Effetto del blocco del ganglio stellato sulla dinamica dell'arteria mammaria interna
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'arteria mammaria interna (IMA) è l'innesto preferito per la rivascolarizzazione miocardica a causa della sua superiorità rispetto agli innesti venosi grazie alla pervietà a lungo termine, ai tassi di mortalità inferiori e ai migliori risultati post-operatori.
Tuttavia, lo spasmo del condotto è una complicanza riconosciuta della chirurgia di bypass coronarico che colpisce principalmente i condotti arteriosi, una delle principali preoccupazioni che può portare a ischemia miocardica acuta e può contribuire a ridurre la pervietà dell'innesto.
È stato dimostrato che l'applicazione topica o la somministrazione sistemica di molti agenti farmacologici invertono o prevengono lo spasmo del trapianto, ma sono riportati effetti collaterali con l'uso di questi agenti.
Vari vasodilatatori che sono stati provati includevano vari nitrati organici, bloccanti dei canali del calcio, nitroprussiato di sodio (SNP) e papaverina.
Negli ultimi anni sono stati condotti alcuni studi che hanno indagato l'effetto delle tecniche di anestesia regionale come l'anestesia epidurale toracica (TEA) e il blocco del ganglio stellato (SGB) per la simpaticolisi e ne hanno studiato gli effetti sul diametro dell'arteria mammaria interna.
Il blocco del ganglio stellato con anestetici locali è stato ampiamente utilizzato per fornire sollievo dal dolore per il trattamento di disturbi vascolari spastici degli arti superiori, condizioni di dolore cronico e trattamento dell'angina refrattaria.
Il blocco del ganglio stellato è stato utilizzato anche per aumentare il flusso sanguigno dell'arteria radiale (RA) e prevenire lo spasmo RA mediante blocco simpatico nella chirurgia di bypass dell'arteria coronaria.
Nel nostro studio, due gruppi saranno confrontati per quanto riguarda il diametro dell'arteria mammaria interna e il suo flusso sanguigno utilizzando l'indice di pulsatilità prima e dopo il blocco del ganglio stellato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11588
- Ain Shams University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: dai 18 ai 65 anni.
- Pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico elettivo sotto bypass cardiopolmonare nel Dipartimento di Chirurgia Cardiotoracica.
Criteri di esclusione:
- Paziente non disposto a partecipare allo studio.
- Età superiore a 65 anni.
- Frazione di eiezione < 45%.
- Storia di ictus / Attacchi ischemici transitori e insufficienza vertebro basilare
- Storia del glaucoma.
- Storia di allergia ai farmaci anestetici locali.
- Bypass coronarico d'emergenza o reinterventi.
- Preesistente paralisi del nervo frenico controlaterale.
- Pazienti con coagulopatia esistente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il primo gruppo (a) gruppo ganglio stellato
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un blocco ganglio stellato (LSGB) di sinistra (LSGB) in prima volta.
L'indice di pulsatilità IMA e il diametro saranno misurati prima e dopo il blocco ganglio stellato e durante i periodi preoperatori e intraoperatori.
La flusso del tempo di transito (TTFM) verrà utilizzata intraoperatoriamente per valutare il flusso IMA.
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i pazienti saranno posizionati con la testa in posizione mediana e una lieve estensione del collo.
La cartilagine cricoidea sarà identificata dalla palpazione della linea mediana del collo e verrà utilizzata una sonda ecografica da 12 mega hertz.
Le vie aeree saranno identificate dall'ombra della cartilagine cricoidea a livello delle vertebre C6.
La sonda verrà spostata lateralmente per identificare la vena giugulare interna, l'arteria carotide e la tiroide.
La profondità del campo ultrasonico sarà regolata per includere il processo trasversale della vertebra C6.
Seguendo tutte le precauzioni asettiche, un ago isolato ecogeno lungo 5 cm verrà inserito sotto guida ecografica e diretto verso il processo trasverso della vertebra C6.
Dopo che la punta dell'ago entrerà in contatto con il processo trasverso, verrà ritirata di 2 mm e verranno iniettati 8 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Applicazione della soluzione di nitroglicerina topica all'innesto del peduncolo Lima durante la dissezione del vaso in entrambi i bracci di studio.
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Comparatore attivo: Il secondo gruppo di controllo (b) gruppo (nessun blocco ganglio stellato sinistra LSGB)
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno un blocco ganglio stellato.
L'indice di pulsatilità IMA e il diametro saranno misurati prima e dopo il blocco ganglio stellato e durante i periodi preoperatori e intraoperatori.
La flusso del tempo di transito (TTFM) verrà utilizzata intraoperatoriamente per valutare il flusso IMA.
La nitroglicerina topica verrà anche applicata intraoperatoriamente, simile al gruppo SGB.
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Applicazione della soluzione di nitroglicerina topica all'innesto del peduncolo Lima durante la dissezione del vaso in entrambi i bracci di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto del blocco ganglio stellato sinistro sul flusso sanguigno dell'arteria mammaria interna sinistra dopo 10 minuti
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il blocco ganglio stellato sinistro
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Il flusso sanguigno di Lima verrà misurato usando l'indice di pulsatilità
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10 minuti dopo il blocco ganglio stellato sinistro
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel diametro dell'arteria mammaria interna sinistra (LIMA) dopo blocco ganglio stellato sinistro
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il blocco
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Misurazione del diametro di Lima usando l'ecografia
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10 minuti dopo il blocco
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Effetto del blocco ganglio stellato sinistro sul flusso sanguigno dell'arteria mammaria interna sinistra dopo bypass cardiopolmonare
Lasso di tempo: Dopo bypass cardiopolmonare
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Misurazione del flusso sanguigno di Lima mediante misurazione del flusso di tempo di transito.
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Dopo bypass cardiopolmonare
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Effetto del blocco ganglio stellato sinistro sulla pressione arteriosa media (MBP)
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico: basale, dopo l'induzione dell'anestesia, al momento dopo l'incisione cutanea, dopo la sternotomia, prima e dopo bypass cardiopolmonare (CPB), dopo protamina e alla fine del funzionamento
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Effetto del blocco sull'emodinamica
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Durante l'intervento chirurgico: basale, dopo l'induzione dell'anestesia, al momento dopo l'incisione cutanea, dopo la sternotomia, prima e dopo bypass cardiopolmonare (CPB), dopo protamina e alla fine del funzionamento
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Effetto del blocco ganglio stellato sinistro sulla frequenza cardiaca (HR))
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico: basale, dopo l'induzione dell'anestesia, al momento dopo l'incisione cutanea, dopo la sternotomia, prima e dopo bypass cardiopolmonare (CPB), dopo protamina e alla fine del funzionamento
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Effetto del blocco sull'emodinamica
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Durante l'intervento chirurgico: basale, dopo l'induzione dell'anestesia, al momento dopo l'incisione cutanea, dopo la sternotomia, prima e dopo bypass cardiopolmonare (CPB), dopo protamina e alla fine del funzionamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MD124/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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