Efecto del bloqueo del ganglio estrellado en la dinámica de la arteria mamaria interna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La arteria mamaria interna (AMI) es el injerto preferido para la revascularización miocárdica debido a su superioridad sobre los injertos venosos debido a la permeabilidad a largo plazo, menores tasas de mortalidad y mejores resultados postoperatorios.
Sin embargo, el espasmo del conducto es una complicación reconocida de la cirugía de bypass de la arteria coronaria que afecta principalmente a los conductos arteriales, una preocupación importante que puede conducir a una isquemia miocárdica aguda y puede contribuir a reducir la permeabilidad del injerto.
Se ha demostrado que la aplicación tópica o la administración sistémica de muchos agentes farmacológicos revierten o previenen el espasmo del injerto, pero se informan efectos secundarios con el uso de estos agentes.
Varios vasodilatadores que se han probado incluyen varios nitratos orgánicos, bloqueadores de los canales de calcio, nitroprusiato de sodio (SNP) y papaverina.
En los últimos años, hubo algunos estudios que investigaron el efecto de las técnicas de anestesia regional como la anestesia epidural torácica (TEA) y el bloqueo del ganglio estrellado (SGB) para la simpatolisis y estudiaron sus efectos en el diámetro de la arteria mamaria interna.
El bloqueo del ganglio estrellado con anestésicos locales se ha utilizado ampliamente para aliviar el dolor en el tratamiento de trastornos espásticos vasculares de las extremidades superiores, condiciones de dolor crónico y tratamiento de la angina refractaria.
El bloqueo del ganglio estrellado también se ha utilizado para aumentar el flujo sanguíneo de la arteria radial (RA) y prevenir el espasmo de la AR mediante el bloqueo simpático en la cirugía de derivación de la arteria coronaria.
En nuestro estudio, se compararán dos grupos en cuanto al diámetro de la arteria mamaria interna y su flujo sanguíneo utilizando el índice de pulsatilidad antes y después del bloqueo del ganglio estrellado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11588
- Ain Shams University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 a 65 años.
- Pacientes que serán sometidos a cirugía electiva de injerto de derivación de arteria coronaria bajo derivación cardiopulmonar en el Departamento de Cirugía Cardiotorácica.
Criterio de exclusión:
- Paciente no dispuesto a participar en el estudio.
- Edad mayor de 65 años.
- Fracción de eyección < 45%.
- Antecedentes de accidentes cerebrovasculares / Ataques isquémicos transitorios e insuficiencia vertebro basilar
- Historia del Glaucoma.
- Antecedentes de alergia a anestésicos locales.
- Injerto de derivación de arteria coronaria de emergencia o reoperaciones.
- Parálisis preexistente del nervio frénico contralateral.
- Pacientes con coagulopatía existente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El primer grupo (a) grupo de bloques ganglionares estrellados
Los participantes en este grupo recibirán un bloque de ganglio estrellado izquierdo (LSGB) preoperatoriamente.
El índice de pulsatilidad IMA y el diámetro se medirán antes y después del bloqueo del ganglio estrellado y durante los períodos preoperatorios y intraoperatorios.
La flujo de flujo de tiempo de tránsito (TTFM) se usará intraoperatoriamente para evaluar el flujo IMA.
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los pacientes se colocarán con la cabeza en posición de línea media y extensión leve del cuello.
El cartílago cricoides se identificará mediante la palpación de la línea media del cuello y se utilizará una sonda de ultrasonido de 12 megahercios.
La vía aérea se identificará por la sombra del cartílago cricoides al nivel de las vértebras C6.
La sonda se moverá lateralmente para identificar la vena yugular interna, la arteria carótida y la tiroides.
La profundidad del campo de ultrasonido se ajustará para incluir el proceso transversal de la vértebra C6.
Siguiendo precauciones asépticas completas, se insertará una aguja ecogénica aislada de 5 cm de largo bajo guía ecográfica y dirigida hacia el proceso transverso de la vértebra C6.
Después de que la punta de la aguja haga contacto con el proceso transverso, se retirará 2 mm y se inyectarán 8 ml de bupivacaína al 0,25%.
Aplicación de la solución tópica de nitroglicerina al injerto de pedículo Lima durante la disección del vaso en ambos brazos de estudio.
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Comparador activo: El segundo grupo (b) Grupo de control (sin bloque de ganglio estrellado izquierdo LSGB)
Los participantes en este grupo no recibirán un bloque de ganglio estrellado.
El índice de pulsatilidad IMA y el diámetro se medirán antes y después del bloqueo del ganglio estrellado y durante los períodos preoperatorios y intraoperatorios.
La flujo de flujo de tiempo de tránsito (TTFM) se usará intraoperatoriamente para evaluar el flujo IMA.
La nitroglicerina tópica también se aplicará intraoperatoriamente, similar al grupo SGB.
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Aplicación de la solución tópica de nitroglicerina al injerto de pedículo Lima durante la disección del vaso en ambos brazos de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del bloque de ganglio estrellado izquierdo en el flujo sanguíneo de la arteria mamaria interna izquierda después de 10 minutos
Periodo de tiempo: 10 minutos después del bloque de ganglio estrellado izquierdo
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El flujo sanguíneo de Lima se medirá utilizando el índice de pulsatilidad
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10 minutos después del bloque de ganglio estrellado izquierdo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el diámetro de la arteria interna interna (Lima) izquierda después del bloque de ganglio estrellado izquierdo
Periodo de tiempo: 10 minutos después del bloqueo
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Medición del diámetro de Lima usando ultrasonido
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10 minutos después del bloqueo
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Efecto del bloque de ganglio estrellado izquierdo en el flujo sanguíneo interno de la arteria mamaria interna izquierda después del bypass cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Después de bypass cardiopulmonar
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Medición del flujo sanguíneo de Lima utilizando la medición del flujo de tiempo de tránsito.
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Después de bypass cardiopulmonar
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Efecto del bloque de ganglio estrellado izquierdo en la presión arterial media (MBP)
Periodo de tiempo: Durante la cirugía: línea de base, después de la inducción de anestesia, en el momento después de la incisión en la piel, después de la esternotomía, antes y después del bypass cardiopulmonar (CPB), después de la protamina y al final de la operación
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Efecto del bloque en la hemodinámica
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Durante la cirugía: línea de base, después de la inducción de anestesia, en el momento después de la incisión en la piel, después de la esternotomía, antes y después del bypass cardiopulmonar (CPB), después de la protamina y al final de la operación
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Efecto del bloque de ganglio estrellado izquierdo sobre la frecuencia cardíaca (recursos humanos))
Periodo de tiempo: Durante la cirugía: línea de base, después de la inducción de anestesia, en el momento después de la incisión en la piel, después de la esternotomía, antes y después del bypass cardiopulmonar (CPB), después de la protamina y al final de la operación
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Efecto del bloque en la hemodinámica
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Durante la cirugía: línea de base, después de la inducción de anestesia, en el momento después de la incisión en la piel, después de la esternotomía, antes y después del bypass cardiopulmonar (CPB), después de la protamina y al final de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD124/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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