Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatiewetenschap om de ongelijkheid in tabaksbehandeling bij personen met een ernstige psychische aandoening te verkleinen (ISRAISE)

17 februari 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Implementatiewetenschap om de ongelijkheid in tabaksbehandeling bij personen met een ernstige psychische aandoening te verminderen (ISRAISE)

Dit is een proefonderzoek om de haalbaarheid en het voorlopige effect te onderzoeken van een multilevel-interventie 'Nudges to Quit' op stoppen met roken bij patiënten met een ernstige psychische aandoening die roken in een wijkcentrum voor geestelijke gezondheidszorg (CMHC). "Nudges to Quit" is een interventie op meerdere niveaus om de betrokkenheid van patiënt, behandelaar en apotheker bij de behandeling van tabak te vergroten. De proefproef is bedoeld om het benodigde bewijsmateriaal te genereren voor het ontwerpen van een toekomstige grote proef om het effect van 'Nudges to Quit' te evalueren als een interventie op meerdere niveaus om de tabaksbehandeling te verbeteren en het tabaksgebruik te verminderen bij patiënten met een ernstige psychische aandoening.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van dit proefproject is het verminderen van de ongelijkheid in de behandeling van tabaksgebruik onder personen met een ernstige psychische aandoening (SMI) met een lage belasting, implementatiestrategieën op meerdere niveaus, een belangrijke behoefte die tot uiting komt in bestaand bewijsmateriaal en een recent onderzoek onder gemeenschap behoeften. Individuen met SMI hebben een veel hogere prevalentie van roken (60% versus 15%) en sterven 25 jaar eerder in vergelijking met de algemene bevolking. Ondanks het feit dat SMI-patiënten interesse tonen in en succes hebben met evidence-based stoppen met roken-behandelingen, draagt ​​onvoldoende aanbod van behandeling in gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg (CMHC's) bij tot de hoge prevalentie van roken en de daarmee samenhangende gevolgen voor de gezondheid onder geesteszieken. De pilotproef heeft tot doel de haalbaarheid en voorlopige effecten te begrijpen van een interventie op meerdere niveaus "Nudges to Quit", ontworpen om de betrokkenheid van patiënten, behandelaars en apothekers bij tabaksbehandeling in een instelling voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap te vergroten. Daarom stellen de onderzoekers een gerandomiseerde proef met 40 patiënten voor. Patiënten worden gerandomiseerd met 1:1 toewijzing aan gebruikelijke zorg vs. interventie "Nudges to Quit". Alle patiënten krijgen voorafgaand aan de afspraak een beoordeling van de behoefte aan tabaksbehandeling (t1) met inbreng van de patiënt als beslissingsondersteuning voor hun zorgteam. Voor patiënten in de interventiearm zal hun zorgteam (dossiermedewerker en apotheker) nudge-herinneringen ontvangen op basis van de door de patiënt gemelde beoordeling van de behoefte aan tabaksbehandeling om tabaksbehandeling aan te bieden. Voor patiënten in de gebruikelijke zorgarm zal het team doorgaan met de gebruikelijke zorg en de interventie ontvangen 3 maanden na inschrijving (t2) om ervoor te zorgen dat alle deelnemers baat zullen hebben bij de interventie met variatie in timing. Alle patiënten krijgen een baseline (t1), 3 maanden (t2) en 6 maanden follow-up onderzoek (t3). In Aim 1 testen de onderzoekers het effect van nudges op de ontvangst van een tabaksbehandeling door de patiënt. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die stoppen met roken, zoals medicatie en counseling, hoger zullen ontvangen na het geven van nudges dan bij gebruikelijke zorg. In Aim 2 testen de onderzoekers het effect van nudges op rookgedrag. De onderzoekers veronderstellen dat rookgedrag positief zal worden beïnvloed in de groep met nudges om te stoppen in vergelijking met de gebruikelijke zorg. In Aim 3 zullen de onderzoekers de haalbaarheid en het voorlopige effect van dit proefproject evalueren voor een toekomstig R01-voorstel om deze interventie op meerdere niveaus, aangepast voor CMHC's, systematisch te evalueren.

