Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiinin ja Olive Oil Plus -ravintolisien yhdistelmän vaikutus tulehdusmarkkereihin IL-6 ja IL-8 munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä: satunnaistettu kliininen tutkimus

sunnuntai 7. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mohsin Shah, Khyber Medical University Peshawar
Tutkijoiden tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa selvitetään metformiinin ja oliiviöljyn sekä ravintolisien yhdistelmän vaikutukset tulehdusmarkkereihin IL-8 ja IL6 munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymässä (PCOS). Naiset, joilla on diagnosoitu PCOS käyttämällä "Rotterdamin diagnostisia kriteerejä", joiden mukaan kahden kolmesta hahmosta on oltava heidän PCOS- naisilla. Tutkijat ehdottavat, että PCOS-naisilla on lisääntynyt IL-6:n, IL-8:n taso ja tällä hoidolla olisi hyödyllisiä vaikutuksia ja se pystyy vähentämään interleukiinipitoisuuksien nousua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polykystinen munasarjojen oireyhtymä (PCOS) on endokriininen ja aineenvaihduntahäiriö, jota esiintyy noin 4–7 prosentilla hedelmällisessä iässä olevista naisista. PCOS:lle on tunnusomaista monirakkuiset munasarjat, ovulaatio ja muut hyperandrogenismiin liittyvät ominaisuudet. Se on tulehdusta edistävä tila, joka liittyy insuliiniresistenssiin, epäsäännöllisiin kuukautisiin (oligomenorrea), tyypin II diabetekseen, hyperinsulinemiaan ja lisääntyneeseen karvankasvuun merkkeinä ja oireina. antihyperglykeeminen aine, kuten metformiini, parantaa glukoosinsietokykyä ja lisää solutasolla insuliinin vaikutusta vaikuttamatta sen eritykseen. Insuliiniresistenssi, hyperinsulinemia ja lipidien poikkeavuudet hoidetaan metformiinihoidolla. Useat tutkimukset osoittavat metformiinin positiivisen vaikutuksen sekä aineenvaihduntaan että lisääntymiseen naisilla, joilla on PCOS. Metformiinin tiedetään vähentävän liikalihavuutta ja vähentävän muita tulehduksellisia biomarkkereita, kuten seerumin c-reaktiivista proteiinia PCOS-potilailla.

L-karnitiinia syntetisoidaan ihmiskehossa endogeenisenä yhdisteenä, sillä on erittäin tärkeä rooli rasvahappojen aineenvaihdunnassa. L-karnitiini on kofaktori ja auttaa rasvahappojen hapettumisessa kuljettamalla pitkäketjuisia rasvahappoja mitokondrioiden kalvon läpi. LC-tasot ovat laskeneet potilailla, joilla on PCOS; siksi insuliiniresistenssin ja liikalihavuuden asianmukaisessa hoidossa naisilla LC:n lisähoito voisi olla hyödyllistä.

Viimeaikaiset oliiviöljytutkimukset osoittavat, että se auttaa vähentämään rasvamaksaa, kun taas oliiviöljyn kulutuksella ei ollut vaikutusta lipidiprofiiliin. Oliiviöljyllä on metformiiniin verrattuna erinomaiset anti-inflammatoriset mahdollisuudet IL-6:ta, IL-8:aa ja TNF:ää vastaan, jotka tuotetaan verenkiertoon. Tämän seurauksena sitä voidaan käyttää PCOS-hoidossa.

IL-6:lla on olennainen osa hormonitoimintaa tärkeänä pro-inflammatorisena sytokiinina, joka liittyy erityisesti munasarjojen kasvuun sekä hedelmöittymisen ja implantaation kulkuun. IL-6 on osallisena matala-asteisessa kroonisessa tulehduksessa naisilla, joilla on PCOS2. IL-6:lla osoitettiin myös olevan vaikutusta insuliiniresistenssiin ja sydän- ja verisuonihäiriöihin. Kohonneiden IL-6-tasojen on raportoitu liittyvän painon nousuun, joka on tärkeä riskitekijä tyypin II diabetekselle.

IL-8 on proinflammatorinen sytokiini. Il-8 on kemoattraktantti ja se aktivoi neutrofiilejä. Proinflammatoriset markkerit, kuten il-6 ja il-8, ovat mukana insuliiniresistenssin kehittymisessä PCO:ssa. Insuliiniresistenssi on osallisena tulehdusprosessin voimistumisessa.

Arginiini on luonnostaan ​​aminohappo. Se on välttämätön substraatti typpioksidisynteesille, joka osallistuu insuliinin signalointiin. Sen täydentäminen voi parantaa aineenvaihduntahäiriöitä, immuunitoimintaa, haavan paranemista, laihaa kudosmassaa ja ruskean rasvakudoksen kasvua. Co-q10 toimii kofaktorina elektronien kuljetusketjussa ja redox-reaktioiden sarjassa, jotka ovat tärkeitä adenosiinin synteesissä trifosfaatti. Co-Q10 on välttämätön lähes kaikkien elinten ja kudosten terveydelle, koska ATP on kaikkien solutoimintojen sielun vaatimus. Coq-10 on tärkein lipidiantioksidantti, se suojaa vapaiden radikaalien muodostumiselta ja niiden muutoksilta proteiineihin, lipideihin ja DNA:han.

PCOS on tulehdusta estävä sairaus. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että tiettyjen sytokiinien taso on kohonnut PCOS-potilailla. Tulehdusmarkkereihin ja PCOS:iin liittyviä tutkimuksia on hyvin vähän, joten tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään paremmin tulehdusmarkkereita ja PCOS:ää ja se auttaa meitä myös päättämään paremmasta hoitosuunnitelmasta PCOS-potilaille. Tämän tutkimuksen tarkoitus on määrittää metformiinin ja oliiviöljyn sekä ravintolisien yhdistelmän vaikutukset tulehdusmarkkereihin IL-8 ja IL6 munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä 3 kuukauden kuluttua

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Gynecology and Obstetric, Hayatabad Medical Complex

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rotterdamin kriteerien mukaan diagnosoidut naiset (2/3 pitäisi olla läsnä)

    1. Hyperandrogenismi
    2. Monirakkuiset munasarjat
    3. Kuukautisten epäsäännöllisyydet
  • Ikä 18-34 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi Cushingin oireyhtymän historia
  • Naiset, jotka käyttävät samanaikaisesti muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hormonaalisiin muutoksiin
  • Aikaisempi munasarjaleikkaushistoria
  • Synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu
  • Kilpirauhasen sairaudet
  • Autoimmuunisairaudet

    • •

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yhdistelmäterapiaryhmä
ARM# 1 OLIIVIÖLJY 5ML/5MG (BD) RAVINTOPUSKUS 2100MG (BD)
44 PCOS-potilasta, jotka saavat oliiviöljyä 5ml/5MG (BD) ravintopussi 2100MG (BD)
Muut: Vakioterapiaryhmä
ARM # 2 METFORMIN 1000MG (BD)
44 PCOS-potilasta, jotka saavat metformiinia 1000 mg (BD)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini 6 taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
IL-6-tason mittaus ELISA:lla
3 kuukautta
Interleukiini 8 taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
IL-8-tason mittaus ELISA:lla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohsin Shah, PHD, Department of Physiology, Khyber Medical University, Peshawar Pakistan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa