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다낭성 난소 증후군에서 메트포르민과 올리브 오일 및 영양 보조제의 조합이 염증 표지자 IL-6 및 IL-8에 미치는 영향: 무작위 임상 시험

2024년 4월 7일 업데이트: Mohsin Shah, Khyber Medical University Peshawar
연구자의 목표는 다낭성 난소 증후군(PCOS)에서 염증 표지자 IL-8 및 IL6에 대한 메트포르민 및 올리브 오일과 영양 보충제의 조합의 효과를 결정하기 위해 무작위 임상 시험을 수행하는 것입니다. "로테르담 진단 기준"을 사용하여 PCOS로 진단된 여성은 PCOS 여성에서 3개 중 2개가 자신이어야 합니다. 연구자들은 PCOS 여성이 IL-6, IL-8 수치를 증가시켰고 이 요법이 유익한 효과를 가지며 증가된 인터루킨 수치를 감소시킬 수 있다고 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

다낭성 난소 증후군(PCOS)은 내분비 및 대사 장애로, 가임기 여성의 약 4~7%에 영향을 미칩니다. PCOS는 다낭성 난소, 무배란 및 안드로겐 과다증의 다른 관련 특징을 특징으로 합니다. 인슐린 저항성, 불규칙한 월경(월경 핍지증), II형 당뇨병, 고인슐린혈증 및 증후 및 증상으로 모발 성장 증가와 관련된 프로 염증성 상태입니다. Metformin과 같은 항고혈당제는 포도당 내성을 개선하고 세포 수준에서 분비에 영향을 미치지 않으면서 인슐린의 작용을 증가시킵니다. 인슐린 저항성, 고인슐린혈증 및 지질 이상은 메트포르민 치료로 관리됩니다. 여러 연구에서 PCOS가 있는 여성의 대사 및 생식 측면 모두에 대한 메트포르민의 긍정적인 효과를 나타냅니다. Metformin은 PCOS가 있는 여성에서 비만을 줄이고 혈청 c-반응성 단백질과 같은 다른 염증성 바이오마커를 감소시키는 것으로 알려져 있습니다.

L-카르니틴은 인체에서 내인성 화합물로 합성되며 지방산 대사에 매우 중요한 역할을 합니다. L-카르니틴은 보조 인자이며 미토콘드리아 막을 가로질러 긴 사슬 지방산을 운반하여 지방산의 산화를 돕습니다. LC 수준은 PCOS가 있는 환자에서 감소된 것으로 나타났습니다. 따라서 여성의 인슐린 저항성과 비만에 대한 적절한 관리를 위해 LC의 보조 요법이 도움이 될 수 있습니다.

올리브 오일에 대한 최근 연구에 따르면 지방간 감소에 도움이 되는 반면 올리브 오일 섭취는 지질 프로필에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 올리브 오일은 메트포르민에 비해 혈류로 생성된 IL-6, IL-8 및 TNF에 대해 우수한 항염증 잠재력을 가지고 있습니다. 결과적으로 PCOS 치료에 사용할 수 있습니다.

IL-6는 특히 난소 성장 및 수정 및 착상 과정과 관련된 주요 전염증성 사이토카인으로서 내분비계에서 필수적인 부분을 나타낸다. IL-6은 PCOS2가 있는 여성의 낮은 등급의 만성 염증에 관여합니다. IL-6는 또한 인슐린 저항성과 심혈관 이상에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 상승된 IL-6 수치는 제2형 당뇨병의 주요 위험 인자인 체중 증가와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.

IL-8은 전염증성 사이토카인입니다. IL-8은 화학 유인 물질이며 호중구를 활성화합니다. il-6 및 il-8과 같은 전 염증성 마커는 PCO에서 인슐린 저항성의 발달에 관여합니다. 인슐린 저항성은 염증 과정의 과장과 관련이 있습니다.

아르기닌은 본질적으로 아미노산입니다. 인슐린 신호 전달에 관여하는 산화질소 합성에 필수적인 기질입니다. 그것의 보충은 신진 대사 장애, 면역 기능, 상처 치유, 희박한 조직 질량 및 갈색 지방 조직 성장을 향상시킬 수 있습니다. Co-q10은 전자 전달 체인 및 아데노신 합성에 중요한 일련의 산화 환원 반응에서 보조 인자로 작용합니다. 삼인산. Co-Q10은 ATP가 모든 세포 기능의 영혼 요구 사항이기 때문에 거의 모든 장기와 조직의 건강에 필수적입니다. Coq-10은 가장 중요한 지질 항산화제이며 자유 라디칼의 형성과 단백질, 지질 및 DNA에 대한 변화를 방지합니다.

PCOS는 항염증 상태입니다. 이전 연구에서는 특정 사이토카인의 수준이 PCOS가 있는 개인에게서 증가한다는 것을 보여줍니다. 염증표지자 및 다낭성난소증후군과 관련된 연구는 매우 적기 때문에 본 연구가 염증표지자 및 다낭성난소증후군에 대한 이해를 돕고 PCOS를 앓고 있는 여성 환자에게 보다 나은 치료계획을 결정하는데 도움이 될 것입니다. 본 연구의 목적은 다음과 같습니다. 다낭성 난소 증후군에서 염증 표지자 IL-8 및 IL6에 대한 메트포르민 및 올리브 오일과 영양 보충제의 조합이 3개월 후에 미치는 영향을 확인하기 위해

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄, 25000
        • Gynecology and Obstetric, Hayatabad Medical Complex

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 로테르담 기준에 따라 진단된 여성(3명 중 2명이 있어야 함)

    1. 안드로겐 과다증
    2. 다낭성 난소
    3. 월경 불규칙
  • 18-34세

제외 기준:

  • 쿠싱 증후군의 과거력
  • 호르몬 변화에 영향을 줄 수 있는 다른 약물을 동시에 사용하는 여성
  • 난소 수술의 과거력
  • 선천성 부신 증식증
  • 갑상선 질환
  • 자가면역질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 병용 요법 그룹
ARM # 1 올리브 오일 5ML/5MG(BD) 영양 봉지 2100MG(BD)
올리브 오일 5ML/5MG(BD) 영양 봉지 2100MG(BD)를 받는 PCOS 환자 44명
다른: 표준 치료 그룹
ARM # 2 메트포르민 1000MG(BD)
메트포르민 1000mg(BD)을 투여받은 PCOS 환자 44명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터루킨 6 레벨
기간: 3 개월
IL-6 레벨 vis ELISA 측정
3 개월
인터루킨 8 레벨
기간: 3 개월
IL-8 레벨 vis ELISA 측정
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohsin Shah, PHD, Department of Physiology, Khyber Medical University, Peshawar Pakistan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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