Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hvězdicového ganglionového bloku na vnitřní dynamiku prsních tepen

31. května 2025 aktualizováno: Diaaeldin Badr Aboelnile, Ain Shams University
Cílem této studie je porovnat průměr levé vnitřní mamární tepny a její průtok krve pomocí indexu pulsatility před a po levém hvězdicovém gangliovém bloku u pacientů podstupujících bypass koronární tepny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Arteria mammary interna (IMA) je preferovaným štěpem pro revaskularizaci myokardu, protože má převahu nad žilními štěpy díky dlouhodobé průchodnosti, nižší úmrtnosti a zlepšeným pooperačním výsledkům.

Spazmus konduitů je však uznávanou komplikací bypassu koronární artérie postihující především arteriální konduity, což je hlavní problém, který může vést k akutní ischemii myokardu a může přispět ke snížení průchodnosti štěpu.

Bylo prokázáno, že topická aplikace nebo systémové podávání mnoha farmakologických látek zvrátilo nebo zabránilo křečím štěpu, ale při použití těchto látek jsou hlášeny vedlejší účinky.

Různé vazodilatátory, které byly vyzkoušeny, zahrnovaly různé organické nitráty, blokátory kalciových kanálů, nitroprusid sodný (SNP) a papaverin.

V posledních několika letech byly provedeny studie, které zkoumaly vliv technik regionální anestezie, jako je hrudní epidurální anestezie (TEA) a blokáda hvězdicových ganglií (SGB) na sympatolýzu, a studovaly jejich účinky na vnitřní průměr arteria mammary.

Blokáda hvězdicových ganglií s lokálními anestetiky byla široce používána k úlevě od bolesti při léčbě vaskulárních spastických poruch horních končetin, chronických bolestivých stavů a ​​léčbě refrakterní anginy pectoris.

Blok hvězdicových ganglií byl také použit pro zvýšení průtoku krve radiální arterií (RA) a prevenci RA spasmu sympatickou blokádou při operaci bypassu koronární arterie.

V naší studii budou porovnány dvě skupiny z hlediska průměru vnitřní prsní tepny a jejího průtoku krve pomocí indexu pulsatility před a po blokádě hvězdicových ganglií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11588
        • Ain Shams University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 až 65 let.
  • Pacienti, kteří budou plánováni na elektivní operaci bypassu koronárních tepen pod kardiopulmonálním bypassem na Klinice kardiotorakální chirurgie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není ochoten zúčastnit se studie.
  • Věk více než 65 let.
  • Ejekční frakce < 45 %.
  • Anamnéza cévních mozkových příhod / přechodné ischemické ataky a vertebro bazilární insuficience
  • Historie glaukomu.
  • Alergie na lokální anestetika v anamnéze.
  • Urgentní bypass koronární tepny nebo reoperace.
  • Preexistující paralýza kontralaterálního bráničního nervu.
  • Pacienti s existující koagulopatií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: První skupina (A) STTELT GANGLION BLOCK GROUP
Účastníci této skupiny obdrží předoperační blok levého hvězdice (LSGB). Index a průměr IMA pulsaty bude měřen před a po bloku stellate gangliového bloku a během předoperačního i intraoperačního období. Transit-Time Flowmetry (TTFM) bude použita intraoperativně k posouzení toku IMA.
Postup: Levý hvězdicový blok ganglií
pacienti budou umístěni s hlavou ve střední poloze a mírným prodloužením krku. Kricoidní chrupavka bude identifikována palpací krku ve střední linii a bude použita ultrazvuková sonda o frekvenci 12 megahertzů. Dýchací cesty budou identifikovány podle stínu kricoidní chrupavky na úrovni obratlů C6. Sonda bude posunuta laterálně, aby se identifikovala vnitřní jugulární žíla, krční tepna a štítná žláza. Hloubka ultrazvukového pole bude upravena tak, aby zahrnovala příčný výběžek obratle C6. Po kompletních aseptických opatřeních bude pod ultrazvukovým vedením zavedena echogenní izolovaná jehla o délce 5 cm a nasměrována směrem k příčnému výběžku obratle C6. Poté, co se hrot jehly dostane do kontaktu s příčným výběžkem, bude vytažen o 2 mm a bude injikováno 8 ml 0,25% bupivakainu.
Lék: Lokální nitroglycerin
Aplikace topického roztoku nitroglycerinu na štěp pedikulu Lima během pitvy cévy v obou studijních ramenech.
Aktivní komparátor: Druhá skupina (B) Kontrolní skupina (bez levého Stellate Ganglion Block LSGB)
Účastníci této skupiny neobdrží blok stellate ganglion. Index a průměr IMA pulsaty bude měřen před a po bloku stellate gangliového bloku a během předoperačního i intraoperačního období. Transit-Time Flowmetry (TTFM) bude použita intraoperativně k posouzení toku IMA. Topický nitroglycerin bude také aplikován intraoperativně, podobný skupině SGB.
Lék: Lokální nitroglycerin
Aplikace topického roztoku nitroglycerinu na štěp pedikulu Lima během pitvy cévy v obou studijních ramenech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek bloku levého hvězdicového gangliového bloku na levý vnitřní tok krve mléčné tepny po 10 minutách
Časové okno: 10 minut po bloku levého hvězdného gangliového bloku
Tok krve Lima se měří pomocí indexu pulsaty
10 minut po bloku levého hvězdného gangliového bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměru levé vnitřní mléčné tepny (LIMA) po bloku levého lišta ganglionu
Časové okno: 10 minut po bloku
Měření průměru limy pomocí ultrazvuku
10 minut po bloku
Účinek bloku levého hvězdicového gangliového bloku na levý vnitřní tok krve mléčné tepny po kardiopulmonálním obchvatu
Časové okno: Po kardiopulmonálním bypassu
Měření průtoku krve Lima pomocí měření časového toku tranzitu.
Po kardiopulmonálním bypassu
Účinek bloku levého hvězdicového ganglionu na průměrný krevní tlak (MBP)
Časové okno: Během chirurgického zákroku: Základní linie, po indukci anestézie, v době po řezu kůže, po sternotomii, před a po kardiopulmonálním bypassu (CPB), po protaminu a na konci provozu
Vliv bloku na hemodynamiku
Během chirurgického zákroku: Základní linie, po indukci anestézie, v době po řezu kůže, po sternotomii, před a po kardiopulmonálním bypassu (CPB), po protaminu a na konci provozu
Vliv bloku levého hvězdice na srdeční frekvenci (HR))
Časové okno: Během chirurgického zákroku: Základní linie, po indukci anestézie, v době po řezu kůže, po sternotomii, před a po kardiopulmonálním bypassu (CPB), po protaminu a na konci provozu
Vliv bloku na hemodynamiku
Během chirurgického zákroku: Základní linie, po indukci anestézie, v době po řezu kůže, po sternotomii, před a po kardiopulmonálním bypassu (CPB), po protaminu a na konci provozu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD124/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Levý hvězdicový blok ganglií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit