Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Stellate Ganglion Block op de dynamiek van de interne borstslagader

31 mei 2025 bijgewerkt door: Diaaeldin Badr Aboelnile, Ain Shams University
Het doel van deze studie is om de diameter van de linker borstslagader en de bloedstroom te vergelijken met behulp van de pulsatiliteitsindex voor en na het ganglion stellatum blokkade bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interne borstslagader (IMA) is het geprefereerde transplantaat voor myocardiale revascularisatie vanwege zijn superioriteit ten opzichte van veneuze transplantaten als gevolg van langdurige doorgankelijkheid, lagere sterftecijfers en verbeterde postoperatieve resultaten.

Conduit-spasme is echter een erkende complicatie van coronaire bypassoperaties die voornamelijk de arteriële leidingen aantasten, een groot probleem dat kan leiden tot acute myocardischemie en kan bijdragen aan het verminderen van de doorgankelijkheid van het transplantaat.

Het is aangetoond dat topische toepassing of systemische toediening van veel farmacologische middelen transplantaatspasmen omkeert of voorkomt, maar er zijn bijwerkingen gemeld bij het gebruik van deze middelen.

Verschillende vasodilatatoren die zijn uitgeprobeerd, omvatten verschillende organische nitraten, calciumantagonisten, natriumnitroprusside (SNP) en papaverine.

In de afgelopen paar jaar zijn er enkele onderzoeken geweest die het effect van regionale anesthesietechnieken zoals thoracale epidurale anesthesie (TEA) en ganglion stellatum block (SGB) op sympatholyse onderzochten en de effecten ervan op de diameter van de interne borstslagader bestudeerden.

Het stellaire ganglionblok met lokale anesthetica wordt veel gebruikt om pijnverlichting te bieden bij de behandeling van vasculaire spastische aandoeningen van de bovenste ledematen, chronische pijnaandoeningen en de behandeling van refractaire angina pectoris.

Het stellaire ganglionblok is ook gebruikt voor het verhogen van de doorbloeding van de radiale arterie (RA) en het voorkomen van RA-spasmen door sympathische blokkade bij bypassoperaties van de kransslagader.

In onze studie zullen twee groepen worden vergeleken met betrekking tot de diameter van de interne borstslagader en de bloedstroom met behulp van de pulsatiliteitsindex voor en na ganglion stellatumblokkade.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11588
        • Ain shams university hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 tot 65 jaar.
  • Patiënten die gepland staan ​​om een ​​electieve coronaire bypassoperatie te ondergaan onder Cardiopulmonale bypass op de afdeling Cardiothoracale Chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Leeftijd ouder dan 65 jaar.
  • Ejectiefractie < 45%.
  • Geschiedenis van beroertes / Voorbijgaande ischemische aanvallen en vertebro-basilaire insufficiëntie
  • Geschiedenis van glaucoom.
  • Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica.
  • Emergency coronaire bypass-transplantaat of heroperaties.
  • Reeds bestaande parese van de contralaterale nervus phrenicus.
  • Patiënten met bestaande coagulopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De eerste groep (A) Stellate Ganglion Block Group
Deelnemers aan deze groep ontvangen preoperatief een linker stelle Stellate Ganglion Block (LSGB). De IMA -pulsatiliteitsindex en diameter worden gemeten voor en na het stellaatganglionblok en tijdens zowel de preoperatieve als de intraoperatieve periodes. Transit-time flowmetry (TTFM) zal intraoperatief worden gebruikt om de IMA-stroom te beoordelen.
Procedure: Blokkade ganglion stellatum links
patiënten worden gepositioneerd met het hoofd in de middellijnpositie en milde extensie van de nek. Cricoid-kraakbeen wordt geïdentificeerd door middel van palpatie van de nek en er wordt een ultrasone sonde van 12 megahertz gebruikt. De luchtweg wordt geïdentificeerd door de schaduw van het ringvormige kraakbeen ter hoogte van de C6-wervels. De sonde wordt lateraal verplaatst om de interne halsslagader, de halsslagader en de schildklier te identificeren. De diepte van het ultrasone veld zal worden aangepast om het transversale proces van de C6-wervel te omvatten. Na volledige aseptische voorzorgsmaatregelen wordt een echogeen geïsoleerde naald van 5 cm lang ingebracht onder ultrasone begeleiding en gericht op het transversale proces van de C6-wervel. Nadat de naaldpunt contact heeft gemaakt met de processus transversus, wordt deze 2 mm teruggetrokken en wordt 8 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd.
Geneesmiddel: Actuele nitroglycerine
Toepassing van topische nitroglycerine -oplossing op het lima -pedikeltransplantaat tijdens dissectie van het vat in beide studiesarmen.
Actieve vergelijker: De tweede groep (b) controlegroep (geen linker stelle ganglionblok LSGB)
Deelnemers aan deze groep ontvangen geen stellate ganglionblok. De IMA -pulsatiliteitsindex en diameter worden gemeten voor en na het stellaatganglionblok en tijdens zowel de preoperatieve als de intraoperatieve periodes. Transit-time flowmetry (TTFM) zal intraoperatief worden gebruikt om de IMA-stroom te beoordelen. Topische nitroglycerine zal ook intraoperatief worden toegepast, vergelijkbaar met de SGB -groep.
Geneesmiddel: Actuele nitroglycerine
Toepassing van topische nitroglycerine -oplossing op het lima -pedikeltransplantaat tijdens dissectie van het vat in beide studiesarmen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van linker stellaire ganglionblok op de linker interne borstslagaderbloedstroom na 10 minuten
Tijdsspanne: 10 minuten na het linker stellate ganglionblok
Lima -bloedstroom zal worden gemeten met behulp van de pulsatiliteitsindex
10 minuten na het linker stellate ganglionblok

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in linker interne borstslagader (lima) diameter na linker stelle ganglionblok
Tijdsspanne: 10 minuten na blok
Lima -diametermeting met behulp van echografie
10 minuten na blok
Effect van linker stelle ganglionblok op de linker interne borstslagaderbloedstroom na cardiopulmonale bypass
Tijdsspanne: Na cardiopulmonale bypass
Meting van Lima -bloedstroom met behulp van transittijdstroommeting.
Na cardiopulmonale bypass
Effect van linker stellaire ganglionblok op gemiddelde bloeddruk (MBP)
Tijdsspanne: Tijdens de operatie: basislijn, na inductie van anesthesie, op tijd na huidincisie, na sternotomie, voor en na cardiopulmonale bypass (CPB), na protamine en aan het einde van de werking
Effect van het blok op de hemodynamica
Tijdens de operatie: basislijn, na inductie van anesthesie, op tijd na huidincisie, na sternotomie, voor en na cardiopulmonale bypass (CPB), na protamine en aan het einde van de werking
Effect van linker stelle ganglionblok op hartslag (HR))
Tijdsspanne: Tijdens de operatie: basislijn, na inductie van anesthesie, op tijd na huidincisie, na sternotomie, voor en na cardiopulmonale bypass (CPB), na protamine en aan het einde van de werking
Effect van het blok op de hemodynamica
Tijdens de operatie: basislijn, na inductie van anesthesie, op tijd na huidincisie, na sternotomie, voor en na cardiopulmonale bypass (CPB), na protamine en aan het einde van de werking

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MD124/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blokkade ganglion stellatum links

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren