内胸動脈動態に対する星状神経節ブロックの影響
調査の概要
詳細な説明
内胸動脈 (IMA) は、長期開存性、死亡率の低下、および術後の転帰の改善により静脈移植よりも優れているため、心筋血行再建に好ましい移植です。
しかし、導管けいれんは冠動脈バイパス手術の合併症として認識されており、主に動脈導管に影響を及ぼし、急性心筋虚血を引き起こす可能性があり、グラフト開存性の低下につながる可能性がある大きな懸念事項です。
多くの薬剤の局所適用または全身投与は、移植片けいれんを改善または予防することが示されていますが、これらの薬剤の使用による副作用が報告されています。
試みられたさまざまな血管拡張剤には、さまざまな有機硝酸塩、カルシウムチャネル遮断薬、ニトロプルシドナトリウム（SNP）およびパパベリンが含まれていました。
ここ数年、交感神経融解に対する胸部硬膜外麻酔 (TEA) や星状神経節ブロック (SGB) などの局所麻酔法の効果を調査し、内胸動脈直径に対するその効果を研究する研究がいくつかありました。
局所麻酔薬を使用した星状神経節ブロックは、上肢の血管けいれん性障害、慢性疼痛状態、および難治性狭心症の治療のための鎮痛を提供するために広く使用されています。
星状神経節ブロックは、冠状動脈バイパス手術における橈骨動脈（RA）の血流を増加させ、交感神経遮断によってRAのけいれんを予防するためにも使用されています。
私たちの研究では、星状神経節ブロックの前後で内胸動脈の直径とその血流量を拍動性指数を使用して 2 つのグループで比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11588
- Ain Shams University Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢：18歳から65歳まで。
- 心臓胸部外科にて心肺バイパス下で待機的冠動脈バイパス移植手術を受ける予定の患者。
除外基準:
- 患者は研究に参加する意思がありません。
- 年齢が65歳以上であること。
- 駆出率 < 45%。
- 脳卒中の病歴 / 一過性脳虚血発作および椎骨脳底動脈機能不全
- 緑内障の歴史。
- 局所麻酔薬に対するアレルギーの既往。
- 緊急冠状動脈バイパス移植または再手術。
- 既存の対側横隔神経麻痺。
- 既存の凝固障害のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最初のグループ（a）星の神経節ブロックグループ
このグループの参加者は、営業術前に左の星の神経節ブロック（LSGB）を受け取ります。
IMA拍動性指数と直径は、星の神経節ブロックの前後と術前および術中の両方の期間中に測定されます。
Transit-Time Flowmetry（TTFM）は、IMAの流れを評価するために術中に使用されます。
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患者は頭を正中位置に置き、首を軽く伸ばすように配置されます。
輪状軟骨は首の正中線の触診によって特定され、12 メガヘルツの超音波プローブが使用されます。
気道は、C6 椎骨レベルの輪状軟骨の影によって識別されます。
プローブを横方向に動かして、内頸静脈、頸動脈、甲状腺を特定します。
超音波フィールドの深さは、C6 椎骨の横突起を含むように調整されます。
完全な無菌予防措置に従って、長さ 5 cm のエコー源性絶縁針が超音波ガイド下で挿入され、C6 椎骨の横突起に向けられます。
針の先端が横突起と接触した後、針を２ｍｍ引き抜き、８ｍｌの０．２５％ブピバカインを注入する。
両方の研究群での血管の解剖中のリマ椎弓根移植に局所ニトログリセリン溶液を適用します。
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アクティブコンパレータ：2番目のグループ（b）コントロールグループ（左の星の神経節ブロックLSGBなし）
このグループの参加者は、星の神経節ブロックを受け取りません。
IMA拍動性指数と直径は、星の神経節ブロックの前後と術前および術中の両方の期間中に測定されます。
Transit-Time Flowmetry（TTFM）は、IMAの流れを評価するために術中に使用されます。
局所ニトログリセリンは、SGBグループと同様に、術中にも適用されます。
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両方の研究群での血管の解剖中のリマ椎弓根移植に局所ニトログリセリン溶液を適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10分後に左内乳腺動脈の血流に対する左星の神経節ブロックの影響
時間枠：左の星の神経節ブロックの10分後
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リマの血流は、拍動性指数を使用して測定されます
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左の星の神経節ブロックの10分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左星の神経節ブロック後の左内乳動脈（LIMA）直径の変化
時間枠：ブロックの10分後
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超音波を使用したLIMA直径測定
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ブロックの10分後
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心肺バイパス後の左内乳腺動脈の血流に及ぼす左星の神経節ブロックの影響
時間枠：心肺バイパスの後
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輸送時間フロー測定を使用したLIMA血流の測定。
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心肺バイパスの後
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平均血圧（MBP）に対する左星の神経節ブロックの影響
時間枠：手術中：ベースライン、麻酔の誘導後、皮膚切開後、胸骨切開後、心肺バイパス（CPB）の前後、プロタミン後および手術終了時にベースライン
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血行動態に対するブロックの効果
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手術中：ベースライン、麻酔の誘導後、皮膚切開後、胸骨切開後、心肺バイパス（CPB）の前後、プロタミン後および手術終了時にベースライン
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心拍数に対する左星の神経節ブロックの影響（HR））
時間枠：手術中：ベースライン、麻酔の誘導後、皮膚切開後、胸骨切開後、心肺バイパス（CPB）の前後、プロタミン後および手術終了時にベースライン
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血行動態に対するブロックの効果
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手術中：ベースライン、麻酔の誘導後、皮膚切開後、胸骨切開後、心肺バイパス（CPB）の前後、プロタミン後および手術終了時にベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer、Faculty of Medicine, Ain Shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。