Disfunção muscular respiratória pós-neurocirúrgica
6 de agosto de 2024 atualizado por: Zhonghua Shi, MD, PhD, Beijing Sanbo Brain Hospital
O Desenvolvimento da Disfunção Muscular Respiratória Pós-Operatória em Pacientes Neurocirúrgicos
A disfunção muscular respiratória pode contribuir para o desenvolvimento de complicações pulmonares pós-operatórias.
No entanto, sua prevalência em pacientes submetidos à neurocirurgia é amplamente desconhecida.
Portanto, no presente estudo, será analisada a função dos músculos respiratórios (medida pelo ultrassom) e sua correlação com as complicações pulmonares pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Complicações pulmonares pós-operatórias são comuns em pacientes submetidos à neurocirurgia e estão associadas a custos de hospitalização e mortalidade. A disfunção muscular respiratória é uma importante causa de complicações pulmonares pós-operatórias, porém, sua prevalência em pacientes submetidos à neurocirurgia não é clara.
O diafragma e os músculos expiratórios abdominais são os principais músculos condutores inspiratórios e expiratórios. O ultrassom pode avaliar a função e a morfologia desses músculos de forma invasiva e em tempo real. Estudos demonstraram sua viabilidade e repetibilidade no monitoramento em tempo real dos músculos respiratórios.
Neste estudo, nosso objetivo principal é avaliar a função dos músculos respiratórios após neurocirurgia e a correlação entre o diafragma e a função dos músculos expiratórios. Nossos objetivos secundários incluem a correlação entre a lesão cerebral e a função muscular respiratória e o impacto da disfunção muscular respiratória pós-operatória nas complicações pulmonares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhonghua Shi, PhD
- Número de telefone: 010 62856764
- E-mail: z.shi@mail.ccmu.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100090
- Recrutamento
- Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
-
Contato:
- Zhonghua Shi, PhD
- Número de telefone: 010-62856764
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
- Primeira operação eletiva durante a internação
- ASA<3
Critério de exclusão:
- Lesões do Tronco Encefálico e da Coluna Vertebral
- Os achados de imagem pré-operatória do tórax foram anormais
- Ventilação mecânica foi necessária antes da cirurgia
- Evidência clínica ou radiológica de aspiração incorreta pré-operatória
- Histórico de neurocirurgia nos últimos 6 meses
- Uma história de doença neuromuscular
- IMC≥35kg/m2
- mulheres grávidas
- Lesões de pele detectadas por ultrassom
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com fraqueza do diafragma
Fraqueza do diafragma será definida como fração de espessamento <= 20% no momento da extubação
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A ultrassonografia à beira do leito será realizada para cada paciente no momento antes, após a cirurgia, antes e após a extubação e no momento da alta da UTI, sob oclusão expiratória final, inspiração máxima e/ou manobra expiratória
Outros nomes:
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Pacientes sem fraqueza do diafragma
Fração de espessamento do diafragma >20% no momento da extubação
|
A ultrassonografia à beira do leito será realizada para cada paciente no momento antes, após a cirurgia, antes e após a extubação e no momento da alta da UTI, sob oclusão expiratória final, inspiração máxima e/ou manobra expiratória
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de disfunção do diafragma após neurocirurgia
Prazo: Dentro de 24 horas após a conclusão da cirurgia
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A disfunção do diafragma é definida como a fração de espessamento < 20% sob a inspiração máxima
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Dentro de 24 horas após a conclusão da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A correlação entre o nível de NSE e a função do diafragma
Prazo: Dentro de 24 horas após a conclusão da cirurgia
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O nível de NSE é medido na amostra de sangue dentro de 24 horas após a cirurgia
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Dentro de 24 horas após a conclusão da cirurgia
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A correlação entre o nível de LIs produtores de inflamação e a função do diafragma
Prazo: Dentro de 24 horas após a conclusão da cirurgia
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O nível de LIs é medido na amostra de sangue dentro de 24 horas após a cirurgia
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Dentro de 24 horas após a conclusão da cirurgia
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A correlação entre o nível do produtor de inflamação TNF-alfa e a função do diafragma
Prazo: Dentro de 24 horas após a conclusão da cirurgia
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O nível de TNF-alfa é medido na amostra de sangue dentro de 24 horas após a cirurgia
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Dentro de 24 horas após a conclusão da cirurgia
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A fração de espessamento dos músculos expiratórios após a cirurgia
Prazo: Dentro de 24 horas após a conclusão da cirurgia
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a fração de espessamento do músculo expiratório é medida sob a manobra de expiração máxima
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Dentro de 24 horas após a conclusão da cirurgia
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A incidência de complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A complicação pulmonar pós-operatória é definida como quando o paciente desenvolveu uma ou mais complicações, incluindo pneumonia, atelectasia, edema pulmonar, embolia pulmonar ou insuficiência respiratória
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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O tempo de internação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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O tempo de internação é contado por dia
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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O tempo de permanência na UTI
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
O tempo de permanência na UTI é contado por dia
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A duração da ventilação mecânica é contada em horas
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A mortalidade hospitalar é registrada no momento da alta
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhonghua Shi, PhD, Capital Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shi ZH, de Vries H, de Grooth HJ, Jonkman AH, Zhang Y, Haaksma M, van de Ven PM, de Man AAME, Girbes A, Tuinman PR, Zhou JX, Ottenheijm C, Heunks L. Changes in Respiratory Muscle Thickness during Mechanical Ventilation: Focus on Expiratory Muscles. Anesthesiology. 2021 May 1;134(5):748-759. doi: 10.1097/ALN.0000000000003736.
- Shi ZH, Jonkman A, de Vries H, Jansen D, Ottenheijm C, Girbes A, Spoelstra-de Man A, Zhou JX, Brochard L, Heunks L. Expiratory muscle dysfunction in critically ill patients: towards improved understanding. Intensive Care Med. 2019 Aug;45(8):1061-1071. doi: 10.1007/s00134-019-05664-4. Epub 2019 Jun 24.
- Tuinman PR, Jonkman AH, Dres M, Shi ZH, Goligher EC, Goffi A, de Korte C, Demoule A, Heunks L. Respiratory muscle ultrasonography: methodology, basic and advanced principles and clinical applications in ICU and ED patients-a narrative review. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):594-605. doi: 10.1007/s00134-019-05892-8. Epub 2020 Jan 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HP2023-28-508001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .