuszkuláris betegség anamnézisében
- BMI≥35kg/m2
- Terhes nők
- Ultrahanggal kimutatott bőrelváltozások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rekeszizomgyengeségben szenvedő betegek
A membrán gyengesége az extubálás időpontjában 20 %-nál kisebb megvastagodási arány
|
Az ágy melletti ultrahangot minden betegnél elvégzik a műtét előtt, után, extubáció előtt és után, valamint az intenzív osztályból való elbocsátáskor, a kilégzés végi elzáródás, maximális belégzés és/vagy kilégzési manőver alatt.
Más nevek:
|
|
A rekeszizom gyengesége nélküli betegek
Membránvastagító frakció >20 % az extubálás időpontjában
|
Az ágy melletti ultrahangot minden betegnél elvégzik a műtét előtt, után, extubáció előtt és után, valamint az intenzív osztályból való elbocsátáskor, a kilégzés végi elzáródás, maximális belégzés és/vagy kilégzési manőver alatt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rekeszizom diszfunkció előfordulása idegsebészet után
Időkeret: A műtét befejezését követő 24 órán belül
|
A rekeszizom diszfunkciót úgy definiálják, hogy a megvastagodási frakció < 20% a maximális belégzés alatt
|
A műtét befejezését követő 24 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az NSE szintje és a rekeszizom funkció közötti összefüggés
Időkeret: A műtét befejezését követő 24 órán belül
|
Az NSE szintjét a vérmintában a műtét után 24 órán belül mérik
|
A műtét befejezését követő 24 órán belül
|
|
A gyulladást okozó IL-ek szintje és a rekeszizom funkciója közötti összefüggés
Időkeret: A műtét befejezését követő 24 órán belül
|
Az IL-szintet a vérmintában mérik a műtét után 24 órán belül
|
A műtét befejezését követő 24 órán belül
|
|
A gyulladást okozó TNF-alfa szintje és a rekeszizom működése közötti összefüggés
Időkeret: A műtét befejezését követő 24 órán belül
|
A TNF-alfa szintjét a vérmintában a műtét után 24 órán belül mérik
|
A műtét befejezését követő 24 órán belül
|
|
A kilégzési izmok megvastagodása műtét után
Időkeret: A műtét befejezését követő 24 órán belül
|
a kilégzési izom vastagodó frakcióját a maximális kilégzési manőver alatt mérjük
|
A műtét befejezését követő 24 órán belül
|
|
A posztoperatív tüdőszövődmények előfordulása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Posztoperatív tüdőszövődménynek minősül, ha a betegnél egy vagy több szövődmény alakult ki, beleértve a tüdőgyulladást, atelektázist, tüdőödémát, tüdőembóliát vagy légzési elégtelenséget.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
A kórházi tartózkodás hosszát napra számolják
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás hosszát a nap szerint számolják
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
|
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
A gépi szellőztetés időtartamát órákban számoljuk
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
A kórházi halálozást a hazabocsátáskor rögzítik
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhonghua Shi, PhD, Capital Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shi ZH, de Vries H, de Grooth HJ, Jonkman AH, Zhang Y, Haaksma M, van de Ven PM, de Man AAME, Girbes A, Tuinman PR, Zhou JX, Ottenheijm C, Heunks L. Changes in Respiratory Muscle Thickness during Mechanical Ventilation: Focus on Expiratory Muscles. Anesthesiology. 2021 May 1;134(5):748-759. doi: 10.1097/ALN.0000000000003736.
- Shi ZH, Jonkman A, de Vries H, Jansen D, Ottenheijm C, Girbes A, Spoelstra-de Man A, Zhou JX, Brochard L, Heunks L. Expiratory muscle dysfunction in critically ill patients: towards improved understanding. Intensive Care Med. 2019 Aug;45(8):1061-1071. doi: 10.1007/s00134-019-05664-4. Epub 2019 Jun 24.
- Tuinman PR, Jonkman AH, Dres M, Shi ZH, Goligher EC, Goffi A, de Korte C, Demoule A, Heunks L. Respiratory muscle ultrasonography: methodology, basic and advanced principles and clinical applications in ICU and ED patients-a narrative review. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):594-605. doi: 10.1007/s00134-019-05892-8. Epub 2020 Jan 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP2023-28-508001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .