多嚢胞性卵巣症候群における炎症マーカーIL-6およびIL-8に対するメトホルミンとオリーブオイルと栄養補助食品の組み合わせの効果:ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は内分泌および代謝の障害であり、出産適齢期の女性の約 4% ~ 7% が罹患しています。 PCOS は、多嚢胞性卵巣、無排卵、およびアンドロゲン過剰症に関連するその他の特徴によって特徴付けられます。これは、徴候および症状として、インスリン抵抗性、月経不順 (稀発月経)、II 型糖尿病、高インスリン血症、および発毛の増加に関連する炎症誘発性の状態です。メトホルミンなどの抗高血糖薬は耐糖能を改善し、細胞レベルでインスリンの分泌に影響を与えることなくインスリンの作用を高めます。 インスリン抵抗性、高インスリン血症、脂質異常はメトホルミンによる治療によって管理されます。 いくつかの研究は、PCOS を患う女性の代謝面と生殖面の両方に対するメトホルミンのプラスの効果を示しています。 メトホルミンは、PCOS を持つ女性の肥満を軽減し、血清 C 反応性タンパク質などの他の炎症性バイオマーカーを減少させることが知られています。
L-カルニチンは人体によって内因性化合物として合成され、脂肪酸の代謝において非常に重要な役割を果たします。 L-カルニチンは補因子であり、ミトコンドリア膜を越えて長鎖脂肪酸を輸送することにより脂肪酸の酸化を助けます。 PCOS 患者では LC レベルが低下していることがわかります。したがって、女性のインスリン抵抗性と肥満を適切に管理するには、LC の補助療法が有益である可能性があります。
オリーブオイルに関する最近の研究では、オリーブオイルの摂取が脂質プロファイルに影響を及ぼさない一方で、オリーブオイルが脂肪肝の軽減に役立つことが示されています。 オリーブオイルは、メトホルミンと比較して、血流中に産生されるIL-6、IL-8、およびTNFに対して優れた抗炎症作用を持っています。 その結果、PCOSの治療に使用できるようになりました。
IL-6 は、主要な炎症誘発性サイトカインとして内分泌系において重要な役割を果たしており、特に卵巣の成長、受精および着床の過程に関連しています。 IL-6 は、PCOS2 を持つ女性の軽度の慢性炎症に関与しています。 IL-6 は、インスリン抵抗性や心血管異常にも影響を与えることも示されました。 IL-6 レベルの上昇は、II 型糖尿病の主要な危険因子である体重増加と関連していると報告されています。
IL-8 は炎症誘発性サイトカインです。IL-8 は化学誘引物質であり、好中球を活性化します。 il-6 や il-8 などの炎症誘発性マーカーは、PCO におけるインスリン抵抗性の発症に関与しています。 インスリン抵抗性は、炎症過程の過剰化に関与しています。
アルギニンは本来アミノ酸です。 これは、インスリンシグナル伝達に関与する一酸化窒素合成に必須の基質です。 Co-q10を補給すると、代謝障害、免疫機能、創傷治癒、除脂肪組織量、褐色脂肪組織の成長を改善できます。Co-q10は、アデノシンの合成に重要な電子伝達系および一連の酸化還元反応における補因子として機能します。三リン酸。 ATP はすべての細胞機能の必須要件であるため、Co-Q10 はほぼすべての臓器や組織の健康に不可欠です。 Coq-10 は最も重要な脂質抗酸化物質であり、フリーラジカルの生成と、それらによるタンパク質、脂質、DNA の変化を防ぎます。
PCOS は抗炎症性疾患です。 これまでの研究では、PCOS 患者では特定のサイトカインのレベルが上昇していることが示されています。 炎症マーカーと PCOS に関連する研究は非常に少ないため、この研究は炎症マーカーと PCOS をより深く理解するのに役立ち、PCOS を持つ女性患者にとってより良い治療計画を決定するのにも役立ちます。この研究の目的は次のとおりです。メトホルミンとオリーブオイルと栄養補助食品の組み合わせの、多嚢胞性卵巣症候群における炎症マーカーIL-8およびIL6に対する3か月後の効果を測定する
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン、25000
- Gynecology and Obstetric, Hayatabad Medical Complex
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
ロッテルダムの基準に従って診断された女性 (3 人中 2 人が存在する必要がある)
- 高アンドロゲン症
- 多嚢胞性卵巣
- 月経不順
- 年齢 18 ~ 34 歳
除外基準:
- クッシング症候群の既往歴
- ホルモン変化に影響を与える可能性のある他の薬を同時に使用している女性
- 卵巣手術の既往歴
- 先天性副腎過形成
- 甲状腺疾患
自己免疫疾患
- •
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:併用療法グループ
ARM# 1 オリーブオイル 5ML/5MG (BD) 栄養小袋 2100MG (BD)
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オリーブオイル 5ML/5MG (BD) 栄養サシェ 2100MG (BD) を投与されている PCOS 患者 44 名
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他の:標準治療グループ
ARM #2 メトホルミン 1000MG (BD)
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メトホルミン 1000mg (BD) を投与されている PCOS 患者 44 名
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インターロイキン6レベル
時間枠:3ヶ月
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ELISAによるIL-6レベルの測定
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3ヶ月
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インターロイキン 8 レベル
時間枠:3ヶ月
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ELISAによるIL-8レベルの測定
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mohsin Shah, PHD、Department of Physiology, Khyber Medical University, Peshawar Pakistan
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Velazquez EM, Mendoza S, Hamer T, Sosa F, Glueck CJ. Metformin therapy in polycystic ovary syndrome reduces hyperinsulinemia, insulin resistance, hyperandrogenemia, and systolic blood pressure, while facilitating normal menses and pregnancy. Metabolism. 1994 May;43(5):647-54. doi: 10.1016/0026-0495(94)90209-7.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NO:KMU/IBMS/2023/75
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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