Влияние блокады звездчатого ганглия на динамику внутренней грудной артерии
8 августа 2023 г. обновлено: Diaaeldin Badr Aboelnile, Ain Shams University
Целью данного исследования является сравнение диаметра левой внутренней грудной артерии и ее кровотока с использованием индекса пульсации до и после блокады левого звездчатого узла у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внутренняя грудная артерия (ВМА) является предпочтительным шунтом для реваскуляризации миокарда из-за его превосходства над венозными шунтами из-за длительной проходимости, более низкой смертности и лучших послеоперационных результатов.
Тем не менее, кондуитный спазм является признанным осложнением коронарного шунтирования, в основном поражающим артериальные кондуиты, что является серьезной проблемой, которая может привести к острой ишемии миокарда и может способствовать снижению проходимости трансплантата.
Было показано, что местное или системное введение многих фармакологических средств устраняет или предотвращает спазм трансплантата, но при использовании этих средств сообщалось о побочных эффектах.
Различные сосудорасширяющие средства, которые были опробованы, включали различные органические нитраты, блокаторы кальциевых каналов, нитропруссид натрия (SNP) и папаверин.
За последние несколько лет было проведено несколько исследований, в которых изучалось влияние методов регионарной анестезии, таких как грудная эпидуральная анестезия (ТЭА) и блокада звездчатого ганглия (БГГ), на симпатолиз и изучалось их влияние на внутренний диаметр грудной артерии.
Блокада звездчатого узла местными анестетиками широко используется для обезболивания при лечении сосудистых спастических заболеваний верхних конечностей, хронических болевых состояний и при лечении рефрактерной стенокардии.
Блокада звездчатого ганглия также использовалась для увеличения кровотока в лучевой артерии (РА) и предотвращения спазма РА путем симпатической блокады при аортокоронарном шунтировании.
В нашем исследовании две группы будут сравниваться по внутреннему диаметру грудной артерии и ее кровотоку с использованием индекса пульсации до и после блокады звездчатого узла.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer
- Номер телефона: 201018380033
- Электронная почта: diaabadr@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amira AH Hawas, Ass.Lecturer
- Номер телефона: 201006217802
- Электронная почта: amirayousry508@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11588
- Рекрутинг
- Ain Shams University Hospitals
-
Контакт:
- Diaaeldin BM Aboelnile, MD
- Номер телефона: 2001018380033
- Электронная почта: diaabadr@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 18 до 65 лет.
- Пациенты, которым планируется провести плановое аортокоронарное шунтирование в условиях сердечно-легочного шунтирования в отделении кардиоторакальной хирургии.
Критерий исключения:
- Пациент не желает участвовать в исследовании.
- Возраст более 65 лет.
- Фракция выброса < 45%.
- Инсульты в анамнезе / Транзиторные ишемические атаки и вертебро-базилярная недостаточность
- История глаукомы.
- Аллергия на местные анестетики в анамнезе.
- Экстренное коронарное шунтирование или повторные операции.
- Ранее существовавший контралатеральный паралич диафрагмального нерва.
- Пациенты с имеющейся коагулопатией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Первая группа (А) (диаметр левой внутренней грудной артерии до блокады левого звездчатого ганглия).
контрольная группа
|
пациенты располагаются так, чтобы голова находилась по средней линии, а шея слегка вытягивалась.
Перстневидный хрящ будет идентифицирован путем пальпации шеи по средней линии с использованием ультразвукового датчика с частотой 12 мегагерц.
Дыхательные пути будут идентифицированы тенью перстневидного хряща на уровне позвонков C6.
Зонд перемещают латерально, чтобы идентифицировать внутреннюю яремную вену, сонную артерию и щитовидную железу.
Глубина поля ультразвука будет скорректирована, чтобы включить поперечный отросток позвонка C6.
Соблюдая полные асептические меры предосторожности, эхогенная изолированная игла длиной 5 см вводится под ультразвуковым контролем и направляется к поперечному отростку позвонка С6.
После того, как кончик иглы коснется поперечного отростка, его отводят на 2 мм и вводят 8 мл 0,25% бупивакаина.
|
|
Активный компаратор: Вторая группа (B) (диаметр левой внутренней грудной артерии после блокады левого звездчатого ганглия)
та же группа, но после вмешательства
|
пациенты располагаются так, чтобы голова находилась по средней линии, а шея слегка вытягивалась.
Перстневидный хрящ будет идентифицирован путем пальпации шеи по средней линии с использованием ультразвукового датчика с частотой 12 мегагерц.
Дыхательные пути будут идентифицированы тенью перстневидного хряща на уровне позвонков C6.
Зонд перемещают латерально, чтобы идентифицировать внутреннюю яремную вену, сонную артерию и щитовидную железу.
Глубина поля ультразвука будет скорректирована, чтобы включить поперечный отросток позвонка C6.
Соблюдая полные асептические меры предосторожности, эхогенная изолированная игла длиной 5 см вводится под ультразвуковым контролем и направляется к поперечному отростку позвонка С6.
После того, как кончик иглы коснется поперечного отростка, его отводят на 2 мм и вводят 8 мл 0,25% бупивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внутреннего диаметра левой внутренней грудной артерии
Временное ограничение: (диаметр после блока - диаметр до блока) через 10 мин и через 20 мин после блока.
|
диаметр будет измеряться до, через 10 мин и через 20 мин после блокады на уровне 2-го, 3-го, 4-го и 5-го ребра с помощью УЗИ.
|
(диаметр после блока - диаметр до блока) через 10 мин и через 20 мин после блока.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: Исходно, каждые 5 минут после блокады в течение 20 минут, непосредственно перед измерением кровотока по внутренней грудной артерии, через 10 минут после пережатия аорты, во время согревания и каждые 10 минут до перевода в ОИТ до 1 дня
|
Влияние блокады на гемодинамику
|
Исходно, каждые 5 минут после блокады в течение 20 минут, непосредственно перед измерением кровотока по внутренней грудной артерии, через 10 минут после пережатия аорты, во время согревания и каждые 10 минут до перевода в ОИТ до 1 дня
|
|
диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: Исходно, каждые 5 минут после блокады в течение 20 минут, непосредственно перед измерением кровотока по внутренней грудной артерии, через 10 минут после пережатия аорты, во время согревания и каждые 10 минут до перевода в ОИТ до 1 дня
|
Влияние блокады на гемодинамику
|
Исходно, каждые 5 минут после блокады в течение 20 минут, непосредственно перед измерением кровотока по внутренней грудной артерии, через 10 минут после пережатия аорты, во время согревания и каждые 10 минут до перевода в ОИТ до 1 дня
|
|
среднее артериальное давление (САД)
Временное ограничение: Исходно, каждые 5 минут после блокады в течение 20 минут, непосредственно перед измерением кровотока по внутренней грудной артерии, через 10 минут после пережатия аорты, во время согревания и каждые 10 минут до перевода в ОИТ до 1 дня
|
Влияние блокады на гемодинамику
|
Исходно, каждые 5 минут после блокады в течение 20 минут, непосредственно перед измерением кровотока по внутренней грудной артерии, через 10 минут после пережатия аорты, во время согревания и каждые 10 минут до перевода в ОИТ до 1 дня
|
|
частота сердечных сокращений (ЧСС))
Временное ограничение: Исходно, каждые 5 минут после блокады в течение 20 минут, непосредственно перед измерением кровотока по внутренней грудной артерии, через 10 минут после пережатия аорты, во время согревания и каждые 10 минут до перевода в ОИТ до 1 дня
|
Влияние блокады на гемодинамику
|
Исходно, каждые 5 минут после блокады в течение 20 минут, непосредственно перед измерением кровотока по внутренней грудной артерии, через 10 минут после пережатия аорты, во время согревания и каждые 10 минут до перевода в ОИТ до 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD124/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты