Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Stellate Ganglion Block på Internal Mammary Artery Dynamics

31. mai 2025 oppdatert av: Diaaeldin Badr Aboelnile, Ain Shams University
Målet med denne studien er å sammenligne diameteren til venstre indre brystarterie og blodstrømmen ved å bruke pulsatilitetsindeksen før og etter venstre stellate ganglionblokk hos pasienter som gjennomgår koronararterie-bypass-transplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den indre brystarterien (IMA) er det foretrukne transplantatet for revaskularisering av myokard på grunn av dets overlegenhet over venøse transplantater på grunn av langsiktig åpenhet, lavere dødelighet og forbedrede postoperative resultater.

Imidlertid er ledningsspasmer en anerkjent komplikasjon av koronar bypass-kirurgi som hovedsakelig påvirker arterielle ledninger, en stor bekymring som kan føre til akutt myokardiskemi og kan bidra til å redusere transplantatets åpenhet.

Topisk påføring eller systemisk administrering av mange farmakologiske midler har vist seg å reversere eller forhindre transplantatspasmer, men bivirkninger er rapportert ved bruk av disse midlene.

Ulike vasodilatorer som har blitt prøvd inkluderer ulike organiske nitrater, kalsiumkanalblokkere, natriumnitroprussid (SNP) og papaverin.

I løpet av de siste årene har det vært noen studier som undersøkte effekten av regionale anestesiteknikker som thorax epidural anestesi (TEA) og stellate ganglion block (SGB) for sympatolyse og studerte effekten av dens indre diameter på brystpulsåren.

Den stellate ganglionblokken med lokalbedøvelse har blitt mye brukt for å gi smertelindring for å behandle vaskulære spastiske lidelser i øvre lemmer, kroniske smertetilstander og behandling av refraktær angina.

Den stellate ganglionblokken har også blitt brukt for å øke blodstrømmen i radial arterie (RA) og forhindre RA-spasmer ved sympatisk blokade ved koronar bypass-kirurgi.

I vår studie vil to grupper bli sammenlignet med hensyn til den indre brystarteriediameteren og dens blodstrøm ved å bruke pulsatilitetsindeksen før og etter stellate ganglionblokk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11588
        • Ain shams university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18 til 65 år.
  • Pasienter som skal gjennomgå elektiv koronar bypass-operasjon under kardiopulmonal bypass i avdelingen for hjerte- og thoraxkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er ikke villig til å delta i studien.
  • Alder over 65 år.
  • Utkastningsfraksjon < 45 %.
  • Anamnese med slag / forbigående iskemiske anfall og vertebro basilar insuffisiens
  • Historien om glaukom.
  • Anamnese med allergi mot lokalbedøvelsesmidler.
  • Nødoperasjoner av koronar bypass eller reoperasjoner.
  • Pre-eksisterende kontralateral frenisk nerveparese.
  • Pasienter med eksisterende koagulopati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Den første gruppen (a) Stellate Ganglion Block Group
Deltakere i denne gruppen vil motta en venstre stellate ganglionblokk (LSGB) preoperativt. IMA -pulsatilitetsindeksen og diameteren vil bli målt før og etter Stellate -ganglionblokken og i både preoperative og intraoperative perioder. Transit-Time Flowmetry (TTFM) vil bli brukt intraoperativt for å vurdere IMA-flyt.
Fremgangsmåte: Venstre stellate ganglionblokk
Pasientene vil bli plassert med hodet i midtlinjestilling og mild forlengelse av nakken. Cricoid brusk vil bli identifisert ved midtlinje palpasjon av nakken og en 12 mega hertz ultralydsonde vil bli brukt. Luftveien vil bli identifisert av skyggen av cricoid brusk på nivå med C6 ryggvirvlene. Sonden vil bli flyttet sideveis for å identifisere indre halsvene, halspulsåren og skjoldbruskkjertelen. Dybden av ultralydfeltet vil bli justert for å inkludere den tverrgående prosessen til C6-virvelen. Etter fullstendige aseptiske forholdsregler, vil en ekkogen isolert nål 5 cm lang bli satt inn under ultralydveiledning og rettet mot den tverrgående prosessen til C6-virvelen. Etter at nålespissen kommer i kontakt med den tverrgående prosessen, vil den trekkes ut 2 mm og 8 ml 0,25 % bupivakain injiseres.
Legemiddel: Topisk nitroglyserin
Påføring av aktuell nitroglyserinoppløsning på lima -pedikatransplantatet under disseksjon av karet i begge studiearmer.
Aktiv komparator: Den andre gruppen (b) kontrollgruppe (ingen venstre stellate ganglion block LSGB)
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta en Stellate ganglion -blokk. IMA -pulsatilitetsindeksen og diameteren vil bli målt før og etter Stellate -ganglionblokken og i både preoperative og intraoperative perioder. Transit-Time Flowmetry (TTFM) vil bli brukt intraoperativt for å vurdere IMA-flyt. Topisk nitroglyserin vil også bli brukt intraoperativt, lik SGB -gruppen.
Legemiddel: Topisk nitroglyserin
Påføring av aktuell nitroglyserinoppløsning på lima -pedikatransplantatet under disseksjon av karet i begge studiearmer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av venstre stellate ganglionblokk på venstre indre brystarterie blodstrøm etter 10 minutter
Tidsramme: 10 minutter etter venstre stellate ganglionblokk
Lima -blodstrøm vil bli målt ved bruk av pulserbarhetsindeksen
10 minutter etter venstre stellate ganglionblokk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i venstre indre mammary arterie (Lima) diameter etter venstre stellate ganglionblokk
Tidsramme: 10 minutter etter blokkering
Måling av lima diameter ved bruk av ultralyd
10 minutter etter blokkering
Effekt av venstre stellate ganglionblokk på venstre indre brystarterie blodstrøm etter kardiopulmonal bypass
Tidsramme: Etter hjerte -lungeromgang
Måling av LIMA -blodstrøm ved bruk av måling av transitt tidstrøm.
Etter hjerte -lungeromgang
Effekt av venstre stellate ganglionblokk på gjennomsnittlig blodtrykk (MBP)
Tidsramme: Under operasjonen: Baseline, etter induksjon av anestesi, på tidspunktet etter hudinnbrudd, etter sternotomi, før og etter hjerte -lungeromgang (CPB), etter protamin og ved enden av driften
Effekten av blokken på hemodynamikk
Under operasjonen: Baseline, etter induksjon av anestesi, på tidspunktet etter hudinnbrudd, etter sternotomi, før og etter hjerte -lungeromgang (CPB), etter protamin og ved enden av driften
Effekt av venstre stellate ganglionblokk på hjertefrekvens (HR))
Tidsramme: Under operasjonen: Baseline, etter induksjon av anestesi, på tidspunktet etter hudinnbrudd, etter sternotomi, før og etter hjerte -lungeromgang (CPB), etter protamin og ved enden av driften
Effekten av blokken på hemodynamikk
Under operasjonen: Baseline, etter induksjon av anestesi, på tidspunktet etter hudinnbrudd, etter sternotomi, før og etter hjerte -lungeromgang (CPB), etter protamin og ved enden av driften

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD124/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Venstre stellate ganglionblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere