Efeito do Bloqueio do Gânglio Estrelado na Dinâmica da Artéria Mamária Interna
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artéria mamária interna (IMA) é o enxerto preferido para revascularização miocárdica devido à sua superioridade sobre os enxertos venosos devido à perviedade de longo prazo, menores taxas de mortalidade e melhores resultados pós-operatórios.
No entanto, o espasmo do conduto é uma complicação reconhecida da cirurgia de revascularização do miocárdio afetando principalmente os condutos arteriais, uma grande preocupação que pode levar à isquemia miocárdica aguda e pode contribuir para reduzir a patência do enxerto.
A aplicação tópica ou a administração sistêmica de muitos agentes farmacológicos mostrou reverter ou prevenir o espasmo do enxerto, mas efeitos colaterais são relatados com o uso desses agentes.
Vários vasodilatadores que foram testados incluíram vários nitratos orgânicos, bloqueadores dos canais de cálcio, nitroprussiato de sódio (SNP) e papaverina.
Nos últimos anos, surgiram alguns estudos que investigaram o efeito de técnicas de anestesia regional, como anestesia peridural torácica (TEA) e bloqueio do gânglio estrelado (SGB) para simpatólise e estudaram seus efeitos no diâmetro da artéria mamária interna .
O bloqueio do gânglio estrelado com anestésicos locais tem sido amplamente utilizado para aliviar a dor no tratamento de distúrbios espásticos vasculares dos membros superiores, condições de dor crônica e tratamento de angina refratária.
O bloqueio do gânglio estrelado também tem sido usado para aumentar o fluxo sanguíneo da artéria radial (AR) e prevenir o espasmo da AR por bloqueio simpático na cirurgia de revascularização do miocárdio.
Em nosso estudo, dois grupos serão comparados quanto ao diâmetro da artéria mamária interna e seu fluxo sanguíneo por meio do índice de pulsatilidade antes e após o bloqueio do gânglio estrelado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11588
- Ain Shams University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 a 65 anos.
- Pacientes que serão submetidos a cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio em circulação extracorpórea no Departamento de Cirurgia Cardiotorácica.
Critério de exclusão:
- Paciente não quis participar do estudo.
- Idade superior a 65 anos.
- Fração de ejeção < 45%.
- História de acidentes vasculares cerebrais/ataques isquêmicos transitórios e insuficiência vértebra basilar
- História do Glaucoma.
- História de alergia a anestésicos locais.
- Enxerto de revascularização do miocárdio de emergência ou reoperações.
- Paralisia pré-existente do nervo frênico contralateral.
- Pacientes com coagulopatia existente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O primeiro grupo (a) grupo de gânglios estrelados
Os participantes deste grupo receberão um bloco de gânglio de esquerda (LSGB) no pré -operatório.
O índice e o diâmetro da pulsatilidade do IMA serão medidos antes e depois do bloqueio de gânglios estrelados e durante os períodos pré -operatórios e intraoperatórios.
O fluxo de fluxo de tempo de trânsito (TTFM) será usado no intraoperatório para avaliar o fluxo de IMA.
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os pacientes serão posicionados com a cabeça em posição mediana e leve extensão do pescoço.
A cartilagem cricóide será identificada pela palpação da linha média do pescoço e uma sonda de ultrassom de 12 mega hertz será usada.
A via aérea será identificada pela sombra da cartilagem cricoide ao nível das vértebras C6.
A sonda será movida lateralmente para identificar veia jugular interna, artéria carótida e tireóide.
A profundidade do campo do ultrassom será ajustada para incluir o processo transverso da vértebra C6.
Seguindo todas as precauções assépticas, uma agulha isolada ecogênica de 5 cm de comprimento será inserida sob orientação de ultrassom e direcionada para o processo transverso da vértebra C6.
Após a ponta da agulha entrar em contato com o processo transverso, ela será retirada 2 mm e 8 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados.
Aplicação da solução tópica de nitroglicerina para o enxerto de pedículo Lima durante a dissecção do vaso nos dois braços de estudo.
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Comparador Ativo: O Segundo Grupo (B) Grupo de Controle (sem lsgb de gânglio de estreita esquerda LSGB)
Os participantes deste grupo não receberão um bloco de gânglios estrelados.
O índice e o diâmetro da pulsatilidade do IMA serão medidos antes e depois do bloqueio de gânglios estrelados e durante os períodos pré -operatórios e intraoperatórios.
O fluxo de fluxo de tempo de trânsito (TTFM) será usado no intraoperatório para avaliar o fluxo de IMA.
A nitroglicerina tópica também será aplicada no intraoperatório, semelhante ao grupo SGB.
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Aplicação da solução tópica de nitroglicerina para o enxerto de pedículo Lima durante a dissecção do vaso nos dois braços de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito do bloco de gânglio estrelado esquerdo no fluxo sanguíneo da artéria mamária interna esquerda após 10 minutos
Prazo: 10 minutos após o bloco de gânglio estrelado esquerdo
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O fluxo sanguíneo LIMA será medido usando o índice de pulsatilidade
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10 minutos após o bloco de gânglio estrelado esquerdo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na artéria mamária interna à esquerda (LIMA) Diâmetro após o bloco de gânglio de estreita esquerda
Prazo: 10 minutos após o bloco
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Medição de diâmetro de Lima usando ultrassom
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10 minutos após o bloco
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Efeito do bloco de gânglio estrelado esquerdo no fluxo sanguíneo da artéria mamária interna esquerda após o desvio cardiopulmonar
Prazo: Após o desvio cardiopulmonar
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Medição do fluxo sanguíneo LIMA usando a medição do fluxo de tempo de trânsito.
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Após o desvio cardiopulmonar
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Efeito do bloco de gânglio de estreita esquerda na pressão arterial média (MBP)
Prazo: Durante a cirurgia: linha de base, após a indução de anestesia, no momento após a incisão na pele, após a esternotomia, antes e depois do desvio cardiopulmonar (CPB), após protamina e no final da operação
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Efeito do bloco na hemodinâmica
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Durante a cirurgia: linha de base, após a indução de anestesia, no momento após a incisão na pele, após a esternotomia, antes e depois do desvio cardiopulmonar (CPB), após protamina e no final da operação
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Efeito do bloco de gânglio estrelado esquerdo na freqüência cardíaca (HR))
Prazo: Durante a cirurgia: linha de base, após a indução de anestesia, no momento após a incisão na pele, após a esternotomia, antes e depois do desvio cardiopulmonar (CPB), após protamina e no final da operação
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Efeito do bloco na hemodinâmica
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Durante a cirurgia: linha de base, após a indução de anestesia, no momento após a incisão na pele, após a esternotomia, antes e depois do desvio cardiopulmonar (CPB), após protamina e no final da operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD124/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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