Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postneurochirurgická dysfunkce dýchacích svalů

6. srpna 2024 aktualizováno: Zhonghua Shi, MD, PhD, Beijing Sanbo Brain Hospital

Vývoj pooperační dysfunkce respiračního svalstva u neurochirurgických pacientů

Dysfunkce dýchacích svalů může přispívat k rozvoji pooperačních plicních komplikací. Jeho prevalence u pacientů podstupujících neurochirurgický zákrok je však z velké části neznámá. Proto bude v této studii analyzována funkce dýchacích svalů (měřená ultrazvukem) a jejich korelace s pooperačními plicními komplikacemi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační plicní komplikace jsou běžné u pacientů podstupujících neurochirurgický zákrok a jsou spojeny s náklady na hospitalizaci a mortalitou. Dysfunkce respiračního svalstva je důležitou příčinou pooperačních plicních komplikací, její prevalence u pacientů podstupujících neurochirurgii je však nejasná.

Bránice a břišní výdechové svaly jsou hlavními nádechovými a výdechovými hnacími svaly. Ultrazvuk může hodnotit funkci a morfologii těchto svalů invazivně a v reálném čase. Studie prokázaly jejich proveditelnost a opakovatelnost při monitorování dýchacích svalů v reálném čase.

V této studii je naším primárním cílem posoudit funkci dýchacího svalu po neurochirurgickém výkonu a korelaci mezi funkcí bránice a výdechového svalu. Naše sekundární cíle zahrnují korelaci mezi poraněním mozku a funkcí dýchacích svalů a dopadem pooperační dysfunkce dýchacích svalů na plicní komplikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100090
        • Nábor
        • Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Zhonghua Shi, PhD
          • Telefonní číslo: 010-62856764

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující elektivní operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas
  • První elektivní operace během hospitalizace
  • ASA<3

Kritéria vyloučení:

  • Léze mozkového kmene a páteře
  • Předoperační nálezy na zobrazení hrudníku byly abnormální
  • Před operací byla nutná mechanická ventilace
  • Klinický nebo radiologický důkaz předoperační misaspirace
  • Anamnéza neurochirurgie v posledních 6 měsících
  • Nervosvalové onemocnění v anamnéze
  • BMI≥35 kg/m2
  • Těhotná žena
  • Kožní léze detekované ultrazvukem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se slabostí bránice
Slabost bránice bude definována jako zahušťující frakce <=20 % v době extubace
Diagnostický test: Maximální inspirační/výdechový manévr pro pacienty může následovat po příkazu
U každého pacienta bude ultrazvuk u lůžka proveden v době před, po operaci, před a po extubaci a v době propuštění z JIP, pod endexspirační okluzí, maximálním nádechem a/nebo výdechovým manévrem
Ostatní jména:
  • End-exspirační okluze u pacientů s endotracheální trubicí in situ
Pacienti bez slabosti bránice
Frakce ztluštění bránice >20 % v době extubace
Diagnostický test: Maximální inspirační/výdechový manévr pro pacienty může následovat po příkazu
U každého pacienta bude ultrazvuk u lůžka proveden v době před, po operaci, před a po extubaci a v době propuštění z JIP, pod endexspirační okluzí, maximálním nádechem a/nebo výdechovým manévrem
Ostatní jména:
  • End-exspirační okluze u pacientů s endotracheální trubicí in situ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt dysfunkce bránice po neurochirurgii
Časové okno: Do 24 hodin po dokončení operace
Dysfunkce bránice je definována jako ztlušťující frakce < 20 % pod maximální inspirací
Do 24 hodin po dokončení operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi úrovní NSE a funkcí bránice
Časové okno: Do 24 hodin po dokončení operace
Hladina NSE se měří ve vzorku krve do 24 hodin po operaci
Do 24 hodin po dokončení operace
Korelace mezi úrovní IL vyvolávající zánět a funkcí bránice
Časové okno: Do 24 hodin po dokončení operace
Hladina IL se měří ve vzorku krve do 24 hodin po operaci
Do 24 hodin po dokončení operace
Korelace mezi hladinou TNF-alfa vyvolávajícího zánět a funkcí bránice
Časové okno: Do 24 hodin po dokončení operace
Hladina TNF-alfa se měří ve vzorku krve do 24 hodin po operaci
Do 24 hodin po dokončení operace
Ztluštění frakce výdechových svalů po operaci
Časové okno: Do 24 hodin po dokončení operace
ztlušťující frakce výdechového svalu se měří při maximálním výdechovém manévru
Do 24 hodin po dokončení operace
Výskyt pooperačních plicních komplikací
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Pooperační plicní komplikace je definována jako stav, kdy se u pacienta rozvinula jedna nebo více komplikací včetně pneumonie, atelektázy, plicního edému, plicní embolie nebo respiračního selhání.
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Délka hospitalizace se počítá po dnech
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Délka pobytu na JIP se počítá po dnech
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Doba trvání mechanické ventilace se počítá po hodinách
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Nemocniční úmrtnost se zaznamenává v době propuštění
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Sanbo Brain Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhonghua Shi, PhD, Capital Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HP2023-28-508001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní komplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit