星状神经节阻滞对乳内动脉动力学的影响
2025年5月31日 更新者：Diaaeldin Badr Aboelnile、Ain Shams University
本研究的目的是利用冠状动脉旁路移植术患者左星状神经节阻滞前后的搏动指数来比较左乳内动脉的直径及其血流量。
研究概览
详细说明
乳内动脉（IMA）是心肌血运重建的首选移植物，因为它优于静脉移植物，具有长期通畅、较低的死亡率和改善的术后结果。
然而，导管痉挛是冠状动脉搭桥手术的一种公认的并发症，主要影响动脉导管，是可能导致急性心肌缺血并可能导致移植物通畅性降低的主要问题。
许多药物的局部应用或全身给药已被证明可以逆转或预防移植物痉挛，但有报道称使用这些药物会产生副作用。
已尝试的各种血管扩张剂包括各种有机硝酸盐、钙通道阻滞剂、硝普钠 (SNP) 和罂粟碱。
近几年来，有一些研究探讨了胸段硬膜外麻醉（TEA）和星状神经节阻滞（SGB）等区域麻醉技术对交感神经的作用，并研究了其对乳内动脉直径的影响。
局麻药星状神经节阻滞已广泛用于缓解疼痛，以治疗上肢血管痉挛性疾病、慢性疼痛以及难治性心绞痛。
星状神经节阻滞还用于增加桡动脉 (RA) 血流量，并在冠状动脉搭桥手术中通过交感神经阻滞来预防 RA 痉挛。
在我们的研究中，将使用星状神经节阻滞前后的搏动指数来比较两组的乳内动脉直径及其血流量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11588
- Ain shams university hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：18至65岁。
- 将在心胸外科在体外循环下接受选择性冠状动脉搭桥手术的患者。
排除标准：
- 患者不愿意参加研究。
- 年龄超过65岁。
- 射血分数<45%。
- 中风史/短暂性脑缺血发作和椎基底动脉供血不足
- 青光眼的历史。
- 有局部麻醉药物过敏史。
- 紧急冠状动脉搭桥术或再次手术。
- 先前存在的对侧膈神经麻痹。
- 患有凝血功能障碍的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组（A）星状神经节块组
该小组的参与者将在术前获得左星神经节块（LSGB）。
IMA脉动指数和直径将在星状神经节阻滞之前和之后测量以及术前和术中期间。
运输时间流量计（TTFM）将在术中用于评估IMA流动。
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患者的头部位于中线位置，颈部轻微伸展。
将通过颈部中线触诊来识别环状软骨，并使用 12 兆赫兹超声探头。
通过 C6 椎骨水平环状软骨的阴影来识别气道。
探头将横向移动以识别颈内静脉、颈动脉和甲状腺。
超声场的深度将被调整以包括 C6 椎骨的横突。
在采取完全无菌预防措施后，将在超声引导下插入一根 5 厘米长的回声绝缘针，并指向 C6 椎骨的横突。
针尖接触横突后，退出2毫米，注射8毫升0.25%布比卡因。
在两个研究臂中，在血管解剖过程中，将局部硝酸甘油溶液应用于利马椎弓根移植物。
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有源比较器：第二组（b）对照组（无左星神经节块LSGB）
该小组的参与者不会收到星形神经节块。
IMA脉动指数和直径将在星状神经节阻滞之前和之后测量以及术前和术中期间。
运输时间流量计（TTFM）将在术中用于评估IMA流动。
局部硝酸甘油也将在术中应用，类似于SGB组。
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在两个研究臂中，在血管解剖过程中，将局部硝酸甘油溶液应用于利马椎弓根移植物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10分钟后，左星神经节块对左内乳腺动脉流动的影响
大体时间：左星神经节块10分钟后
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利马血流将使用脉冲指数测量
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左星神经节块10分钟后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在左星状神经节块之后的左内乳腺动脉（Lima）直径变化
大体时间：街区后10分钟
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利马直径测量超声
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街区后10分钟
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左星神经节块对心肺旁路后左内乳腺动脉流动的影响
大体时间：心肺旁路后
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使用运输时间流量测量测量利马血流。
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心肺旁路后
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左星神经节阻滞对平均血压（MBP）的影响
大体时间：手术期间：基线，麻醉诱导后，在皮肤切口后的时间，胸骨切开术后，心肺旁路前后（CPB），精神上和手术结束时
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块对血液动力学的影响
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手术期间：基线，麻醉诱导后，在皮肤切口后的时间，胸骨切开术后，心肺旁路前后（CPB），精神上和手术结束时
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左星神经节阻滞对心率（HR）的影响）
大体时间：手术期间：基线，麻醉诱导后，在皮肤切口后的时间，胸骨切开术后，心肺旁路前后（CPB），精神上和手术结束时
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块对血液动力学的影响
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手术期间：基线，麻醉诱导后，在皮肤切口后的时间，胸骨切开术后，心肺旁路前后（CPB），精神上和手术结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer、Faculty of medicine, Ain Shams university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月8日
初级完成 (实际的)
2025年2月10日
研究完成 (实际的)
2025年2月10日
研究注册日期
首次提交
2023年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月18日
首次发布 (实际的)
2023年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月31日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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