Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокады звездчатого ганглия на динамику внутренней грудной артерии

31 мая 2025 г. обновлено: Diaaeldin Badr Aboelnile, Ain Shams University
Целью данного исследования является сравнение диаметра левой внутренней грудной артерии и ее кровотока с использованием индекса пульсации до и после блокады левого звездчатого узла у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внутренняя грудная артерия (ВМА) является предпочтительным шунтом для реваскуляризации миокарда из-за его превосходства над венозными шунтами из-за длительной проходимости, более низкой смертности и лучших послеоперационных результатов.

Тем не менее, кондуитный спазм является признанным осложнением коронарного шунтирования, в основном поражающим артериальные кондуиты, что является серьезной проблемой, которая может привести к острой ишемии миокарда и может способствовать снижению проходимости трансплантата.

Было показано, что местное или системное введение многих фармакологических средств устраняет или предотвращает спазм трансплантата, но при использовании этих средств сообщалось о побочных эффектах.

Различные сосудорасширяющие средства, которые были опробованы, включали различные органические нитраты, блокаторы кальциевых каналов, нитропруссид натрия (SNP) и папаверин.

За последние несколько лет было проведено несколько исследований, в которых изучалось влияние методов регионарной анестезии, таких как грудная эпидуральная анестезия (ТЭА) и блокада звездчатого ганглия (БГГ), на симпатолиз и изучалось их влияние на внутренний диаметр грудной артерии.

Блокада звездчатого узла местными анестетиками широко используется для обезболивания при лечении сосудистых спастических заболеваний верхних конечностей, хронических болевых состояний и при лечении рефрактерной стенокардии.

Блокада звездчатого ганглия также использовалась для увеличения кровотока в лучевой артерии (РА) и предотвращения спазма РА путем симпатической блокады при аортокоронарном шунтировании.

В нашем исследовании две группы будут сравниваться по внутреннему диаметру грудной артерии и ее кровотоку с использованием индекса пульсации до и после блокады звездчатого узла.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11588
        • Ain Shams University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: от 18 до 65 лет.
  • Пациенты, которым планируется провести плановое аортокоронарное шунтирование в условиях сердечно-легочного шунтирования в отделении кардиоторакальной хирургии.

Критерий исключения:

  • Пациент не желает участвовать в исследовании.
  • Возраст более 65 лет.
  • Фракция выброса < 45%.
  • Инсульты в анамнезе / Транзиторные ишемические атаки и вертебро-базилярная недостаточность
  • История глаукомы.
  • Аллергия на местные анестетики в анамнезе.
  • Экстренное коронарное шунтирование или повторные операции.
  • Ранее существовавший контралатеральный паралич диафрагмального нерва.
  • Пациенты с имеющейся коагулопатией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Первая группа (A) Stellate Ganglion Block Group
Участники этой группы получат левый звездчатый ганглионный блок (LSGB) до операции. Индекс и диаметр пульсировки IMA будут измерены до и после звездчатого ганглиозного блока, а также во время предоперационных и интраоперационных периодов. Транзитная платеть (TTFM) будет использоваться во время операции для оценки потока IMA.
Процедура: Блокада левого звездчатого ганглия
пациенты располагаются так, чтобы голова находилась по средней линии, а шея слегка вытягивалась. Перстневидный хрящ будет идентифицирован путем пальпации шеи по средней линии с использованием ультразвукового датчика с частотой 12 мегагерц. Дыхательные пути будут идентифицированы тенью перстневидного хряща на уровне позвонков C6. Зонд перемещают латерально, чтобы идентифицировать внутреннюю яремную вену, сонную артерию и щитовидную железу. Глубина поля ультразвука будет скорректирована, чтобы включить поперечный отросток позвонка C6. Соблюдая полные асептические меры предосторожности, эхогенная изолированная игла длиной 5 см вводится под ультразвуковым контролем и направляется к поперечному отростку позвонка С6. После того, как кончик иглы коснется поперечного отростка, его отводят на 2 мм и вводят 8 мл 0,25% бупивакаина.
Лекарство: Актуальный нитроглицерин
Применение местного раствора нитроглицерина к трансплантату ножки лимы во время рассечения сосуда в обеих руках.
Активный компаратор: Вторая группа (B) контрольная группа (без левого звездчатого ганглиозного блока LSGB)
Участники этой группы не получат звездчатого ганглиозного блока. Индекс и диаметр пульсировки IMA будут измерены до и после звездчатого ганглиозного блока, а также во время предоперационных и интраоперационных периодов. Транзитная платеть (TTFM) будет использоваться во время операции для оценки потока IMA. Актуальные нитроглицерины также будут применяться во время операции, аналогично группе SGB.
Лекарство: Актуальный нитроглицерин
Применение местного раствора нитроглицерина к трансплантату ножки лимы во время рассечения сосуда в обеих руках.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние левого звездчатого ганглиозного блока на левый внутренний кровоток молочной артерии через 10 минут
Временное ограничение: Через 10 минут после левого звездчатого ганглиозного блока
Лима кровоток будет измерен с использованием индекса пульсировки
Через 10 минут после левого звездчатого ганглиозного блока

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диаметра в левой внутренней молочной артерии (LIMA) после левого звездчатого ганглиозного блока
Временное ограничение: 10 минут после блока
Измерение диаметра лимы с использованием ультразвука
10 минут после блока
Влияние левого звездчатого блока ганглия на левый внутренний кровоток молочной артерии после сердечно -легочного обхода
Временное ограничение: После сердечно -легочного шунтирования
Измерение кровотока Лимы с использованием измерения времени транзитного потока.
После сердечно -легочного шунтирования
Влияние левого звездчатого ганглиозного блока на среднее артериальное давление (MBP)
Временное ограничение: Во время операции: исходная линия, после индукции анестезии, в момент времени после разрез кожи после стернотомии, до и после сердечно -легочного обхода (CPB), после протамина и в конце операции
Влияние блока на гемодинамику
Во время операции: исходная линия, после индукции анестезии, в момент времени после разрез кожи после стернотомии, до и после сердечно -легочного обхода (CPB), после протамина и в конце операции
Влияние левого звездчатого ганглиозного блока на частоту сердечных сокращений (ЧСС))
Временное ограничение: Во время операции: исходная линия, после индукции анестезии, в момент времени после разрез кожи после стернотомии, до и после сердечно -легочного обхода (CPB), после протамина и в конце операции
Влияние блока на гемодинамику
Во время операции: исходная линия, после индукции анестезии, в момент времени после разрез кожи после стернотомии, до и после сердечно -легочного обхода (CPB), после протамина и в конце операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MD124/2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Блокада левого звездчатого ганглия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться