Dysfonctionnement des muscles respiratoires post-neurochirurgical
15 avril 2024 mis à jour par: Z Shi, MD, PhD, Beijing Sanbo Brain Hospital
Le développement de la dysfonction musculaire respiratoire postopératoire chez les patients en neurochirurgie
Le dysfonctionnement des muscles respiratoires peut contribuer au développement de complications pulmonaires postopératoires.
Cependant, sa prévalence chez les patients recevant une neurochirurgie est largement inconnue.
Par conséquent, dans la présente étude, la fonction des muscles respiratoires (mesurée par l'échographie) et leur corrélation avec les complications pulmonaires post-opératoires seront analysées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les complications pulmonaires postopératoires sont fréquentes chez les patients recevant une neurochirurgie et sont associées au coût d'hospitalisation et à la mortalité. Le dysfonctionnement des muscles respiratoires est une cause importante de complications pulmonaires postopératoires, cependant, sa prévalence chez les patients recevant une neurochirurgie n'est pas claire.
Le diaphragme et les muscles expiratoires abdominaux sont les principaux muscles moteurs inspiratoires et expiratoires. L'échographie peut évaluer la fonction et la morphologie de ces muscles de manière invasive et en temps réel. Des études ont démontré leur faisabilité et leur répétabilité dans le suivi en temps réel des muscles respiratoires.
Dans cette étude, notre objectif principal est d'évaluer la fonction des muscles respiratoires après la neurochirurgie et la corrélation entre la fonction du diaphragme et celle des muscles expiratoires. Nos objectifs secondaires incluent la corrélation entre la lésion cérébrale et la fonction des muscles respiratoires, et l'impact de la dysfonction des muscles respiratoires post-opératoires sur les complications pulmonaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhonghua Shi, PhD
- Numéro de téléphone: 010 62856764
- E-mail: z.shi@mail.ccmu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100090
- Recrutement
- Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Zhonghua Shi, PhD
- Numéro de téléphone: 010-62856764
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes recevant une chirurgie élective
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé
- Première opération élective pendant l'hospitalisation
- ASA<3
Critère d'exclusion:
- Lésions du tronc cérébral et de la colonne vertébrale
- Les résultats de l'imagerie thoracique préopératoire étaient anormaux
- Une ventilation mécanique était nécessaire avant la chirurgie
- Preuve clinique ou radiologique d'une fausse aspiration préopératoire
- Antécédents de neurochirurgie au cours des 6 derniers mois
- Une histoire de maladie neuromusculaire
- IMC≥35kg/m2
- Femmes enceintes
- Lésions cutanées détectées par échographie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients présentant une faiblesse du diaphragme
La faiblesse du diaphragme sera définie comme une fraction d'épaississement <= 20 % au moment de l'extubation
|
Une échographie au chevet du patient sera effectuée pour chaque patient avant, après la chirurgie, avant et après l'extubation et au moment de la sortie de l'USI, sous l'occlusion de fin d'expiration, la manœuvre d'inspiration maximale et/ou d'expiration
Autres noms:
|
|
Patients sans faiblesse du diaphragme
Fraction d'épaississement du diaphragme > 20 % au moment de l'extubation
|
Une échographie au chevet du patient sera effectuée pour chaque patient avant, après la chirurgie, avant et après l'extubation et au moment de la sortie de l'USI, sous l'occlusion de fin d'expiration, la manœuvre d'inspiration maximale et/ou d'expiration
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence du dysfonctionnement du diaphragme après neurochirurgie
Délai: Dans les 24 heures après la fin de la chirurgie
|
Le dysfonctionnement du diaphragme est défini comme la fraction d'épaississement < 20 % sous l'inspiration maximale
|
Dans les 24 heures après la fin de la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La corrélation entre le niveau de NSE et la fonction du diaphragme
Délai: Dans les 24 heures après la fin de la chirurgie
|
Le niveau de NSE est mesuré dans l'échantillon de sang dans les 24 heures suivant la chirurgie
|
Dans les 24 heures après la fin de la chirurgie
|
|
La corrélation entre le niveau d'IL inflammatoire et la fonction du diaphragme
Délai: Dans les 24 heures après la fin de la chirurgie
|
Le niveau d'IL est mesuré dans l'échantillon de sang dans les 24 heures suivant la chirurgie
|
Dans les 24 heures après la fin de la chirurgie
|
|
La corrélation entre le niveau d'inflammation maker TNF-alpha et la fonction du diaphragme
Délai: Dans les 24 heures après la fin de la chirurgie
|
Le niveau de TNF-alpha est mesuré dans l'échantillon de sang dans les 24 heures suivant la chirurgie
|
Dans les 24 heures après la fin de la chirurgie
|
|
La fraction d'épaississement des muscles expiratoires après la chirurgie
Délai: Dans les 24 heures après la fin de la chirurgie
|
la fraction d'épaississement du muscle expiratoire est mesurée sous la manœuvre d'expiration maximale
|
Dans les 24 heures après la fin de la chirurgie
|
|
L'incidence des complications pulmonaires postopératoires
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
La complication pulmonaire postopératoire est définie comme le moment où le patient a développé une ou plusieurs complications, notamment une pneumonie, une atélectasie, un œdème pulmonaire, une embolie pulmonaire ou une insuffisance respiratoire.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
|
La durée d'hospitalisation
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
La durée d'hospitalisation se compte par jour
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
|
La durée du séjour en soins intensifs
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
La durée du séjour en soins intensifs est comptée par jour
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
|
Durée de la ventilation mécanique
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
La durée de la ventilation mécanique se compte en heures
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
|
Mortalité hospitalière
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
La mortalité hospitalière est enregistrée au moment de la sortie
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhonghua Shi, PhD, Capital Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shi ZH, de Vries H, de Grooth HJ, Jonkman AH, Zhang Y, Haaksma M, van de Ven PM, de Man AAME, Girbes A, Tuinman PR, Zhou JX, Ottenheijm C, Heunks L. Changes in Respiratory Muscle Thickness during Mechanical Ventilation: Focus on Expiratory Muscles. Anesthesiology. 2021 May 1;134(5):748-759. doi: 10.1097/ALN.0000000000003736.
- Shi ZH, Jonkman A, de Vries H, Jansen D, Ottenheijm C, Girbes A, Spoelstra-de Man A, Zhou JX, Brochard L, Heunks L. Expiratory muscle dysfunction in critically ill patients: towards improved understanding. Intensive Care Med. 2019 Aug;45(8):1061-1071. doi: 10.1007/s00134-019-05664-4. Epub 2019 Jun 24.
- Tuinman PR, Jonkman AH, Dres M, Shi ZH, Goligher EC, Goffi A, de Korte C, Demoule A, Heunks L. Respiratory muscle ultrasonography: methodology, basic and advanced principles and clinical applications in ICU and ED patients-a narrative review. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):594-605. doi: 10.1007/s00134-019-05892-8. Epub 2020 Jan 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
20 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2023
Première publication (Réel)
18 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HP2023-28-508001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .