Постнейрохирургическая дисфункция дыхательных мышц
15 апреля 2024 г. обновлено: Z Shi, MD, PhD, Beijing Sanbo Brain Hospital
Развитие послеоперационной дыхательной мышечной дисфункции у нейрохирургических больных
Дисфункция дыхательных мышц может способствовать развитию послеоперационных легочных осложнений.
Однако его распространенность у пациентов, получающих нейрохирургическое лечение, в значительной степени неизвестна.
Поэтому в настоящем исследовании будет проанализирована функция дыхательных мышц (измеряемая с помощью ультразвука) и их корреляция с послеоперационными легочными осложнениями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Послеоперационные легочные осложнения часто встречаются у пациентов, получающих нейрохирургические вмешательства, и связаны с затратами на госпитализацию и смертностью. Дисфункция дыхательных мышц является важной причиной послеоперационных легочных осложнений, однако ее распространенность у пациентов, получающих нейрохирургические вмешательства, неясна.
Диафрагма и абдоминальные экспираторные мышцы являются главными мышцами вдоха и выдоха. Ультразвук может оценить функцию и морфологию этих мышц инвазивно и в режиме реального времени. Исследования продемонстрировали их осуществимость и воспроизводимость при мониторинге дыхательных мышц в реальном времени.
В этом исследовании наша основная цель - оценить функцию дыхательных мышц после нейрохирургии и корреляцию между функцией диафрагмы и экспираторных мышц. Наши второстепенные цели включают корреляцию между травмой головного мозга и функцией дыхательной мускулатуры, а также влияние послеоперационной дисфункции дыхательной мускулатуры на легочные осложнения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhonghua Shi, PhD
- Номер телефона: 010 62856764
- Электронная почта: z.shi@mail.ccmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100090
- Рекрутинг
- Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Zhonghua Shi, PhD
- Номер телефона: 010-62856764
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, получающие плановую операцию
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие
- Первая плановая операция во время госпитализации
- АСА<3
Критерий исключения:
- Поражения ствола головного мозга и спинного мозга
- Предоперационные результаты визуализации грудной клетки были аномальными
- Перед операцией потребовалась искусственная вентиляция легких.
- Клинические или рентгенологические признаки предоперационной аспирации
- История нейрохирургии за последние 6 месяцев
- История нервно-мышечного заболевания
- ИМТ≥35кг/м2
- Беременные женщины
- Повреждения кожи, обнаруженные с помощью УЗИ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты со слабостью диафрагмы
Слабость диафрагмы будет определяться как фракция утолщения <=20 % во время экстубации.
|
Ультразвуковое исследование у постели больного будет проводиться для каждого пациента до, после операции, до и после экстубации, а также во время выписки из отделения интенсивной терапии, при окклюзии в конце выдоха, максимальном вдохе и/или экспираторном маневре.
Другие имена:
|
|
Пациенты без слабости диафрагмы
Фракция утолщения диафрагмы >20 % на момент экстубации
|
Ультразвуковое исследование у постели больного будет проводиться для каждого пациента до, после операции, до и после экстубации, а также во время выписки из отделения интенсивной терапии, при окклюзии в конце выдоха, максимальном вдохе и/или экспираторном маневре.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дисфункции диафрагмы после нейрохирургических вмешательств
Временное ограничение: В течение 24 часов после завершения операции
|
Дисфункция диафрагмы определяется как фракция утолщения < 20% при максимальном вдохе.
|
В течение 24 часов после завершения операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между уровнем НСЕ и функцией диафрагмы
Временное ограничение: В течение 24 часов после завершения операции
|
Уровень NSE измеряется в образце крови в течение 24 часов после операции.
|
В течение 24 часов после завершения операции
|
|
Корреляция между уровнем воспалительных ILs и функцией диафрагмы
Временное ограничение: В течение 24 часов после завершения операции
|
Уровень ИЛ измеряют в образце крови в течение 24 часов после операции.
|
В течение 24 часов после завершения операции
|
|
Корреляция между уровнем продуцента воспаления TNF-альфа и функцией диафрагмы
Временное ограничение: В течение 24 часов после завершения операции
|
Уровень ФНО-альфа измеряют в образце крови в течение 24 часов после операции.
|
В течение 24 часов после завершения операции
|
|
Фракция утолщения экспираторных мышц после операции
Временное ограничение: В течение 24 часов после завершения операции
|
фракция утолщения экспираторной мышцы измеряется при маневре максимального выдоха
|
В течение 24 часов после завершения операции
|
|
Частота послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Послеоперационное легочное осложнение определяется, когда у пациента развилось одно или несколько осложнений, включая пневмонию, ателектаз, отек легких, легочную эмболию или дыхательную недостаточность.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Длительность пребывания в стационаре считается по дням.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии считается по дням
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Продолжительность искусственной вентиляции легких исчисляется часами.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Больничная смертность регистрируется на момент выписки.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zhonghua Shi, PhD, Capital Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shi ZH, de Vries H, de Grooth HJ, Jonkman AH, Zhang Y, Haaksma M, van de Ven PM, de Man AAME, Girbes A, Tuinman PR, Zhou JX, Ottenheijm C, Heunks L. Changes in Respiratory Muscle Thickness during Mechanical Ventilation: Focus on Expiratory Muscles. Anesthesiology. 2021 May 1;134(5):748-759. doi: 10.1097/ALN.0000000000003736.
- Shi ZH, Jonkman A, de Vries H, Jansen D, Ottenheijm C, Girbes A, Spoelstra-de Man A, Zhou JX, Brochard L, Heunks L. Expiratory muscle dysfunction in critically ill patients: towards improved understanding. Intensive Care Med. 2019 Aug;45(8):1061-1071. doi: 10.1007/s00134-019-05664-4. Epub 2019 Jun 24.
- Tuinman PR, Jonkman AH, Dres M, Shi ZH, Goligher EC, Goffi A, de Korte C, Demoule A, Heunks L. Respiratory muscle ultrasonography: methodology, basic and advanced principles and clinical applications in ICU and ED patients-a narrative review. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):594-605. doi: 10.1007/s00134-019-05892-8. Epub 2020 Jan 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HP2023-28-508001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .