Effet du bloc ganglionnaire stellaire sur la dynamique de l'artère mammaire interne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'artère mammaire interne (IMA) est la greffe préférée pour la revascularisation myocardique en raison de sa supériorité sur les greffes veineuses en raison de la perméabilité à long terme, des taux de mortalité plus faibles et de meilleurs résultats postopératoires.
Cependant, le spasme des conduits est une complication reconnue du pontage coronarien affectant principalement les conduits artériels, une préoccupation majeure qui peut entraîner une ischémie myocardique aiguë et peut contribuer à réduire la perméabilité du greffon.
L'application topique ou l'administration systémique de nombreux agents pharmacologiques s'est avérée inverser ou prévenir le spasme du greffon, mais des effets secondaires sont rapportés avec l'utilisation de ces agents.
Divers vasodilatateurs qui ont été essayés comprenaient divers nitrates organiques, des inhibiteurs calciques, du nitroprussiate de sodium (SNP) et de la papavérine.
Au cours des dernières années, certaines études ont étudié l'effet des techniques d'anesthésie régionale telles que l'anesthésie péridurale thoracique (TEA) et le bloc ganglionnaire stellaire (SGB) pour la sympatholyse et ont étudié ses effets sur le diamètre de l'artère mammaire interne .
Le bloc ganglionnaire étoilé avec des anesthésiques locaux a été largement utilisé pour soulager la douleur pour traiter les troubles spastiques vasculaires des membres supérieurs, les douleurs chroniques et le traitement de l'angor réfractaire.
Le bloc ganglionnaire stellaire a également été utilisé pour augmenter le flux sanguin de l'artère radiale (AR) et prévenir les spasmes de l'AR par blocage sympathique lors d'un pontage coronarien.
Dans notre étude, deux groupes seront comparés concernant le diamètre de l'artère mammaire interne et son débit sanguin en utilisant l'indice de pulsatilité avant et après bloc ganglionnaire stellaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11588
- Ain shams university hospitals
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 à 65 ans.
- Patients qui devront subir un pontage aortocoronarien électif sous pontage cardiopulmonaire dans le département de chirurgie cardiothoracique.
Critère d'exclusion:
- Patient ne voulant pas participer à l'étude.
- Âge supérieur à 65 ans.
- Fraction d'éjection < 45 %.
- Antécédents d'AVC / Accidents ischémiques transitoires et insuffisance vertébro-basilaire
- Histoire du glaucome.
- Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.
- Greffe de pontage coronarien en urgence ou réinterventions.
- Paralysie préexistante du nerf phrénique controlatéral.
- Patients avec coagulopathie existante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Le premier groupe (a) Groupe de blocs ganglionnaires Stellate
Les participants à ce groupe recevront un bloc ganglionnaire étoilé gauche (LSGB) en préopératoire.
L'indice et le diamètre de la pulsatilité IMA seront mesurés avant et après le bloc ganglionnaire stellaire et pendant les périodes préopératoires et peropératoires.
L'écoulement en temps de transit (TTFM) sera utilisé en peropératoire pour évaluer l'écoulement IMA.
|
les patients seront positionnés avec la tête en position médiane et une légère extension du cou.
Le cartilage cricoïde sera identifié par palpation médiane du cou et une sonde échographique de 12 mégahertz sera utilisée.
Les voies respiratoires seront identifiées par l'ombre du cartilage cricoïde au niveau des vertèbres C6.
La sonde sera déplacée latéralement pour identifier la veine jugulaire interne, l'artère carotide et la thyroïde.
La profondeur du champ ultrasonore sera ajustée pour inclure le processus transverse de la vertèbre C6.
Après toutes les précautions d'asepsie, une aiguille isolée échogène de 5 cm de long sera insérée sous contrôle échographique et dirigée vers l'apophyse transverse de la vertèbre C6.
Après que la pointe de l'aiguille entre en contact avec l'apophyse transverse, elle sera retirée de 2 mm et 8 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés.
Application d'une solution topique de nitroglycérine à la greffe pédiculaire de Lima pendant la dissection du vaisseau dans les deux bras d'étude.
|
|
Comparateur actif: Le deuxième groupe (b) groupe témoin (pas de bloc ganglionnaire stricole gauche LSGB)
Les participants à ce groupe ne recevront pas de bloc ganglionnaire étoilé.
L'indice et le diamètre de la pulsatilité IMA seront mesurés avant et après le bloc ganglionnaire stellaire et pendant les périodes préopératoires et peropératoires.
L'écoulement en temps de transit (TTFM) sera utilisé en peropératoire pour évaluer l'écoulement IMA.
La nitroglycérine topique sera également appliquée en peropératoire, similaire au groupe SGB.
|
Application d'une solution topique de nitroglycérine à la greffe pédiculaire de Lima pendant la dissection du vaisseau dans les deux bras d'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet du bloc ganglionnaire étoilé gauche sur le flux sanguin de l'artère mammaire interne gauche après 10 minutes
Délai: 10 minutes après le bloc ganglionnaire de gauche
|
Le flux sanguin de Lima sera mesuré à l'aide de l'indice de pulsatilité
|
10 minutes après le bloc ganglionnaire de gauche
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du diamètre de l'artère mammaire interne gauche (Lima) après un bloc ganglionnaire strippal gauche
Délai: 10 minutes après le bloc
|
Mesure du diamètre de Lima à l'aide de l'échographie
|
10 minutes après le bloc
|
|
Effet du bloc ganglionnaire étoilé gauche sur le flux sanguin de l'artère mammaire interne gauche après le pontage cardiopulmonaire
Délai: Après le pontage cardiopulmonaire
|
Mesure du flux sanguin de Lima à l'aide de la mesure du flux de temps de transit.
|
Après le pontage cardiopulmonaire
|
|
Effet du bloc ganglionnaire étoilé gauche sur la pression artérielle moyenne (MBP)
Délai: Pendant la chirurgie: ligne de base, après induction de l'anesthésie, au temps après incision cutanée, après sternotomie, avant et après le pontage cardiopulmonaire (CPB), après protamine et à la fin du fonctionnement
|
Effet du bloc sur l'hémodynamique
|
Pendant la chirurgie: ligne de base, après induction de l'anesthésie, au temps après incision cutanée, après sternotomie, avant et après le pontage cardiopulmonaire (CPB), après protamine et à la fin du fonctionnement
|
|
Effet du bloc ganglionnaire étoilé gauche sur la fréquence cardiaque (HR))
Délai: Pendant la chirurgie: ligne de base, après induction de l'anesthésie, au temps après incision cutanée, après sternotomie, avant et après le pontage cardiopulmonaire (CPB), après protamine et à la fin du fonctionnement
|
Effet du bloc sur l'hémodynamique
|
Pendant la chirurgie: ligne de base, après induction de l'anesthésie, au temps après incision cutanée, après sternotomie, avant et après le pontage cardiopulmonaire (CPB), après protamine et à la fin du fonctionnement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MD124/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Bloc ganglionnaire stellaire gauche
-
Tanta UniversityComplétéUltrason | Chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus | Bloc ganglionnaire sphéno-palatin | Navigation cérébraleEgypte
-
VA Office of Research and DevelopmentAnalydata, Inc.Actif, ne recrute pas