- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05952011
성상신경절차단이 내유동맥의 역동성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
내유동맥(Internal mammary artery, IMA)은 장기 개통성, 낮은 사망률 및 수술 후 결과 개선으로 인해 정맥 이식편보다 우월하기 때문에 심근 재관류술에 선호되는 이식편입니다.
그러나 도관 연축은 주로 동맥 도관에 영향을 미치는 관상동맥 우회로 수술의 인지된 합병증으로, 급성 심근 허혈로 이어질 수 있고 이식 개통성을 감소시키는 데 기여할 수 있는 주요 관심사입니다.
많은 약리학적 제제의 국소 적용 또는 전신 투여가 이식 연축을 역전시키거나 예방하는 것으로 나타났지만, 이러한 제제를 사용하면 부작용이 보고됩니다.
시도된 다양한 혈관확장제에는 다양한 유기 질산염, 칼슘 채널 차단제, 니트로프루시드나트륨(SNP) 및 파파베린이 포함됩니다.
최근 몇 년간 흉부경막외마취(TEA), 성상신경절차단(SGB) 등의 교감신경차단술이 내유동맥 직경에 미치는 영향을 조사한 연구가 있었다.
국소 마취제를 사용한 성상 신경절 차단은 상지의 혈관 경련 장애, 만성 통증 상태 및 불응성 협심증 치료를 위한 통증 완화를 제공하는 데 널리 사용되었습니다.
성상신경절차단은 또한 관상동맥우회술에서 교감신경차단을 통해 요골동맥(RA) 혈류를 증가시키고 RA 연축을 예방하는 데 사용되었습니다.
본 연구에서는 두 그룹을 성상신경절차단 전후의 박동지수를 이용하여 내유동맥의 직경과 혈류량을 비교하고자 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11588
- Ain Shams University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 18~65세.
- 흉부외과에서 심폐우회술 하에 선택적 관상동맥우회술을 시행할 예정인 환자.
제외 기준:
- 환자는 연구에 참여할 의향이 없습니다.
- 65세 이상.
- 배출 비율 < 45%.
- 뇌졸중의 병력 / 일과성 허혈성 발작 및 척추 바닥 기능 부전
- 녹내장의 역사.
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력.
- 응급 관상동맥 우회술 또는 재수술.
- 기존의 반대측 횡격막 신경 마비.
- 응고병증이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 첫 번째 그룹 (A) 별 신경절 블록 그룹
이 그룹의 참가자는 LSGB (Left Stellate Ganglion Block)를 수술 전부터 받게됩니다.
IMA 맥동 지수 및 직경은 별장 신경절 블록 전후 및 수술 전 및 수술 중 기간 동안 측정됩니다.
TTFM (Transit-Time Flowmetry)은 수술 중에 사용되어 IMA 흐름을 평가합니다.
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환자는 머리가 정중선 위치에 있고 목이 약간 확장된 상태로 배치됩니다.
윤상 연골은 목의 정중선 촉진에 의해 식별되고 12메가 헤르츠 초음파 탐침이 사용됩니다.
기도는 C6 척추 수준에서 윤상 연골의 그림자로 식별됩니다.
프로브는 내부 경정맥, 경동맥 및 갑상선을 식별하기 위해 측면으로 이동합니다.
초음파 필드의 깊이는 C6 척추의 횡단 과정을 포함하도록 조정됩니다.
완전한 무균 예방 조치를 취한 후, 5cm 길이의 에코 절연 바늘을 초음파 유도하에 삽입하고 C6 척추의 횡단 과정을 향하게 합니다.
바늘 끝이 횡돌기에 닿은 후 바늘을 2mm 빼내고 0.25% 부피바카인 8ml를 주입합니다.
두 연구 팔에서 혈관을 해부하는 동안 Lima Pedicle 이식편에 국소 니트로 글리세린 용액의 적용.
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활성 비교기: 두 번째 그룹 (B) 대조군 (왼쪽 별 신경절 블록 LSGB 없음)
이 그룹의 참가자는 별의 신경절 블록을받지 않습니다.
IMA 맥동 지수 및 직경은 별장 신경절 블록 전후 및 수술 전 및 수술 중 기간 동안 측정됩니다.
TTFM (Transit-Time Flowmetry)은 수술 중에 사용되어 IMA 흐름을 평가합니다.
국소 니트로 글리세린은 또한 SGB 그룹과 유사하게 수술 중 적용될 것이다.
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두 연구 팔에서 혈관을 해부하는 동안 Lima Pedicle 이식편에 국소 니트로 글리세린 용액의 적용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10 분 후 왼쪽 내부 유선 동맥 혈류에 대한 왼쪽 별 신경절 블록의 영향
기간: 왼쪽 별 신경절 블록 10 분 후
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리마 혈류는 맥동 지수를 사용하여 측정됩니다.
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왼쪽 별 신경절 블록 10 분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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왼쪽 내부 유선 동맥 (리마) 직경의 왼쪽 별 신경절 블록의 변화
기간: 블록 10 분 후
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초음파를 사용한 리마 직경 측정
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블록 10 분 후
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심폐 바이 패스 후 왼쪽 내부 유선 동맥 혈류에 대한 왼쪽 별 신경절 블록의 영향
기간: 심폐 우회 후
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통과 시간 흐름 측정을 사용한 리마 혈류 측정.
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심폐 우회 후
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평균 혈압 (MBP)에 대한 왼쪽 별 신경절 블록의 효과
기간: 수술 중 : 기준선, 마취 유도 후, 피부 절개 후 시간에, 흉골 절개 후, 심폐 우회 (CPB), 프로타민 후 및 수술 종료시, 전후 후.
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혈역학에 대한 블록의 영향
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수술 중 : 기준선, 마취 유도 후, 피부 절개 후 시간에, 흉골 절개 후, 심폐 우회 (CPB), 프로타민 후 및 수술 종료시, 전후 후.
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심박수에 대한 왼쪽 별 신경절 블록의 효과 (HR))
기간: 수술 중 : 기준선, 마취 유도 후, 피부 절개 후 시간에, 흉골 절개 후, 심폐 우회 (CPB), 프로타민 후 및 수술 종료시, 전후 후.
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혈역학에 대한 블록의 영향
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수술 중 : 기준선, 마취 유도 후, 피부 절개 후 시간에, 흉골 절개 후, 심폐 우회 (CPB), 프로타민 후 및 수술 종료시, 전후 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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