Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Stellat Ganglion Block på Intern Mammary Artery Dynamics

31. maj 2025 opdateret af: Diaaeldin Badr Aboelnile, Ain Shams University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne diameteren af ​​venstre indre brystarterie og dens blodgennemstrømning ved at bruge pulsatilitetsindekset før og efter den venstre stellate ganglieblok hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den indre brystarterie (IMA) er det foretrukne transplantat til myokardie revaskularisering på grund af dets overlegenhed i forhold til venøse transplantater på grund af langvarig åbenhed, lavere dødelighed og forbedrede postoperative resultater.

Imidlertid er ledningsspasmer en anerkendt komplikation af koronararterie-bypass-kirurgi, der hovedsageligt påvirker arterielle ledninger, en stor bekymring, der kan føre til akut myokardieiskæmi og kan bidrage til at reducere transplantatets åbenhed.

Topisk påføring eller systemisk administration af mange farmakologiske midler har vist sig at vende eller forhindre graftspasmer, men bivirkninger er rapporteret ved brug af disse midler.

Forskellige vasodilatorer, der er blevet prøvet, omfattede forskellige organiske nitrater, calciumkanalblokkere, natriumnitroprussid (SNP) og papaverin.

I løbet af de sidste par år har der været nogle undersøgelser, som undersøgte effekten af ​​regionale anæstesiteknikker såsom thorax epidural anæstesi (TEA) og stellate ganglion blok (SGB) for sympatolyse og undersøgte dens virkninger på den indre brystarteriediameter.

Den stellate ganglieblok med lokalbedøvelse er blevet brugt i vid udstrækning til at give smertelindring til behandling af vaskulære spastiske lidelser i øvre lemmer, kroniske smertetilstande og behandling af refraktær angina.

Den stellate ganglieblok er også blevet brugt til at øge den radiale arterie (RA) blodgennemstrømning og forhindre RA spasmer ved sympatisk blokade i koronar bypass-operation.

I vores undersøgelse vil to grupper blive sammenlignet med hensyn til den indre brystarteriediameter og dens blodgennemstrømning ved hjælp af pulsatilitetsindekset før og efter stellate ganglionblok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11588
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 til 65 år.
  • Patienter, der vil blive berammet til at gennemgå elektiv koronararterie-bypass-operation under kardiopulmonal bypass i afdelingen for kardiothoraxkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten ønsker ikke at deltage i undersøgelsen.
  • Alder mere end 65 år.
  • Ejektionsfraktion < 45 %.
  • Anamnese med slagtilfælde/Forbigående iskæmiske anfald og vertebro basilar insufficiens
  • Historien om glaukom.
  • Anamnese med allergi over for lokalbedøvelsesmidler.
  • Akut koronar bypass-transplantation eller genoperationer.
  • Eksisterende kontralateral phrenic nerve parese.
  • Patienter med eksisterende koagulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Den første gruppe (a) Stellate Ganglion Block Group
Deltagere i denne gruppe vil modtage en venstre stellate ganglionblok (LSGB) præoperativt. IMA -pulsatilitetsindekset og diameteren måles før og efter den stellate ganglionblok og under både det præoperative og de intraoperative perioder. Transit-time flowmetry (TTFM) vil blive brugt intraoperativt til at vurdere IMA-strømning.
Procedure: Venstre stelformet ganglieblok
patienter vil blive placeret med hovedet i midterposition og let forlængelse af nakken. Cricoid brusk vil blive identificeret ved midline palpation af halsen, og en 12 mega hertz ultralydssonde vil blive brugt. Luftvejen vil blive identificeret ved skyggen af ​​cricoid brusk på niveau med C6 hvirvler. Sonden vil blive flyttet sideværts for at identificere den indre halsvene, halspulsåren og skjoldbruskkirtlen. Dybden af ​​ultralydsfeltet vil blive justeret til at inkludere den tværgående proces af C6-hvirvlen. Efter fuldstændige aseptiske forholdsregler vil en ekko-isoleret nål 5 cm lang blive indsat under ultralydsvejledning og rettet mod den tværgående proces af C6-hvirvlen. Efter at nålespidsen kommer i kontakt med den tværgående proces, vil den blive trukket 2 mm ud, og 8 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret.
Medicin: Topisk nitroglycerin
Anvendelse af topisk nitroglycerinopløsning på lima -pedikeltransplantatet under dissektion af fartøjet i begge undersøgelsesarme.
Aktiv komparator: Den anden gruppe (B) kontrolgruppe (ingen venstre stellate ganglion blok LSGB)
Deltagere i denne gruppe modtager ikke en stellat ganglionblok. IMA -pulsatilitetsindekset og diameteren måles før og efter den stellate ganglionblok og under både det præoperative og de intraoperative perioder. Transit-time flowmetry (TTFM) vil blive brugt intraoperativt til at vurdere IMA-strømning. Topisk nitroglycerin vil også blive anvendt intraoperativt, svarende til SGB -gruppen.
Medicin: Topisk nitroglycerin
Anvendelse af topisk nitroglycerinopløsning på lima -pedikeltransplantatet under dissektion af fartøjet i begge undersøgelsesarme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af venstre stellate ganglionblok på den venstre indre brystarterieblodstrøm efter 10 minutter
Tidsramme: 10 minutter efter den venstre stellate ganglionblok
Lima -blodgennemstrømning måles ved hjælp af Pulsatility Index
10 minutter efter den venstre stellate ganglionblok

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i venstre intern brystarterie (Lima) diameter efter venstre stellate ganglionblok
Tidsramme: 10 minutter efter blok
Måling af lima -diameter ved hjælp af ultralyd
10 minutter efter blok
Effekt af venstre stellate ganglionblok på venstre indre brystarterieblodstrøm efter kardiopulmonal bypass
Tidsramme: Efter kardiopulmonal bypass
Måling af Lima -blodgennemstrømning ved hjælp af måling af transittidsstrømning.
Efter kardiopulmonal bypass
Effekt af venstre stellate ganglionblok på gennemsnitligt blodtryk (MBP)
Tidsramme: Under operationen: Baseline, efter induktion af anæstesi, på tidspunktet efter hudinsnit, efter sternotomi, før og efter kardiopulmonal bypass (CPB), efter protamin og ved afslutningen af ​​driften
Effekt af blokken på hæmodynamik
Under operationen: Baseline, efter induktion af anæstesi, på tidspunktet efter hudinsnit, efter sternotomi, før og efter kardiopulmonal bypass (CPB), efter protamin og ved afslutningen af ​​driften
Effekt af venstre stellate ganglionblok på hjerterytmen (HR))
Tidsramme: Under operationen: Baseline, efter induktion af anæstesi, på tidspunktet efter hudinsnit, efter sternotomi, før og efter kardiopulmonal bypass (CPB), efter protamin og ved afslutningen af ​​driften
Effekt af blokken på hæmodynamik
Under operationen: Baseline, efter induktion af anæstesi, på tidspunktet efter hudinsnit, efter sternotomi, før og efter kardiopulmonal bypass (CPB), efter protamin og ved afslutningen af ​​driften

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD124/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Venstre stelformet ganglieblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner