Post-neurokirurgisk respiratorisk muskeldysfunktion
6. august 2024 opdateret af: Zhonghua Shi, MD, PhD, Beijing Sanbo Brain Hospital
Udviklingen af postoperativ respiratorisk muskeldysfunktion hos neurokirurgiske patienter
Respiratorisk muskeldysfunktion kan bidrage til udviklingen af postoperative pulmonale komplikationer.
Imidlertid er prævalensen hos patienter, der får neurokirurgi, stort set ukendt.
I denne undersøgelse vil respiratorisk muskelfunktion (målt ved ultralyd) og deres sammenhæng med de postoperative lungekomplikationer derfor blive analyseret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperative lungekomplikationer er almindelige hos patienter, der får neurokirurgi, og er forbundet med indlæggelsesomkostninger og dødelighed. Respiratorisk muskeldysfunktion er en vigtig årsag til postoperative lungekomplikationer, men dens udbredelse hos patienter, der får neurokirurgi, er uklar.
Membranen og abdominale ekspiratoriske muskler er de vigtigste inspiratoriske og ekspiratoriske drivmuskler. Ultralyd kan vurdere funktionen og morfologien af disse muskler invasivt og i realtid. Undersøgelser har vist deres gennemførlighed og repeterbarhed i realtidsovervågning af respiratoriske muskler.
I denne undersøgelse er vores primære mål at vurdere den respiratoriske muskelfunktion efter neurokirurgi, og sammenhængen mellem diafragma og eksspiratorisk muskelfunktion. Vores sekundære mål, herunder sammenhængen mellem hjerneskaden og den respiratoriske muskelfunktion, og indvirkningen af postoperativ respiratorisk muskeldysfunktion på lungekomplikationerne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhonghua Shi, PhD
- Telefonnummer: 010 62856764
- E-mail: z.shi@mail.ccmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100090
- Rekruttering
- Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Zhonghua Shi, PhD
- Telefonnummer: 010-62856764
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der får elektiv kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke
- Første elektive operation under indlæggelse
- ASA<3
Ekskluderingskriterier:
- Hjernestamme og rygsøjlelæsioner
- Præoperative brystbilleddiagnostiske fund var unormale
- Mekanisk ventilation var påkrævet før operationen
- Klinisk eller radiologisk bevis på præoperativ misaspiration
- Anamnese med neurokirurgi i de sidste 6 måneder
- En historie med neuromuskulær sygdom
- BMI≥35 kg/m2
- Gravid kvinde
- Hudlæsioner opdaget ved ultralyd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med diafragmasvaghed
Membransvaghed vil blive defineret som fortykkelsesfraktion <=20 % på tidspunktet for ekstubering
|
Ultralyd ved sengekanten vil blive udført for hver patient på tidspunktet før, efter operationen, før og efter ekstubation og på tidspunktet for ICU-udskrivning, under den endeekspiratoriske okklusion, maksimale inspiratoriske og/eller eksspiratoriske manøvre
Andre navne:
|
|
Patienter uden diafragmasvaghed
Diafragmafortykkelsesfraktion >20 % på tidspunktet for ekstubering
|
Ultralyd ved sengekanten vil blive udført for hver patient på tidspunktet før, efter operationen, før og efter ekstubation og på tidspunktet for ICU-udskrivning, under den endeekspiratoriske okklusion, maksimale inspiratoriske og/eller eksspiratoriske manøvre
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af diaphragma dysfunktion efter neurokirurgi
Tidsramme: Inden for 24 timer efter afslutningen af operationen
|
Membranens dysfunktion er defineret som fortykkelsesfraktionen < 20 % under den maksimale inspiration
|
Inden for 24 timer efter afslutningen af operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellem niveauet af NSE og diafragmafunktionen
Tidsramme: Inden for 24 timer efter afslutningen af operationen
|
Niveauet af NSE måles i blodprøven inden for 24 timer efter operationen
|
Inden for 24 timer efter afslutningen af operationen
|
|
Korrelationen mellem niveauet af inflammationsfremkaldende IL'er og diafragmafunktionen
Tidsramme: Inden for 24 timer efter afslutningen af operationen
|
Niveauet af IL'er måles i blodprøven inden for 24 timer efter operationen
|
Inden for 24 timer efter afslutningen af operationen
|
|
Korrelationen mellem niveauet af inflammationsfremkaldende TNF-alfa og mellemgulvsfunktionen
Tidsramme: Inden for 24 timer efter afslutningen af operationen
|
Niveauet af TNF-alfa måles i blodprøven inden for 24 timer efter operationen
|
Inden for 24 timer efter afslutningen af operationen
|
|
Den fortykkende fraktion af ekspiratoriske muskler efter operationen
Tidsramme: Inden for 24 timer efter afslutningen af operationen
|
den fortykkende fraktion af udåndingsmuskulaturen måles under den maksimale udåndingsmanøvre
|
Inden for 24 timer efter afslutningen af operationen
|
|
Forekomsten af postoperativ lungekomplikation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Den postoperative lungekomplikation er defineret som, når patienten har udviklet en eller flere komplikationer, herunder lungebetændelse, atelektase, lungeødem, lungeemboli eller respirationssvigt
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Længden af hospitalsophold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Indlæggelsens længde tælles efter dag
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Længden af ICU-ophold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Længden af intensivophold tælles efter dag
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Varigheden af mekanisk ventilation tælles i timer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Hospitalsdødeligheden registreres på udskrivelsestidspunktet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhonghua Shi, PhD, Capital Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shi ZH, de Vries H, de Grooth HJ, Jonkman AH, Zhang Y, Haaksma M, van de Ven PM, de Man AAME, Girbes A, Tuinman PR, Zhou JX, Ottenheijm C, Heunks L. Changes in Respiratory Muscle Thickness during Mechanical Ventilation: Focus on Expiratory Muscles. Anesthesiology. 2021 May 1;134(5):748-759. doi: 10.1097/ALN.0000000000003736.
- Shi ZH, Jonkman A, de Vries H, Jansen D, Ottenheijm C, Girbes A, Spoelstra-de Man A, Zhou JX, Brochard L, Heunks L. Expiratory muscle dysfunction in critically ill patients: towards improved understanding. Intensive Care Med. 2019 Aug;45(8):1061-1071. doi: 10.1007/s00134-019-05664-4. Epub 2019 Jun 24.
- Tuinman PR, Jonkman AH, Dres M, Shi ZH, Goligher EC, Goffi A, de Korte C, Demoule A, Heunks L. Respiratory muscle ultrasonography: methodology, basic and advanced principles and clinical applications in ICU and ED patients-a narrative review. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):594-605. doi: 10.1007/s00134-019-05892-8. Epub 2020 Jan 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HP2023-28-508001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekomplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)