De primaire uitkomstmaat omvat het ontvangen van een tabaksbehandeling door de patiënt. Secundaire uitkomstmaten zijn rookgedrag zoals de hoeveelheid roken, bereidheid om te stoppen, onthouding van roken en stoppogingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van deelnemende kliniek
  • Huidige roker, >5 sigaretten per dag
  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Kan Engels spreken en verstaan

Uitsluitingscriteria:

  • Actief gebruik of ontvangstbewijs voor stoppen met roken medicatie (in de afgelopen 30 dagen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen algemeen kort advies over stoppen met roken bij de beoordeling van de behoefte aan tabaksbehandeling van de patiënt en krijgen vervolgens de interventie na 3 maanden.
De gebruikelijke zorg wordt geïnformeerd door praktijkrichtlijnen (handboek stoppen met roken en kort advies).
Experimenteel: "Nudges om te stoppen"
Patiënten krijgen een interventie op meerdere niveaus, inclusief herinneringen aan het zorgteam om de betrokkenheid bij de behandeling van tabak te vergroten.
Patiënten in de experimentele arm zullen praktijkrichtlijnen ontvangen (hand-out voor het stoppen met roken voor patiënten en kort advies) en "Nudges to Quit", op richtlijnen gebaseerde berichten onmiddellijk na de beoordeling van de behoefte aan tabaksbehandeling van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportie van patiënten die enige tabaksbehandeling krijgen
Tijdsspanne: Na 3 maanden
Dit wordt gekwantificeerd door het aandeel patiënten dat enige tabaksbehandeling (medicatie en/of counseling) ontvangt.
Na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel patiënten dat tabaksbehandeling ontvangt
Tijdsspanne: Na 6 maanden
Dit wordt gekwantificeerd door het aandeel patiënten dat enige tabaksbehandeling (medicatie en/of counseling) ontvangt.
Na 6 maanden
Rookabstinentie
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Dit wordt gekwantificeerd door het aandeel rokers met bio-geverifieerde puntprevalentie onthouding van roken na 3 maanden.
3 maanden na interventie
Gereedheid om te Stoppen met Roken
Tijdsspanne: Na 3 maanden en 6 maanden

- Dit wordt gekwantificeerd aan de hand van het aandeel huidige rokers in de fasen van veranderingsclassificaties van Precontemplatie, Contemplatie, Voorbereiding of Actie.

  • Precontemplatiefase: De deelnemer overweegt serieus niet te stoppen binnen de komende 6 maanden.
  • Contemplatiefase: De deelnemer overweegt serieus te stoppen binnen de komende 6 maanden.
  • Voorbereidingsfase: De deelnemer is van plan te stoppen binnen de komende 30 dagen.
  • Actiefase: De deelnemer is gestopt met roken in de afgelopen 6 maanden of is langer dan 6 maanden geleden gestopt.
Na 3 maanden en 6 maanden
Onthoudingsresultaten over verschillende tijdspunten
Tijdsspanne: Na 3 maanden en 6 maanden
De uitkomstmaat is onthouding (zelfgerapporteerd niet roken (zelfs geen trekje van een sigaret) gedurende ten minste zeven dagen vóór de beoordeling) over deze tijdspunten.
Na 3 maanden en 6 maanden
Roken hoeveelheid over meerdere tijdspunten
Tijdsspanne: Na 3 maanden en 6 maanden
De uitkomstmaat is de rookhoeveelheid (zelfgerapporteerd gemiddeld aantal gerookte sigaretten per dag gedurende de 30 dagen voorafgaand aan de beoordeling) over deze tijdspunten.
Na 3 maanden en 6 maanden
Stoppogingen
Tijdsspanne: Na 3 maanden en 6 maanden
Deze uitkomstmaat is het aantal stoppogingen over deze tijdspunten.
Na 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Li-Shiun Chen, M.D., MPH, ScD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren