A csillag ganglionblokk hatása a belső emlőartéria dinamikájára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívizom revaszkularizációjához az imaterális artéria (IMA) a preferált graft, mivel a hosszú távú átjárhatóság, az alacsonyabb mortalitás és a jobb posztoperatív kimenetel miatt jobb a vénás graftokkal szemben.
A vezetékgörcs azonban a szívkoszorúér bypass műtét elismert szövődménye, amely főként az artériás vezetékeket érinti, ami komoly aggodalomra ad okot, ami akut szívizom ischaemiához vezethet, és hozzájárulhat a graft átjárhatóságának csökkenéséhez.
Számos farmakológiai szer helyi alkalmazása vagy szisztémás alkalmazása bizonyítottan visszafordítja vagy megelőzi a graft görcsjét, de mellékhatásokról számoltak be ezen szerek alkalmazásakor.
Különféle értágítók, amelyeket kipróbáltak, többek között a különféle szerves nitrátok, a kalciumcsatorna-blokkolók, a nátrium-nitroprusszid (SNP) és a papaverin.
Az elmúlt néhány évben néhány tanulmány a regionális érzéstelenítési technikák, például a thoracalis epidurális érzéstelenítés (TEA) és a stellate ganglion blokk (SGB) hatását vizsgálta a szimpatolízishez, és tanulmányozta annak hatását az emlőartéria belső átmérőjére.
A helyi érzéstelenítőkkel ellátott stellate ganglion blokkot széles körben alkalmazzák fájdalomcsillapításra a felső végtagok vaszkuláris spasztikus rendellenességeinek, krónikus fájdalmas állapotoknak és a refrakter angina kezelésére.
A stellate ganglion blokkot a radiális artéria (RA) véráramlásának fokozására és az RA-görcs megelőzésére is használták szimpatikus blokád révén a koszorúér bypass műtéteknél.
Vizsgálatunkban két csoportot hasonlítunk össze az emlőartéria belső átmérője és véráramlása tekintetében, a pulzáló index segítségével a stellate ganglion blokk előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11588
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-65 év.
- Azok a betegek, akiknél elektív szívkoszorúér bypass műtéten esnek át Cardiopulmonary bypass keretében a Cardiothoracic Surgery Osztályon.
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.
- Életkor több mint 65 év.
- Kidobási frakció < 45%.
- Sztrók története / Átmeneti ischaemiás rohamok és csigolya basilaris elégtelensége
- A glaukóma története.
- Helyi érzéstelenítő szerek allergia története.
- Sürgősségi koszorúér bypass graft vagy reoperációk.
- Meglévő ellenoldali phrenicus idegbénulás.
- Meglévő koagulopátiában szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az első csoport (A) Stellate Ganglion Block csoport
A csoport résztvevői preoperatív módon kapják meg a bal csillag ganglionblokkot (LSGB).
Az IMA pulzatilitási indexet és átmérőjét a Stellate Ganglion blokk előtt és után mérjük, mind a preoperatív, mind az intraoperatív időszakok során.
A tranzit-idő áramlásimetriát (TTFM) intraoperatív módon fogják használni az IMA áramlásának felmérésére.
|
A betegek fejét középvonalban kell elhelyezni, és a nyakat enyhén kiterjesztik.
A cricoid porcot a nyak középvonalának tapintásával azonosítják, és egy 12 megahertzes ultrahangszondát használnak.
A légutakat a cricoid porc árnyéka azonosítja a C6 csigolyák szintjén.
A szondát oldalirányban mozgatják a belső jugularis véna, a nyaki artéria és a pajzsmirigy azonosítása érdekében.
Az ultrahangmező mélységét úgy kell beállítani, hogy magában foglalja a C6 csigolya keresztirányú folyamatát.
A teljes aszeptikus óvintézkedéseket követően egy 5 cm hosszú, echogén szigetelt tűt szúrnak be ultrahang irányítása mellett, és a C6 csigolya keresztirányú folyamata felé irányítják.
Miután a tű hegye érintkezésbe kerül a keresztirányú folyamattal, 2 mm-rel kihúzzák, és 8 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be.
A topikális nitroglicerin oldat alkalmazása a lima pedikle graftra az ér boncolásakor mindkét vizsgálati karban.
|
|
Aktív összehasonlító: A második csoport (B) kontrollcsoport (nincs baloldali ganglion blokk LSGB)
A csoport résztvevői nem kapnak csillagos ganglionblokkot.
Az IMA pulzatilitási indexet és átmérőjét a Stellate Ganglion blokk előtt és után mérjük, mind a preoperatív, mind az intraoperatív időszakok során.
A tranzit-idő áramlásimetriát (TTFM) intraoperatív módon fogják használni az IMA áramlásának felmérésére.
A helyi nitroglicerint szintén intraoperatív módon alkalmazzák, hasonlóan az SGB csoporthoz.
|
A topikális nitroglicerin oldat alkalmazása a lima pedikle graftra az ér boncolásakor mindkét vizsgálati karban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A baloldali ganglionblokk hatása a bal belső emlő artéria véráramlásán 10 perc után
Időkeret: 10 perccel a bal csillag ganglionblokk után
|
A lima véráramát a pulzatilitási index segítségével mérjük
|
10 perccel a bal csillag ganglionblokk után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a bal belső emlő artériában (LIMA) átmérőben a bal csillag ganglionblokk után
Időkeret: 10 perccel a blokk után
|
LIMA átmérő mérése ultrahanggal
|
10 perccel a blokk után
|
|
A bal csillag ganglionblokk hatása a bal oldali emlő artéria véráramlása után a kardiopulmonalis bypass után
Időkeret: Cardiopulmonaly bypass után
|
A lima véráramának mérése a tranzitidő -áramlás mérésével.
|
Cardiopulmonaly bypass után
|
|
A bal csillag ganglionblokk hatása az átlagos vérnyomásra (MBP)
Időkeret: A műtét során: A kiindulási érték, az érzéstelenítés indukálása után, a bőr bemetszése után, a sternotomia után, a kardiopulmonáris bypass (CPB) előtt és után, a protamin után és a működés végén
|
A blokk hatása a hemodinamikára
|
A műtét során: A kiindulási érték, az érzéstelenítés indukálása után, a bőr bemetszése után, a sternotomia után, a kardiopulmonáris bypass (CPB) előtt és után, a protamin után és a működés végén
|
|
A bal csillag ganglionblokk hatása a pulzusra (HR))
Időkeret: A műtét során: A kiindulási érték, az érzéstelenítés indukálása után, a bőr bemetszése után, a sternotomia után, a kardiopulmonáris bypass (CPB) előtt és után, a protamin után és a működés végén
|
A blokk hatása a hemodinamikára
|
A műtét során: A kiindulási érték, az érzéstelenítés indukálása után, a bőr bemetszése után, a sternotomia után, a kardiopulmonáris bypass (CPB) előtt és után, a protamin után és a működés végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MD124/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .