Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metformin és az Olive Oil Plus étrend-kiegészítők kombinációjának hatása az IL-6 és IL-8 gyulladásos markerekre policisztás petefészek szindrómában: Randomizált klinikai vizsgálat

2024. április 7. frissítette: Mohsin Shah, Khyber Medical University Peshawar
A kutatók célja, hogy randomizált klinikai vizsgálatot végezzenek, hogy meghatározzák a metformin és az olívaolaj és táplálék-kiegészítők kombinációjának hatását az IL-8 és IL6 gyulladásos markerekre policisztás petefészek szindrómában (PCOS). Nők, akiknél PCOS-t diagnosztizáltak a "rotterdami diagnosztikai kritériumok" alapján, amely szerint három karakterből kettőnek az övének kell lennie a PCOS-s nőknél. A kutatók azt javasolják, hogy a PCOS-es nőknél megnövekszik az IL-6, IL-8 szintje, és ennek a terápiának jótékony hatásai vannak, és képes csökkenteni az interleukinszint növekedését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A policisztás petefészek szindróma (PCOS) endokrin és anyagcserezavar, a fogamzóképes korú nők körülbelül 4-7%-át érinti. A PCOS-t policisztás petefészkek, ovuláció és a hiperandrogenizmus egyéb kapcsolódó jellemzői jellemzik. A gyulladást elősegítő állapot, amely összefüggésben áll az inzulinrezisztenciával, a rendszertelen menstruációval (oligomenorrhoea), a II-es típusú cukorbetegséggel, a hyperinsulinemiával és a fokozott szőrnövekedéssel, mint jelek és tünetek. az antihiperglikémiás szerek, például a metformin javítja a glükóz toleranciát, és sejtszinten fokozza az inzulin hatását anélkül, hogy befolyásolná annak szekrécióját. Az inzulinrezisztenciát, a hiperinzulinémiát és a lipid-rendellenességeket metformin kezeléssel kezelik. Számos tanulmány jelzi a metformin pozitív hatását mind a metabolikus, mind a szaporodási szempontokra PCOS-ben szenvedő nőknél. A metforminról ismert, hogy csökkenti az elhízást és csökkenti az egyéb gyulladásos biomarkereket, például a szérum c-reaktív fehérjét PCOS-ben szenvedő nőknél.

Az L-karnitint az emberi szervezet endogén vegyületként szintetizálja, nagyon fontos szerepet játszik a zsírsavak metabolizmusában. Az L-karnitin egy kofaktor, és segít a zsírsavak oxidációjában azáltal, hogy hosszú láncú zsírsavakat szállít át a mitokondriális membránon. Az LC-szintek csökkentek a PCOS-ben szenvedő betegeknél; ezért a nők inzulinrezisztenciájának és elhízásának megfelelő kezelésére az LC kiegészítő terápiája előnyös lehet.

Az olívaolajjal kapcsolatos legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy segít csökkenteni a zsírmáj csökkentését, míg az olívaolaj fogyasztása nem volt hatással a lipidprofilra. Az olívaolaj a metforminhoz képest kiváló gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik az IL-6, IL-8 és a véráramba kerülő TNF ellen. Ennek eredményeként használható PCOS kezelésében.

Az IL-6 lényeges szerepet játszik az endokrin rendszerben, mint fő gyulladást elősegítő citokin, különösen a petefészek növekedésével, valamint a megtermékenyítés és a beültetés folyamatával kapcsolatban. Az IL-6 részt vesz a PCOS2-ben szenvedő nők alacsony fokú krónikus gyulladásában. Az IL-6 az inzulinrezisztenciára és a szív- és érrendszeri rendellenességekre is hatással van. A megemelkedett IL-6 szint a jelentések szerint összefüggésbe hozható a testtömeg növekedésével, amely a II-es típusú cukorbetegség egyik fő kockázati tényezője.

Az IL-8 proinflammatorikus citokin. Az Il-8 kemoattraktáns és aktiválja a neutrofileket. A proinflammatorikus markerek, mint az il-6 és az il-8 részt vesznek a PCO inzulinrezisztencia kialakulásában. Az inzulinrezisztencia szerepet játszik a gyulladásos folyamat felfokozásában.

Az arginin természeténél fogva aminosav. A nitrogén-monoxid szintézis alapvető szubsztrátja, amely részt vesz az inzulin jelátvitelében. Kiegészítése javíthatja az anyagcserezavarokat, az immunműködést, a sebgyógyulást, a sovány szövettömeget és a barna zsírszövet növekedését. A Co-q10 kofaktorként működik az elektrontranszport láncban és a redox reakciók sorozatában, amelyek kulcsfontosságúak az adenozin szintézisében trifoszfát. A Co-Q10 szinte minden szerv és szövet egészségéhez nélkülözhetetlen, mivel az ATP minden sejtfunkció lélekszükséglete. A Coq-10 a legfontosabb lipid antioxidáns, véd a szabad gyökök képződésétől és azok fehérjékben, lipidekben és DNS-ben való változásától.

A PCOS gyulladáscsökkentő állapot. Korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy bizonyos citokinek szintje megemelkedett a PCOS-ben szenvedő egyénekben. A gyulladásos markerekkel és a PCOS-sel kapcsolatos tanulmányok nagyon kevések, így ez a kutatás segít a gyulladásos markerek és a PCOS jobb megértésében, valamint abban is segít, hogy jobb kezelési tervet hozzunk létre PCOS-ban szenvedő nőbetegek számára. A tanulmány célja a metformin és az olívaolaj és táplálék-kiegészítők kombinációjának hatásának meghatározása 3 hónap után az IL-8 és IL6 gyulladásos markerekre policisztás petefészek szindrómában

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán, 25000
        • Gynecology and Obstetric, Hayatabad Medical Complex

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A rotterdami kritériumok szerint diagnosztizált nők (3-ból 2-nek jelen kell lennie)

    1. Hiperandrogenizmus
    2. Policisztás petefészkek
    3. Menstruációs rendellenességek
  • Életkor 18-34 év

Kizárási kritériumok:

  • Cushing-szindróma korábbi története
  • Olyan nők, akik egyidejűleg más gyógyszereket is szednek, amelyek befolyásolhatják a hormonális változásokat
  • Korábbi petefészekműtét
  • Veleszületett mellékvese hiperplázia
  • Pajzsmirigy betegségek
  • Autoimmun betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kombinációs terápiás csoport
ARM# 1 OLÍVAOLAJ 5ML/5MG (BD) TÁPLÁLKOZÓ TASAK 2100MG (BD)
44 PCOS-ban szenvedő beteg, aki olívaolajat kap 5 ml/5 MG (BD) táptasak 2100 MG (BD)
Egyéb: Standard terápiás csoport
2. KAR METFORMIN 1000MG (BD)
44 PCOS-ban szenvedő beteg, aki 1000 mg metformint (BD) kap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interleukin 6 szint
Időkeret: 3 hónap
az IL-6 szint mérése ELISA-val
3 hónap
Interleukin 8 szint
Időkeret: 3 hónap
az IL-8 szint mérése ELISA-val
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohsin Shah, PHD, Department of Physiology, Khyber Medical University, Peshawar Pakistan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PCO

3
Iratkozz fel