Disfunzione muscolare respiratoria post-neurochirurgica
6 agosto 2024 aggiornato da: Zhonghua Shi, MD, PhD, Beijing Sanbo Brain Hospital
Lo sviluppo della disfunzione muscolare respiratoria post-operatoria nei pazienti neurochirurgici
La disfunzione dei muscoli respiratori può contribuire allo sviluppo di complicanze polmonari postoperatorie.
Tuttavia, la sua prevalenza nei pazienti sottoposti a neurochirurgia è in gran parte sconosciuta.
Pertanto, nel presente studio, verrà analizzata la funzione dei muscoli respiratori (misurata dall'ecografia) e la loro correlazione con le complicanze polmonari post-operatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le complicanze polmonari postoperatorie sono comuni nei pazienti sottoposti a neurochirurgia e sono associate al costo dell'ospedalizzazione e alla mortalità. La disfunzione dei muscoli respiratori è una causa importante delle complicanze polmonari postoperatorie, tuttavia, la sua prevalenza nei pazienti sottoposti a neurochirurgia non è chiara.
Il diaframma e i muscoli espiratori addominali sono i principali muscoli motori inspiratori ed espiratori. Gli ultrasuoni possono valutare la funzione e la morfologia di questi muscoli in modo invasivo e in tempo reale. Gli studi hanno dimostrato la loro fattibilità e ripetibilità nel monitoraggio in tempo reale dei muscoli respiratori.
In questo studio, il nostro obiettivo principale è valutare la funzione dei muscoli respiratori dopo la neurochirurgia e la correlazione tra diaframma e funzione dei muscoli espiratori. I nostri obiettivi secondari includono la correlazione tra la lesione cerebrale e la funzione dei muscoli respiratori e l'impatto della disfunzione dei muscoli respiratori postoperatori sulle complicanze polmonari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhonghua Shi, PhD
- Numero di telefono: 010 62856764
- Email: z.shi@mail.ccmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100090
- Reclutamento
- Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
-
Contatto:
- Zhonghua Shi, PhD
- Numero di telefono: 010-62856764
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato
- Prima operazione elettiva durante il ricovero
- SA<3
Criteri di esclusione:
- Lesioni del tronco encefalico e della colonna vertebrale
- I reperti di imaging del torace preoperatori erano anormali
- La ventilazione meccanica era necessaria prima dell'intervento chirurgico
- Evidenza clinica o radiologica di aspirazione errata preoperatoria
- Storia di neurochirurgia negli ultimi 6 mesi
- Una storia di malattia neuromuscolare
- BMI≥35kg/m2
- Donne incinte
- Lesioni cutanee rilevate dagli ultrasuoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con debolezza del diaframma
La debolezza del diaframma sarà definita come frazione di ispessimento <=20% al momento dell'estubazione
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L'ecografia al letto verrà eseguita per ciascun paziente al momento prima, dopo l'intervento chirurgico, prima e dopo l'estubazione e al momento della dimissione dall'ICU, sotto l'occlusione di fine espirazione, la massima inspirazione e/o la manovra espiratoria
Altri nomi:
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Pazienti senza debolezza del diaframma
Frazione di ispessimento del diaframma >20% al momento dell'estubazione
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L'ecografia al letto verrà eseguita per ciascun paziente al momento prima, dopo l'intervento chirurgico, prima e dopo l'estubazione e al momento della dimissione dall'ICU, sotto l'occlusione di fine espirazione, la massima inspirazione e/o la manovra espiratoria
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza della disfunzione del diaframma dopo la neurochirurgia
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal completamento dell'intervento chirurgico
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La disfunzione del diaframma è definita come la frazione di ispessimento < 20% sotto la massima inspirazione
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Entro 24 ore dal completamento dell'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La correlazione tra il livello di NSE e la funzione del diaframma
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal completamento dell'intervento chirurgico
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Il livello di NSE viene misurato nel campione di sangue entro 24 ore dall'intervento
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Entro 24 ore dal completamento dell'intervento chirurgico
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La correlazione tra il livello di IL responsabili dell'infiammazione e la funzione del diaframma
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal completamento dell'intervento chirurgico
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Il livello di IL viene misurato nel campione di sangue entro 24 ore dall'intervento
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Entro 24 ore dal completamento dell'intervento chirurgico
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La correlazione tra il livello del fattore infiammatorio TNF-alfa e la funzione del diaframma
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal completamento dell'intervento chirurgico
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Il livello di TNF-alfa viene misurato nel campione di sangue entro 24 ore dall'intervento
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Entro 24 ore dal completamento dell'intervento chirurgico
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La frazione di ispessimento dei muscoli espiratori dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal completamento dell'intervento chirurgico
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la frazione ispessita del muscolo espiratorio viene misurata sotto la manovra di massima espirazione
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Entro 24 ore dal completamento dell'intervento chirurgico
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L'incidenza di complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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La complicanza polmonare postoperatoria è definita come quando il paziente ha sviluppato una o più complicanze tra cui polmonite, atelettasia, edema polmonare, embolia polmonare o insufficienza respiratoria
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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La durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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La durata della degenza ospedaliera è conteggiata per giorno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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La durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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La durata della degenza in terapia intensiva è conteggiata per giorno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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La durata della ventilazione meccanica è contata in ore
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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La mortalità ospedaliera viene registrata al momento della dimissione
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zhonghua Shi, PhD, Capital Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shi ZH, de Vries H, de Grooth HJ, Jonkman AH, Zhang Y, Haaksma M, van de Ven PM, de Man AAME, Girbes A, Tuinman PR, Zhou JX, Ottenheijm C, Heunks L. Changes in Respiratory Muscle Thickness during Mechanical Ventilation: Focus on Expiratory Muscles. Anesthesiology. 2021 May 1;134(5):748-759. doi: 10.1097/ALN.0000000000003736.
- Shi ZH, Jonkman A, de Vries H, Jansen D, Ottenheijm C, Girbes A, Spoelstra-de Man A, Zhou JX, Brochard L, Heunks L. Expiratory muscle dysfunction in critically ill patients: towards improved understanding. Intensive Care Med. 2019 Aug;45(8):1061-1071. doi: 10.1007/s00134-019-05664-4. Epub 2019 Jun 24.
- Tuinman PR, Jonkman AH, Dres M, Shi ZH, Goligher EC, Goffi A, de Korte C, Demoule A, Heunks L. Respiratory muscle ultrasonography: methodology, basic and advanced principles and clinical applications in ICU and ED patients-a narrative review. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):594-605. doi: 10.1007/s00134-019-05892-8. Epub 2020 Jan 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
20 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP2023-28-508001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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