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성상신경절차단이 내유동맥의 역동성에 미치는 영향

2023년 8월 8일 업데이트: Diaaeldin Badr Aboelnile, Ain Shams University
본 연구의 목적은 관상동맥우회술을 받는 환자에서 좌성상신경절차단 전후의 박동지수를 이용하여 좌내유동맥의 직경과 혈류량을 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

내유동맥(Internal mammary artery, IMA)은 장기 개통성, 낮은 사망률 및 수술 후 결과 개선으로 인해 정맥 이식편보다 우월하기 때문에 심근 재관류술에 선호되는 이식편입니다.

그러나 도관 연축은 주로 동맥 도관에 영향을 미치는 관상동맥 우회로 수술의 인지된 합병증으로, 급성 심근 허혈로 이어질 수 있고 이식 개통성을 감소시키는 데 기여할 수 있는 주요 관심사입니다.

많은 약리학적 제제의 국소 적용 또는 전신 투여가 이식 연축을 역전시키거나 예방하는 것으로 나타났지만, 이러한 제제를 사용하면 부작용이 보고됩니다.

시도된 다양한 혈관확장제에는 다양한 유기 질산염, 칼슘 채널 차단제, 니트로프루시드나트륨(SNP) 및 파파베린이 포함됩니다.

최근 몇 년간 흉부경막외마취(TEA), 성상신경절차단(SGB) 등의 교감신경차단술이 내유동맥 직경에 미치는 영향을 조사한 연구가 있었다.

국소 마취제를 사용한 성상 신경절 차단은 상지의 혈관 경련 장애, 만성 통증 상태 및 불응성 협심증 치료를 위한 통증 완화를 제공하는 데 널리 사용되었습니다.

성상신경절차단은 또한 관상동맥우회술에서 교감신경차단을 통해 요골동맥(RA) 혈류를 증가시키고 RA 연축을 예방하는 데 사용되었습니다.

본 연구에서는 두 그룹을 성상신경절차단 전후의 박동지수를 이용하여 내유동맥의 직경과 혈류량을 비교하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer
  • 전화번호: 201018380033
  • 이메일: diaabadr@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11588
        • 모병
        • Ain Shams University Hospitals
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령: 18~65세.
  • 흉부외과에서 심폐우회술 하에 선택적 관상동맥우회술을 시행할 예정인 환자.

제외 기준:

  • 환자는 연구에 참여할 의향이 없습니다.
  • 65세 이상.
  • 배출 비율 < 45%.
  • 뇌졸중의 병력 / 일과성 허혈성 발작 및 척추 바닥 기능 부전
  • 녹내장의 역사.
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 병력.
  • 응급 관상동맥 우회술 또는 재수술.
  • 기존의 반대측 횡격막 신경 마비.
  • 응고병증이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 첫 번째 그룹(A)(왼쪽 성상 신경절 차단 전 왼쪽 내유 동맥 직경).
대조군
환자는 머리가 정중선 위치에 있고 목이 약간 확장된 상태로 배치됩니다. 윤상 연골은 목의 정중선 촉진에 의해 식별되고 12메가 헤르츠 초음파 탐침이 사용됩니다. 기도는 C6 척추 수준에서 윤상 연골의 그림자로 식별됩니다. 프로브는 내부 경정맥, 경동맥 및 갑상선을 식별하기 위해 측면으로 이동합니다. 초음파 필드의 깊이는 C6 척추의 횡단 과정을 포함하도록 조정됩니다. 완전한 무균 예방 조치를 취한 후, 5cm 길이의 에코 절연 바늘을 초음파 유도하에 삽입하고 C6 척추의 횡단 과정을 향하게 합니다. 바늘 끝이 횡돌기에 닿은 후 바늘을 2mm 빼내고 0.25% 부피바카인 8ml를 주입합니다.
활성 비교기: 두 번째 그룹(B)(왼쪽 성상신경절 차단 후 왼쪽 내유동맥 직경)
같은 그룹이지만 개입 후
환자는 머리가 정중선 위치에 있고 목이 약간 확장된 상태로 배치됩니다. 윤상 연골은 목의 정중선 촉진에 의해 식별되고 12메가 헤르츠 초음파 탐침이 사용됩니다. 기도는 C6 척추 수준에서 윤상 연골의 그림자로 식별됩니다. 프로브는 내부 경정맥, 경동맥 및 갑상선을 식별하기 위해 측면으로 이동합니다. 초음파 필드의 깊이는 C6 척추의 횡단 과정을 포함하도록 조정됩니다. 완전한 무균 예방 조치를 취한 후, 5cm 길이의 에코 절연 바늘을 초음파 유도하에 삽입하고 C6 척추의 횡단 과정을 향하게 합니다. 바늘 끝이 횡돌기에 닿은 후 바늘을 2mm 빼내고 0.25% 부피바카인 8ml를 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌내유동맥 내경의 변화
기간: (블록 후 직경 - 블록 전 직경) 10분 및 블록 후 20분.
초음파로 2, 3, 4, 5번 늑골 높이에서 차단 전, 10분, 20분 후에 직경을 측정합니다.
(블록 후 직경 - 블록 전 직경) 10분 및 블록 후 20분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압(SBP)
기간: 기준선, 20분간 차단 후 5분마다, 내유동맥 혈류 측정 직전, 대동맥 교차 클램프 후 10분, 재가온 중, 중환자실 이송까지 10분마다 최대 1일
혈역학에 대한 블록의 효과
기준선, 20분간 차단 후 5분마다, 내유동맥 혈류 측정 직전, 대동맥 교차 클램프 후 10분, 재가온 중, 중환자실 이송까지 10분마다 최대 1일
이완기 혈압(DBP)
기간: 기준선, 20분간 차단 후 5분마다, 내유동맥 혈류 측정 직전, 대동맥 교차 클램프 후 10분, 재가온 중, 중환자실 이송까지 10분마다 최대 1일
혈역학에 대한 블록의 효과
기준선, 20분간 차단 후 5분마다, 내유동맥 혈류 측정 직전, 대동맥 교차 클램프 후 10분, 재가온 중, 중환자실 이송까지 10분마다 최대 1일
평균 혈압(MBP)
기간: 기준선, 20분간 차단 후 5분마다, 내유동맥 혈류 측정 직전, 대동맥 교차 클램프 후 10분, 재가온 중, 중환자실 이송까지 10분마다 최대 1일
혈역학에 대한 블록의 효과
기준선, 20분간 차단 후 5분마다, 내유동맥 혈류 측정 직전, 대동맥 교차 클램프 후 10분, 재가온 중, 중환자실 이송까지 10분마다 최대 1일
심박수(HR))
기간: 기준선, 20분간 차단 후 5분마다, 내유동맥 혈류 측정 직전, 대동맥 교차 클램프 후 10분, 재가온 중, 중환자실 이송까지 10분마다 최대 1일
혈역학에 대한 블록의 효과
기준선, 20분간 차단 후 5분마다, 내유동맥 혈류 측정 직전, 대동맥 교차 클램프 후 10분, 재가온 중, 중환자실 이송까지 10분마다 최대 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FMASU MD124/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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왼쪽 성상 신경절 블록에 대한 임상 시험

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