Wpływ blokady zwoju gwiaździstego na dynamikę tętnicy sutkowej wewnętrznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tętnica sutkowa wewnętrzna (IMA) jest preferowanym przeszczepem do rewaskularyzacji mięśnia sercowego ze względu na jego przewagę nad przeszczepami żylnymi ze względu na długotrwałą drożność, niższą śmiertelność i lepsze wyniki pooperacyjne.
Jednak skurcz przewodu jest uznanym powikłaniem operacji pomostowania aortalno-wieńcowego, dotyczącym głównie przewodów tętniczych, co stanowi poważny problem, który może prowadzić do ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego i może przyczynić się do zmniejszenia drożności przeszczepu.
Wykazano, że miejscowe stosowanie lub ogólnoustrojowe podawanie wielu środków farmakologicznych odwraca lub zapobiega skurczowi przeszczepu, ale przy stosowaniu tych środków zgłaszano działania niepożądane.
Różne wypróbowane środki rozszerzające naczynia krwionośne obejmowały różne azotany organiczne, blokery kanału wapniowego, nitroprusydek sodu (SNP) i papawerynę.
W ciągu ostatnich kilku lat przeprowadzono kilka badań, w których oceniano wpływ technik znieczulenia regionalnego, takich jak znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej (TEA) i blokada zwoju gwiaździstego (SGB) na sympatolizę i badano ich wpływ na średnicę tętnicy sutkowej wewnętrznej.
Blokada zwojów gwiaździstych z miejscowymi środkami znieczulającymi jest szeroko stosowana w celu łagodzenia bólu w leczeniu spastycznych zaburzeń naczyniowych kończyn górnych, przewlekłych stanów bólowych i leczenia opornej na leczenie dusznicy bolesnej.
Blokada zwoju gwiaździstego była również stosowana do zwiększania przepływu krwi w tętnicy promieniowej (RA) i zapobiegania skurczowi RA przez blokadę współczulną w operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.
W naszym badaniu dwie grupy zostaną porównane pod względem średnicy tętnicy piersiowej wewnętrznej i jej przepływu krwi za pomocą wskaźnika pulsacji przed i po blokadzie zwoju gwiaździstego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11588
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 18 do 65 lat.
- Pacjenci, którzy zostaną zakwalifikowani do planowego zabiegu wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych w ramach Pomostowania Krążeniowo-Płucnego w Klinice Kardiochirurgii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie chce uczestniczyć w badaniu.
- Wiek powyżej 65 lat.
- Frakcja wyrzutowa < 45%.
- Historia udarów / Przemijające napady niedokrwienne i niewydolność podstawna kręgów
- Historia jaskry.
- Historia alergii na leki miejscowo znieczulające.
- Awaryjne pomostowanie tętnic wieńcowych lub reoperacje.
- Istniejące wcześniej porażenie nerwu przeponowego po stronie przeciwnej.
- Pacjenci z istniejącą koagulopatią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pierwsza grupa (a) gwiezdna grupa zwojów
Uczestnicy tej grupy otrzymają przedoperacyjnie lewy blok zwoju gwiezdnego (LSGB).
Wskaźnik i średnica pulsacyjności IMA zostaną zmierzone przed i po bloku zwoju gwiaździstym oraz podczas okresów przedoperacyjnych i śródoperacyjnych.
Flowmetria czasu tranzytowego (TTFM) będzie stosowana śródoperacyjnie do oceny przepływu IMA.
|
pacjenci będą ułożeni z głową w linii środkowej i łagodnym wyprostem szyi.
Chrząstka pierścieniowata zostanie zidentyfikowana przez badanie palpacyjne linii środkowej szyi i zostanie użyta sonda ultradźwiękowa 12 megaherców.
Drogi oddechowe zostaną zidentyfikowane przez cień chrząstki pierścieniowatej na poziomie kręgów C6.
Sonda zostanie przesunięta w bok, aby zidentyfikować żyłę szyjną wewnętrzną, tętnicę szyjną i tarczycę.
Głębokość pola ultradźwiękowego zostanie dostosowana tak, aby obejmowała wyrostek poprzeczny kręgu C6.
Z zachowaniem pełnej aseptyki, pod kontrolą USG zostanie wprowadzona igła z izolacją echogeniczną o długości 5 cm i skierowana w stronę wyrostka poprzecznego kręgu C6.
Po zetknięciu się końcówki igły z wyrostkiem poprzecznym, zostanie ona cofnięta o 2 mm i wstrzyknięte zostanie 8 ml 0,25% bupiwakainy.
Zastosowanie miejscowego roztworu nitrogliceryny do przeszczepu szypułkowania Lima podczas wycięcia naczynia w obu ramionach badanych.
|
|
Aktywny komparator: Druga grupa kontrolna (b) grupa kontrolna (brak lewego bloku zwoju gwiaździstego LSGB)
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają bloku gwiezdnego zwoju.
Wskaźnik i średnica pulsacyjności IMA zostaną zmierzone przed i po bloku zwoju gwiaździstym oraz podczas okresów przedoperacyjnych i śródoperacyjnych.
Flowmetria czasu tranzytowego (TTFM) będzie stosowana śródoperacyjnie do oceny przepływu IMA.
Miejscowa nitrogliceryna będzie również stosowana śródoperacyjnie, podobnie jak grupa SGB.
|
Zastosowanie miejscowego roztworu nitrogliceryny do przeszczepu szypułkowania Lima podczas wycięcia naczynia w obu ramionach badanych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ lewego bloku zwoju gwiaździstego na lewą wewnętrzną tętnicę sutka po 10 minutach
Ramy czasowe: 10 minut po lewym bloku zwoju gwiezdnym
|
Przepływ krwi Lima będzie mierzony za pomocą wskaźnika pulsacyjności
|
10 minut po lewym bloku zwoju gwiezdnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w lewej wewnętrznej tętnicy sutkowej (LIMA) po lewym bloku zwoju gwiaździstym
Ramy czasowe: 10 minut po bloku
|
Pomiar średnicy lima za pomocą ultradźwięków
|
10 minut po bloku
|
|
Wpływ lewego bloku zwoju gwiaździstego na lewą wewnętrzną tętnicę sutka po przepływie krążeniowo -płucnej
Ramy czasowe: Po obwodnicy krążeniowo -oddechowej
|
Pomiar przepływu krwi lima za pomocą pomiaru przepływu czasu tranzytu.
|
Po obwodnicy krążeniowo -oddechowej
|
|
Wpływ lewego bloku zwoju gwiaździstego na średnie ciśnienie krwi (MBP)
Ramy czasowe: Podczas operacji: linia wyjściowa, po indukcji znieczulenia, w czasie nacięcia skóry, po sterotomii, przed i po obejściu krążeniowym (CPB), po protaminie i pod koniec operacji
|
Wpływ bloku na hemodynamikę
|
Podczas operacji: linia wyjściowa, po indukcji znieczulenia, w czasie nacięcia skóry, po sterotomii, przed i po obejściu krążeniowym (CPB), po protaminie i pod koniec operacji
|
|
Wpływ lewego bloku zwoju gwiaździstego na częstość akcji serca (HR))
Ramy czasowe: Podczas operacji: linia wyjściowa, po indukcji znieczulenia, w czasie nacięcia skóry, po sterotomii, przed i po obejściu krążeniowym (CPB), po protaminie i pod koniec operacji
|
Wpływ bloku na hemodynamikę
|
Podczas operacji: linia wyjściowa, po indukcji znieczulenia, w czasie nacięcia skóry, po sterotomii, przed i po obejściu krążeniowym (CPB), po protaminie i pod koniec operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MD124/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .