重度の精神疾患患者間のタバコ治療の格差を減らすための実践科学 (ISRAISE)
重度の精神疾患を持つ個人間のタバコ治療の格差を減らすための実践科学 (ISRAISE)
調査の概要
詳細な説明
このパイロットプロジェクトの包括的な目標は、重度の精神疾患(SMI)患者間のタバコ使用の治療における格差を、低負担、複数レベルの実施戦略、既存の証拠と最近の地域社会調査に反映された重要なニーズによって軽減することである。ニーズ。 SMI 患者は一般人口と比較して喫煙率がはるかに高く (60% 対 15%)、25 年早く死亡します。 SMI 患者が科学的根拠に基づいた禁煙治療に関心を示し、禁煙治療に成功しているという事実にもかかわらず、地域精神保健センター (CMHC) での治療の不十分な提供が、精神障害者の高い喫煙率とそれに関連した健康への影響の一因となっています。 このパイロット試験は、地域のメンタルヘルスクリニックの環境で患者、ケースワーカー、薬剤師のタバコ治療への関与を高めることを目的とした多段階介入「禁煙へのナッジ」の実現可能性と予備的効果を理解することを目的としている。 したがって、研究者らは、40 人の患者を対象としたパイロットランダム化試験を提案しています。 患者は、通常の治療と「やめるよう促す」介入に 1 対 1 でランダムに割り当てられます。 すべての患者は、治療チームの意思決定支援として患者からの意見をもとに、予約前にタバコ治療の必要性評価 (t1) を受けます。 介入群の患者の場合、ケアチーム(ケースワーカーと薬剤師)は、患者から報告されたタバコ治療の必要性の評価に基づいて、タバコ治療を提案するためのナッジリマインダーを受け取ります。 通常の治療群の患者の場合、チームは通常の治療を続行し、参加者全員がタイミングを変えながら介入の恩恵を受けられるようにするため、登録後 3 か月 (t2) で介入を受けます。 すべての患者は、ベースライン (t1)、3 か月後 (t2)、および 6 か月後の追跡調査 (t3) を受けます。 目的 1 では、研究者らは患者のタバコ治療に対するナッジの効果をテストします。 研究者らは、薬物療法やカウンセリングなどの禁煙治療を受ける患者の割合は、通常のケアよりもナッジを提供した後の方が高くなるだろうと仮説を立てている。 目的 2 では、研究者らは喫煙行動に対するナッジの効果をテストします。 研究者らは、通常のケアと比較して、禁煙を促したグループでは喫煙行動がプラスの効果をもたらすだろうと仮説を立てている。 目的 3 では、研究者らは、CMHC に適応したこのマルチレベル介入を体系的に評価するために、将来の R01 提案に向けてこのパイロットプロジェクトの実現可能性と予備的効果を評価します。
主要アウトカムには、患者がタバコ治療を受けることが含まれます。 副次的結果には、喫煙量、禁煙の準備、禁煙、および禁煙の試みなどの喫煙行動が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加クリニックの患者様
- 現在喫煙者、1 日あたり 5 本以上のタバコを吸う
- 年齢 18 歳以上
- 英語を話し、理解できる
除外基準:
- 禁煙薬の積極的な使用または処方箋の受領(過去30日以内)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:普段のお手入れ
患者は、患者のタバコ治療の必要性を評価する際に禁煙に関する一般的な簡単なアドバイスを受け、その後 3 か月後に介入を受けます。
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通常のケアは、実践ガイドライン (患者への禁煙に関する配布資料と簡単なアドバイス) によって通知されます。
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実験的:「やめるよう促す」
患者は、タバコ治療への関与を高めるためのケアチームへのリマインダーを含む、複数レベルの介入を受けることになります。
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実験群の患者は、患者のタバコ治療の必要性を評価した直後に、実践ガイドライン(患者への禁煙配布資料と簡単なアドバイス)と、ガイドラインに基づいたメッセージである「禁煙への促し」を受け取ることになる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タバコ治療を受けた患者の割合
時間枠:3か月後
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これは、何らかの禁煙治療(薬物治療および/またはカウンセリング)を受けた患者の割合によって定量化されます。
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3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タバコ治療を受けた患者の割合
時間枠:6か月後
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これは、いかなる禁煙治療(薬物療法および/またはカウンセリング)を受けた患者の割合によって定量化されます。
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6か月後
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禁煙
時間枠:介入後3ヶ月
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これは、3か月時点でのバイオベリファイド(生物学的検証済み)ポイント・プレバレンス禁煙達成率によって定量化されます。
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介入後3ヶ月
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禁煙への準備
時間枠:3ヶ月後および6ヶ月後
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- これは、前熟考期、熟考期、準備期、または実行期の変化段階分類における現在喫煙者の割合によって定量化されます。
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3ヶ月後および6ヶ月後
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各時点における禁断症状の転帰
時間枠:3ヶ月後および6ヶ月後
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主要評価項目は、これらの時点での禁煙(評価の少なくとも7日前から喫煙していない(タバコを一口も吸っていない)という自己申告)です。
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3ヶ月後および6ヶ月後
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複数の時点における喫煙量
時間枠:3か月後と6か月後
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主要評価項目は、これらの時点における喫煙量(評価前30日間の自己申告による1日平均喫煙本数)です。
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3か月後と6か月後
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禁煙試行
時間枠:3か月と6か月で
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このアウトカム指標は、これらの時点における禁煙試行回数です。
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3か月と6か月で
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Li-Shiun Chen, M.D., MPH, ScD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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