神经外科术后呼吸肌功能障碍
2024年8月6日 更新者：Zhonghua Shi, MD, PhD、Beijing Sanbo Brain Hospital
神经外科患者术后呼吸肌功能障碍的发展
呼吸肌功能障碍可能导致术后肺部并发症的发生。
然而，接受神经外科手术的患者中该病的患病率在很大程度上尚不清楚。
因此，在本研究中，将分析呼吸肌功能（通过超声测量）及其与术后肺部并发症的相关性。
研究概览
详细说明
术后肺部并发症在接受神经外科手术的患者中很常见，并且与住院费用和死亡率相关。 呼吸肌功能障碍是术后肺部并发症的重要原因，但其在接受神经外科手术的患者中的患病率尚不清楚。
膈肌和腹部呼气肌是主要的吸气和呼气驱动肌。 超声波可以侵入性地实时评估这些肌肉的功能和形态。 研究证明了它们在实时监测呼吸肌方面的可行性和可重复性。
在这项研究中，我们的主要目的是评估神经外科手术后的呼吸肌功能，以及膈肌和呼气肌功能之间的相关性。 我们的次要目标包括脑损伤与呼吸肌功能之间的相关性，以及术后呼吸肌功能障碍对肺部并发症的影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhonghua Shi, PhD
- 电话号码：010 62856764
- 邮箱：z.shi@mail.ccmu.edu.cn
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100090
- 招聘中
- Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
-
接触：
- Zhonghua Shi, PhD
- 电话号码：010-62856764
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受择期手术的成年患者
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 住院期间第一次择期手术
- ASA<3
排除标准：
- 脑干和脊柱病变
- 术前胸部影像学检查发现异常
- 术前需要机械通气
- 术前误吸的临床或放射学证据
- 过去 6 个月的神经外科病史
- 有神经肌肉疾病史
- 体重指数≥35kg/m2
- 孕妇
- 超声波检测皮肤病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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膈肌无力患者
膈肌无力定义为拔管时增厚分数 <= 20 %
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将为每位患者在手术前、手术后、拔管前后以及出院时、呼气末闭塞、最大吸气和/或呼气操作下进行床边超声检查
其他名称：
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无膈肌无力的患者
拔管时隔膜增厚率 >20 %
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将为每位患者在手术前、手术后、拔管前后以及出院时、呼气末闭塞、最大吸气和/或呼气操作下进行床边超声检查
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经外科手术后膈肌功能障碍的发生率
大体时间：手术完成后24小时内
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膈肌功能障碍定义为最大吸气时增厚分数<20%
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手术完成后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NSE水平与膈肌功能的相关性
大体时间：手术完成后24小时内
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手术后 24 小时内测量血液样本中的 NSE 水平
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手术完成后24小时内
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炎症标志物ILs水平与膈肌功能的相关性
大体时间：手术完成后24小时内
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手术后 24 小时内测量血液样本中的 IL 水平
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手术完成后24小时内
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炎症标志物TNF-α水平与膈肌功能的相关性
大体时间：手术完成后24小时内
|
手术后 24 小时内测量血液样本中的 TNF-α 水平
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手术完成后24小时内
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手术后呼气肌增厚分数
大体时间：手术完成后24小时内
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呼气肌的增厚分数是在最大呼气动作下测量的
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手术完成后24小时内
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术后肺部并发症发生率
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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术后肺部并发症是指患者出现一种或多种并发症，包括肺炎、肺不张、肺水肿、肺栓塞或呼吸衰竭
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通过学习完成，平均1个月
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住院时间
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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住院时间按天计算
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通过学习完成，平均1个月
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ICU 住院时间
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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ICU住院时间按天计算
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通过学习完成，平均1个月
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机械通气持续时间
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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机械通气的持续时间以小时计算
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通过学习完成，平均1个月
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医院死亡率
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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出院时记录医院死亡率
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通过学习完成，平均1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhonghua Shi, PhD、Capital Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shi ZH, de Vries H, de Grooth HJ, Jonkman AH, Zhang Y, Haaksma M, van de Ven PM, de Man AAME, Girbes A, Tuinman PR, Zhou JX, Ottenheijm C, Heunks L. Changes in Respiratory Muscle Thickness during Mechanical Ventilation: Focus on Expiratory Muscles. Anesthesiology. 2021 May 1;134(5):748-759. doi: 10.1097/ALN.0000000000003736.
- Shi ZH, Jonkman A, de Vries H, Jansen D, Ottenheijm C, Girbes A, Spoelstra-de Man A, Zhou JX, Brochard L, Heunks L. Expiratory muscle dysfunction in critically ill patients: towards improved understanding. Intensive Care Med. 2019 Aug;45(8):1061-1071. doi: 10.1007/s00134-019-05664-4. Epub 2019 Jun 24.
- Tuinman PR, Jonkman AH, Dres M, Shi ZH, Goligher EC, Goffi A, de Korte C, Demoule A, Heunks L. Respiratory muscle ultrasonography: methodology, basic and advanced principles and clinical applications in ICU and ED patients-a narrative review. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):594-605. doi: 10.1007/s00134-019-05892-8. Epub 2020 Jan 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月20日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月11日
首次发布 (实际的)
2023年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月6日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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