Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-neurochirurgische respiratoire spierdisfunctie

6 augustus 2024 bijgewerkt door: Zhonghua Shi, MD, PhD, Beijing Sanbo Brain Hospital

De ontwikkeling van postoperatieve ademhalingsspierdisfunctie bij neurochirurgische patiënten

Ademhalingsspierdisfunctie kan bijdragen aan de ontwikkeling van postoperatieve pulmonale complicaties. De prevalentie bij patiënten die neurochirurgie ondergaan, is echter grotendeels onbekend. Daarom zullen in de huidige studie de respiratoire spierfunctie (gemeten door de echografie) en hun correlatie met de postoperatieve longcomplicaties worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve longcomplicaties komen vaak voor bij patiënten die neurochirurgie ondergaan en gaan gepaard met ziekenhuisopnamekosten en mortaliteit. Ademhalingsspierdisfunctie is een belangrijke oorzaak van postoperatieve longcomplicaties, maar de prevalentie ervan bij patiënten die neurochirurgie ondergaan is onduidelijk.

Het diafragma en de expiratoire buikspieren zijn de belangrijkste inspiratoire en expiratoire stuwende spieren. Echografie kan de functie en morfologie van deze spieren invasief en in realtime beoordelen. Studies hebben hun haalbaarheid en herhaalbaarheid aangetoond bij realtime monitoring van ademhalingsspieren.

In deze studie is ons primaire doel het beoordelen van de respiratoire spierfunctie na neurochirurgie, en de correlatie tussen middenrif en expiratoire spierfunctie. Onze secundaire doelstellingen omvatten de correlatie tussen het hersenletsel en de ademhalingsspierfunctie, en de impact van postoperatieve ademhalingsspierdisfunctie op de longcomplicaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100090
        • Werving
        • Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
          • Zhonghua Shi, PhD
          • Telefoonnummer: 010-62856764

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een electieve operatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming
  • Eerste electieve operatie tijdens ziekenhuisopname
  • ASA<3

Uitsluitingscriteria:

  • Hersenstam en spinale laesies
  • De preoperatieve bevindingen op de beeldvorming van de borstkas waren abnormaal
  • Voor de operatie was mechanische beademing vereist
  • Klinisch of radiologisch bewijs van preoperatieve misaspiratie
  • Geschiedenis van neurochirurgie in de afgelopen 6 maanden
  • Een geschiedenis van neuromusculaire aandoeningen
  • BMI≥35kg/m2
  • Zwangere vrouw
  • Huidlaesies gedetecteerd door echografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met diafragmazwakte
Diafragmazwakte wordt gedefinieerd als een verdikkingsfractie <=20% op het moment van extubatie
Diagnostische toets: Maximale inspiratoire/expiratoire manoeuvre voor patiënten kan de volgorde volgen
Echografie aan het bed zal voor elke patiënt worden uitgevoerd op het moment vóór, na de operatie, voor en na extubatie en op het moment van ontslag op de IC, onder de eind-expiratoire occlusie, maximale inspiratoire en/of expiratoire manoeuvre
Andere namen:
  • Eind-expiratoire occlusie bij patiënten met endotracheale tube in situ
Patiënten zonder middenrifzwakte
Diafragma-verdikkingsfractie >20% op het moment van extubatie
Diagnostische toets: Maximale inspiratoire/expiratoire manoeuvre voor patiënten kan de volgorde volgen
Echografie aan het bed zal voor elke patiënt worden uitgevoerd op het moment vóór, na de operatie, voor en na extubatie en op het moment van ontslag op de IC, onder de eind-expiratoire occlusie, maximale inspiratoire en/of expiratoire manoeuvre
Andere namen:
  • Eind-expiratoire occlusie bij patiënten met endotracheale tube in situ

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van diafragmadisfunctie na neurochirurgie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na voltooiing van de operatie
De diafragmadisfunctie wordt gedefinieerd als de verdikkingsfractie < 20% onder de maximale inspiratie
Binnen 24 uur na voltooiing van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie tussen het niveau van NSE en de middenriffunctie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na voltooiing van de operatie
Het niveau van NSE wordt binnen 24 uur na de operatie in het bloedmonster gemeten
Binnen 24 uur na voltooiing van de operatie
De correlatie tussen het niveau van ontstekingsmaker-IL's en de diafragmafunctie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na voltooiing van de operatie
Het niveau van IL's wordt binnen 24 uur na de operatie in het bloedmonster gemeten
Binnen 24 uur na voltooiing van de operatie
De correlatie tussen het niveau van ontstekingsmaker TNF-alfa en de middenriffunctie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na voltooiing van de operatie
Het gehalte aan TNF-alfa wordt binnen 24 uur na de operatie in het bloedmonster gemeten
Binnen 24 uur na voltooiing van de operatie
De verdikkingsfractie van expiratoire spieren na een operatie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na voltooiing van de operatie
de verdikkingsfractie van de uitademingsspier wordt gemeten onder de maximale uitademingsmanoeuvre
Binnen 24 uur na voltooiing van de operatie
De incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
De postoperatieve longcomplicatie wordt gedefinieerd als wanneer de patiënt een of meer complicaties heeft ontwikkeld, waaronder longontsteking, atelectase, longoedeem, longembolie of ademhalingsinsufficiëntie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
De duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
De duur van het ziekenhuisverblijf wordt geteld per dag
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
De duur van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
De duur van het verblijf op de IC wordt geteld per dag
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
De duur van mechanische ventilatie wordt geteld in uren
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
De ziekenhuissterfte wordt geregistreerd op het moment van ontslag
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Sanbo Brain Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhonghua Shi, PhD, Capital Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HP2023-28-508001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren