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신경외과 후 호흡근 기능 부전

2024년 4월 15일 업데이트: Z Shi, MD, PhD, Beijing Sanbo Brain Hospital

신경외과 환자의 수술 후 호흡근 기능장애의 발생

호흡근 기능 장애는 수술 후 폐 합병증의 발생에 기여할 수 있습니다. 그러나 신경외과 수술을 받는 환자의 유병률은 거의 알려져 있지 않습니다. 따라서 본 연구에서는 호흡근 기능(초음파로 측정)과 수술 후 폐합병증과의 상관관계를 분석하고자 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 폐합병증은 신경외과 수술을 받는 환자에게 흔하며 입원 비용 및 사망률과 관련이 있습니다. 호흡근 기능장애는 수술 후 폐합병증의 중요한 원인이지만 신경외과 수술을 받는 환자의 유병률은 불분명하다.

횡경막과 복부 호기근은 주요 흡기 및 호기 구동 근육입니다. 초음파는 이러한 근육의 기능과 형태를 침습적으로 실시간으로 평가할 수 있습니다. 연구 결과 호흡 근육의 실시간 모니터링에서 실행 가능성과 반복 가능성이 입증되었습니다.

이 연구에서 우리의 주요 목표는 신경외과 수술 후 호흡근 기능과 횡경막과 호기근 기능 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 뇌 손상과 호흡근 기능 사이의 상관관계, 수술 후 호흡근 기능 장애가 폐 합병증에 미치는 영향을 포함합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100090
        • 모병
        • Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
          • Zhonghua Shi, PhD
          • 전화번호: 010-62856764

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 수술을 받는 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 입원 중 첫 선택적 수술
  • ASA<3

제외 기준:

  • 뇌간 및 척추 척추 병변
  • 수술 전 흉부 영상 소견이 비정상적이었습니다.
  • 수술 전 기계적 환기가 필요했습니다.
  • 수술 전 오흡인의 임상적 또는 방사선학적 증거
  • 지난 6개월간 신경외과 병력
  • 신경근 질환의 병력
  • BMI≥35kg/m2
  • 임산부
  • 초음파로 발견한 피부 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
횡격막 약화 환자
다이어프램 약화는 발관 시 비후 비율 <=20%로 정의됩니다.
진단 검사: 환자를 위한 최대 흡기/호기 조작은 명령을 따를 수 있습니다.
수술 전, 후, 발관 전후, 중환자실 퇴원 시, 호기말 폐색, 최대 흡기 및/또는 호기 기동 시 각 환자에 대해 병상 초음파를 시행합니다.
다른 이름들:
  • 기관내관을 제자리에 삽입한 환자의 호기말 폐색
횡격막 약화가 없는 환자
발관 시 다이어프램 비후율 >20%
진단 검사: 환자를 위한 최대 흡기/호기 조작은 명령을 따를 수 있습니다.
수술 전, 후, 발관 전후, 중환자실 퇴원 시, 호기말 폐색, 최대 흡기 및/또는 호기 기동 시 각 환자에 대해 병상 초음파를 시행합니다.
다른 이름들:
  • 기관내관을 제자리에 삽입한 환자의 호기말 폐색

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경외과 수술 후 횡격막 기능 장애의 발생률
기간: 수술 종료 후 24시간 이내
횡경막 기능 장애는 최대 흡기 시 비후 비율 < 20%로 정의됩니다.
수술 종료 후 24시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NSE 수준과 횡격막 기능의 상관관계
기간: 수술 종료 후 24시간 이내
NSE 수치는 수술 후 24시간 이내에 혈액 샘플에서 측정됩니다.
수술 종료 후 24시간 이내
염증 유발 IL 수치와 횡경막 기능 사이의 상관관계
기간: 수술 종료 후 24시간 이내
IL의 수준은 수술 후 24시간 이내에 혈액 샘플에서 측정됩니다.
수술 종료 후 24시간 이내
염증 생성자 TNF-alpha 수치와 횡경막 기능 간의 상관관계
기간: 수술 종료 후 24시간 이내
TNF-알파 수치는 수술 후 24시간 이내에 혈액 샘플에서 측정됩니다.
수술 종료 후 24시간 이내
수술 후 호기근이 두꺼워지는 부분
기간: 수술 종료 후 24시간 이내
호기근의 두꺼워지는 부분은 최대 호기법으로 측정됩니다.
수술 종료 후 24시간 이내
수술 후 폐합병증의 발생률
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
수술 후 폐 합병증은 환자가 폐렴, 무기폐, 폐부종, 폐색전증 또는 호흡 부전을 포함한 하나 이상의 합병증이 발생한 경우로 정의됩니다.
학습 완료까지 평균 1개월
입원 기간
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
입원 기간은 일 단위로 계산됩니다.
학습 완료까지 평균 1개월
ICU 체류 기간
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
ICU 체류 기간은 일 단위로 계산됩니다.
학습 완료까지 평균 1개월
기계적 환기 기간
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
기계 환기 기간은 시간 단위로 계산됩니다.
학습 완료까지 평균 1개월
병원 사망률
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
병원 사망은 퇴원 시점에 기록됩니다.
학습 완료까지 평균 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Sanbo Brain Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Zhonghua Shi, PhD, Capital Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HP2023-28-508001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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