Effekt av stellate ganglionblock på inre bröstartärdynamik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den inre bröstartären (IMA) är det föredragna transplantatet för myokardrevaskularisering på grund av dess överlägsenhet gentemot venösa transplantat på grund av långvarig öppenhet, lägre dödlighet och förbättrade postoperativa resultat.
Ledningsspasmer är dock en erkänd komplikation av kranskärlsbypasskirurgi som huvudsakligen påverkar de arteriella ledningarna, ett stort problem som kan leda till akut myokardischemi och kan bidra till att minska transplantatets öppenhet.
Topisk applicering eller systemisk administrering av många farmakologiska medel har visat sig vända eller förhindra transplantatspasmer, men biverkningar har rapporterats vid användning av dessa medel.
Olika vasodilatorer som har prövats inkluderar olika organiska nitrater, kalciumkanalblockerare, natriumnitroprussid (SNP) och papaverin.
Under de senaste åren har det gjorts några studier som undersökte effekten av regionala anestesitekniker som thorax epidural anestesi (TEA) och stellate ganglion block (SGB) för sympatolys och studerade dess effekter på inre bröstartärdiameter.
Stjärngånglionblocket med lokalanestetika har använts i stor utsträckning för att ge smärtlindring för att behandla vaskulära spastiska störningar i de övre extremiteterna, kroniska smärttillstånd och behandling av refraktär angina.
Det stellate ganglieblocket har också använts för att öka blodflödet i radial artär (RA) och förhindra RA-spasmer genom sympatisk blockad vid kranskärlsbypasskirurgi.
I vår studie kommer två grupper att jämföras med avseende på den inre bröstartärens diameter och dess blodflöde med hjälp av pulsatilitetsindex före och efter stellate ganglionblock.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11588
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18 till 65 år.
- Patienter som kommer att genomgå elektiv kranskärlsbypassoperation under kardiopulmonell bypass på avdelningen för kardiothoraxkirurgi.
Exklusions kriterier:
- Patienten vill inte delta i studien.
- Ålder över 65 år.
- Utkastningsfraktion < 45 %.
- Anamnes med stroke/övergående ischemiska attacker och vertebro basilär insufficiens
- Historia om glaukom.
- Historik av allergi mot lokalanestetika.
- Akut kranskärlsbypasstransplantat eller omoperationer.
- Redan existerande kontralateral frenisk nervpares.
- Patienter med befintlig koagulopati.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Den första gruppen (a) stellate ganglion blockgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få en vänster stellate ganglion block (LSGB) preoperativt.
IMA -pulsatilitetsindex och diameter kommer att mätas före och efter stellate ganglion -blocket och under både preoperativa och intraoperativa perioder.
Transit-tidsflödesmetri (TTFM) kommer att användas intraoperativt för att bedöma IMA-flödet.
|
Patienterna kommer att placeras med huvudet i mittlinjeläge och mild förlängning av nacken.
Cricoid brosk kommer att identifieras genom palpation i mitten av halsen och en 12 mega hertz ultraljudssond kommer att användas.
Luftvägen kommer att identifieras av skuggan av cricoidbrosket i nivå med C6-kotor.
Sonden kommer att flyttas i sidled för att identifiera den inre halsvenen, halspulsådern och sköldkörteln.
Ultraljudsfältets djup kommer att justeras för att inkludera den tvärgående processen för C6-kotan.
Efter fullständiga aseptiska försiktighetsåtgärder kommer en ekogen isolerad nål 5 cm lång att införas under ultraljudsledning och riktas mot den tvärgående processen av C6-kotan.
Efter att nålspetsen kommer i kontakt med den tvärgående processen kommer den att dras upp 2 mm och 8 ml 0,25 % bupivakain injiceras.
Tillämpning av topisk nitroglycerinlösning på Lima -pedikeltransplantatet under dissektion av kärlet i båda studiemännen.
|
|
Aktiv komparator: Den andra gruppen (b) kontrollgruppen (ingen vänster stellate ganglion block LSGB)
Deltagare i denna grupp kommer inte att få ett stellate ganglion -block.
IMA -pulsatilitetsindex och diameter kommer att mätas före och efter stellate ganglion -blocket och under både preoperativa och intraoperativa perioder.
Transit-tidsflödesmetri (TTFM) kommer att användas intraoperativt för att bedöma IMA-flödet.
Topical Nitroglycerin kommer också att appliceras intraoperativt, liknande SGB -gruppen.
|
Tillämpning av topisk nitroglycerinlösning på Lima -pedikeltransplantatet under dissektion av kärlet i båda studiemännen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av vänster stellate ganglionblock på vänster inre bröstartär blodflöde efter 10 minuter
Tidsram: 10 minuter efter vänster stellate ganglion block
|
Lima blodflöde mäts med pulsatilitetsindex
|
10 minuter efter vänster stellate ganglion block
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vänster inre mammary artär (LIMA) diameter efter vänster stellate ganglion block
Tidsram: 10 minuter efter blocket
|
Lima diameter mätning med ultraljud
|
10 minuter efter blocket
|
|
Effekt av vänster stellate ganglionblock på vänster inre mammary artär blodflöde efter hjärt -lungbypass
Tidsram: Efter hjärtpulsmonär förbi
|
Mätning av Lima -blodflöde med användning av transiteringstidsmätning.
|
Efter hjärtpulsmonär förbi
|
|
Effekt av vänster stellate ganglion block på medelvärdet blodtryck (MBP)
Tidsram: Under operationen: Baslinje, efter induktion av anestesi, vid tidpunkt efter hudinsnitt, efter sternotomi, före och efter hjärt -lungbypass (CPB), efter protamin och i slutet av operationen
|
Effekten av blocket på hemodynamik
|
Under operationen: Baslinje, efter induktion av anestesi, vid tidpunkt efter hudinsnitt, efter sternotomi, före och efter hjärt -lungbypass (CPB), efter protamin och i slutet av operationen
|
|
Effekt av vänster stellate ganglion block på hjärtfrekvens (HR))
Tidsram: Under operationen: Baslinje, efter induktion av anestesi, vid tidpunkt efter hudinsnitt, efter sternotomi, före och efter hjärt -lungbypass (CPB), efter protamin och i slutet av operationen
|
Effekten av blocket på hemodynamik
|
Under operationen: Baslinje, efter induktion av anestesi, vid tidpunkt efter hudinsnitt, efter sternotomi, före och efter hjärt -lungbypass (CPB), efter protamin och i slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MD124/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .