Stellate ganglion Blockin vaikutus sisäiseen rintavaltimon dynamiikkaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäinen maitovaltimo (IMA) on suositeltu siirre sydänlihaksen revaskularisaatioon, koska se on parempi kuin laskimosiirteet pitkäaikaisen aukon, alhaisemman kuolleisuuden ja parantuneiden postoperatiivisten tulosten vuoksi.
Johdinspasmi on kuitenkin sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen tunnustettu komplikaatio, joka vaikuttaa pääasiassa valtimotiehyisiin. Tämä on suuri huolenaihe, joka voi johtaa akuuttiin sydänlihaksen iskemiaan ja saattaa osaltaan vähentää siirteen avoimuutta.
Monien farmakologisten aineiden paikallisen tai systeemisen antamisen on osoitettu kumoavan tai estävän siirteen kouristuksia, mutta sivuvaikutuksia on raportoitu käytettäessä näitä aineita.
Erilaisia verisuonia laajentavia aineita, joita on kokeiltu, olivat erilaiset orgaaniset nitraatit, kalsiumkanavasalpaajat, natriumnitroprussidi (SNP) ja papaveriini.
Muutaman viime vuoden aikana on tehty joitain tutkimuksia, joissa tutkittiin alueellisten anestesiatekniikoiden, kuten rintakehän epiduraalipuudutuksen (TEA) ja stellate ganglion blokkauksen (SGB) vaikutusta sympatolyysissä ja tutkittiin sen vaikutuksia rintavaltimon sisäiseen halkaisijaan.
Paikallispuudutusaineilla varustettua tähtiganglionsalpausta on käytetty laajalti kivunlievitykseen yläraajojen vaskulaaristen spastisten häiriöiden, kroonisten kiputilojen ja refraktorisen angina pectoriksen hoidossa.
Tähtiganglionsalpausta on käytetty myös lisäämään säteittäisen valtimoiden (RA) verenvirtausta ja estämään RA-kouristuksia sympaattisen salpauksen avulla sepelvaltimon ohitusleikkauksessa.
Tutkimuksessamme verrataan kahta ryhmää rintavaltimon sisäisen halkaisijan ja sen verenvirtauksen suhteen käyttämällä pulsaatioindeksiä ennen ja jälkeen tähtiganglionkatkosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11588
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-65 vuotta.
- Potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen yhteydessä sydän- ja rintakehäkirurgian osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei halua osallistua tutkimukseen.
- Ikä yli 65 vuotta.
- Ejektiofraktio < 45 %.
- Aivohalvaukset / ohimenevät iskeemiset kohtaukset ja vertebro basilaarinen vajaatoiminta
- Glaukooman historia.
- Aiemmat allergiat paikallispuudutettaville lääkkeille.
- Kiireellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus tai uusintaleikkaukset.
- Aiempi kontralateraalinen phrenic hermo halvaus.
- Potilaat, joilla on olemassa oleva koagulopatia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensimmäinen ryhmä (A) Stellate Ganglion Block -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat vasemman tähtien ganglionlohkon (LSGB) ennen leikkausta.
IMA -pulsatiliteetin indeksi ja halkaisija mitataan ennen ja jälkeen tähtien ganglionlohkon että sekä operatiivisen että intraoperatiivisen ajanjakson aikana.
Kuljetusajan virtausmetriaa (TTFM) käytetään intraoperatiivisesti IMA-virtauksen arvioimiseksi.
|
potilaat asetetaan pään keskiviivaan ja niska lievästi ojennettuna.
Crikoidirusto tunnistetaan kaulan keskilinjan tunnustelulla ja käytetään 12 megahertsin ultraäänianturia.
Hengitystiet tunnistetaan cricoid ruston varjosta C6-nikamien tasolla.
Anturia siirretään sivusuunnassa sisäisen kaulalaskimon, kaulavaltimon ja kilpirauhasen tunnistamiseksi.
Ultraäänikentän syvyys säädetään sisältämään C6-nikaman poikittaisprosessi.
Täydellisten aseptisten varotoimenpiteiden jälkeen 5 cm pitkä kaikueristetty neula työnnetään ultraääniohjauksessa ja suunnataan kohti C6-nikaman poikittaista prosessia.
Kun neulan kärki koskettaa poikittaista prosessia, sitä vedetään ulos 2 mm ja injektoidaan 8 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Ajankohtaisen nitroglyseriiniliuoksen levittäminen Lima -pedikkelisiirreen aluksen leikkauksen aikana molemmissa tutkimusvarmissa.
|
|
Active Comparator: Toinen ryhmä (B) -kontrolliryhmä (ei vasemmanpuoleista tähtien ganglionlohko LSGB)
Tämän ryhmän osanottajat eivät saa tähti -ganglionlohkoa.
IMA -pulsatiliteetin indeksi ja halkaisija mitataan ennen ja jälkeen tähtien ganglionlohkon että sekä operatiivisen että intraoperatiivisen ajanjakson aikana.
Kuljetusajan virtausmetriaa (TTFM) käytetään intraoperatiivisesti IMA-virtauksen arvioimiseksi.
Ajankohtaista nitroglyseriiniä käytetään myös intraoperatiivisesti, samanlaisia kuin SGB -ryhmä.
|
Ajankohtaisen nitroglyseriiniliuoksen levittäminen Lima -pedikkelisiirreen aluksen leikkauksen aikana molemmissa tutkimusvarmissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman tähtien ganglionlohkon vaikutus vasempaan sisäiseen rintarauhasvaltimon verenvirtaukseen 10 minuutin kuluttua
Aikaikkuna: 10 minuuttia vasemman tähtien ganglionlohkon jälkeen
|
Liman verenvirta
|
10 minuuttia vasemman tähtien ganglionlohkon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman maitovaltimon (LIMA) halkaisijan muutos vasemman tähtien ganglionlohkon jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia lohkon jälkeen
|
Liman halkaisijan mittaus ultraäänellä
|
10 minuuttia lohkon jälkeen
|
|
Vasemman tähtien ganglionlohkon vaikutus vasempaan sisäiseen rintarauhasvaltimon verenvirtaukseen sydän- ja keuhkojen ohituksen jälkeen
Aikaikkuna: Kardiopulmonaarisen ohituksen jälkeen
|
Liman verenvirtauksen mittaus kuljetusaikavirtauksen mittauksella.
|
Kardiopulmonaarisen ohituksen jälkeen
|
|
Vasemman tähtien ganglionlohkon vaikutus keskimääräiseen verenpaineeseen (MBP)
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana: Perustaso, anestesian induktion jälkeen, ihon viillon jälkeen, sternotoomian jälkeen, ennen ja jälkeen sydän- ja keuhkojen ohitus (CPB), protamiinin jälkeen ja leikkauksen lopussa
|
Lohkon vaikutus hemodynamiikkaan
|
Leikkauksen aikana: Perustaso, anestesian induktion jälkeen, ihon viillon jälkeen, sternotoomian jälkeen, ennen ja jälkeen sydän- ja keuhkojen ohitus (CPB), protamiinin jälkeen ja leikkauksen lopussa
|
|
Vasemman tähtien ganglionlohkon vaikutus sykeeseen (HR))
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana: Perustaso, anestesian induktion jälkeen, ihon viillon jälkeen, sternotoomian jälkeen, ennen ja jälkeen sydän- ja keuhkojen ohitus (CPB), protamiinin jälkeen ja leikkauksen lopussa
|
Lohkon vaikutus hemodynamiikkaan
|
Leikkauksen aikana: Perustaso, anestesian induktion jälkeen, ihon viillon jälkeen, sternotoomian jälkeen, ennen ja jälkeen sydän- ja keuhkojen ohitus (CPB), protamiinin jälkeen ja leikkauksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD124/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .