Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementeringsvetenskap för att minska skillnaden i tobaksbehandling bland individer med allvarlig psykisk sjukdom (ISRAISE)

17 februari 2026 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Implementeringsvetenskap för att minska skillnaden i tobaksbehandling bland individer med allvarlig psykisk sjukdom (ISRAISE)

Detta är ett pilotförsök för att undersöka genomförbarheten och den preliminära effekten av en intervention på flera nivåer "Nudges to Quit" på rökavvänjning hos patienter med allvarlig psykisk sjukdom som röker på ett kommunalt mentalvårdscenter (CMHC). "Nudges to Quit" är en intervention på flera nivåer för att öka engagemanget hos patient, handläggare och farmaceut med tobaksbehandling. Pilotförsöket ska generera de nödvändiga bevisen för att utforma en framtida stor studie för att utvärdera effekten av "Nudges to Quit" som en multilevel intervention för att öka tobaksbehandlingen och minska tobaksanvändningen bland patienter med allvarlig psykisk sjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet för detta pilotprojekt är att minska skillnaderna i behandlingen av tobaksbruk bland individer med allvarlig psykisk sjukdom (SMI) med låg belastning, implementeringsstrategier på flera nivåer, ett viktigt behov som återspeglas i befintliga bevis och en nyligen genomförd undersökning av samhället behov. Individer med SMI har en mycket högre rökprevalens (60 % mot 15 %) och dör 25 år tidigare jämfört med den allmänna befolkningen. Trots att SMI-patienter uttrycker intresse för och har framgång med evidensbaserad rökavvänjningsbehandling, bidrar otillräcklig behandling i kommunala mentalvårdscentra (CMHCs) till den höga rökprevalensen och relaterade hälsokonsekvenser bland psykiskt sjuka. Pilotförsöket syftar till att förstå genomförbarheten och de preliminära effekterna av en multilevel-intervention "Nudges to Quit", utformad för att öka patientens, handläggarens och farmaceutens engagemang med tobaksbehandling i en samhällelig mentalvårdsklinik. Därför föreslår utredarna en randomiserad pilotstudie med 40 patienter. Patienterna kommer att randomiseras med 1:1 tilldelning till vanlig vård kontra intervention "Nudges to Quit". Alla patienter kommer att få en bedömning av behovet av tobaksbehandling i förväg (t1) med patientinput som beslutsstöd för sitt vårdteam. För patienter i interventionsarmen kommer deras vårdteam (handläggare och farmaceut) att få nudge-påminnelser baserade på patientrapporterade behovsbedömning av tobaksbehandling för att erbjuda tobaksbehandling. För patienter i den vanliga vården kommer teamet att fortsätta med vanlig vård och ta emot interventionen 3 månader efter inskrivningen (t2) för att säkerställa att alla deltagare kommer att få nytta av interventionen med variation i tidpunkt. Alla patienter kommer att få en baslinje (t1), 3 månader (t2) och 6 månaders uppföljningsundersökning (t3). I mål 1 kommer utredarna att testa effekten av nudges på patientens mottagande av tobaksbehandling. Utredarna antar att patientmottagandet av tobaksavvänjningsbehandling, såsom medicinering och rådgivning, kommer att vara högre efter leverans av knuffar över vanlig vård. I mål 2 kommer utredarna att testa effekten av knuffar på rökbeteenden. Utredarna antar att rökbeteenden kommer att påverkas positivt i gruppen med knuffar att sluta jämfört med vanlig vård. I mål 3 kommer utredarna att utvärdera genomförbarheten och den preliminära effekten av detta pilotprojekt för ett framtida R01-förslag för att systematiskt utvärdera denna multilevel intervention anpassad för CMHCs.

Primärt utfall inkluderar patientmottagande av tobaksbehandling. Sekundära resultat inkluderar rökbeteenden som rökkvantitet, beredskap att sluta, rökavhållsamhet och slutaförsök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient från deltagande klinik
  • Rökare för närvarande, >5 cigaretter per dag
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Kan tala och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Aktiv användning eller kvitto för medicinering för rökavvänjning (inom de senaste 30 dagarna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig vård
Patienterna kommer att få generella korta råd om rökavvänjning vid patientens behovsbedömning av tobaksbehandling och sedan få interventionen efter 3 månader.
Vanlig vård kommer att informeras av praxis riktlinjer (patient rökavvänjning handout och korta råd).
Experimentell: "Nuffar att sluta"
Patienterna kommer att få en intervention på flera nivåer som inkluderar påminnelser till vårdteamet för att öka engagemanget i tobaksbehandlingen.
Patienterna i den experimentella armen kommer att få övningsriktlinjer (utdelningsblad för att sluta röka för patienter och korta råd) och "Nudges to Quit", riktlinjer informerade meddelanden omedelbart efter patientens behov av tobaksbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som får någon tobaksbehandling
Tidsram: Efter 3 månader
Detta kommer att kvantifieras genom andelen patienter som får någon tobaksbehandling (läkemedel och/eller rådgivning).
Efter 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som får någon tobaksbehandling
Tidsram: Efter 6 månader
Detta kommer att kvantifieras genom andelen patienter som får någon tobaksbehandling (läkemedel och/eller rådgivning).
Efter 6 månader
Rökfrihet
Tidsram: 3 månader efter intervention
Detta kommer att kvantifieras genom andelen rökare med bioverifierad punktprevalens för rökavvänjning vid 3 månader.
3 månader efter intervention
Beredskap att Sluta Röka
Tidsram: Vid 3 månader och 6 månader

- Detta kommer att kvantifieras genom andelen nuvarande rökare i förändringsstadierna Förkontemplation, Kontemplation, Förberedelse eller Åtgärd.

  • Förkontemplationsstadiet: Deltagaren överväger inte allvarligt att sluta röka inom de närmaste 6 månaderna.
  • Kontemplationsstadiet: Deltagaren överväger allvarligt att sluta röka inom de närmaste 6 månaderna.
  • Förberedelsestadiet: Deltagaren planerar att sluta röka inom de närmaste 30 dagarna.
  • Åtgärdsstadiet: Deltagaren slutade röka inom de senaste 6 månaderna eller slutade röka för mer än 6 månader sedan.
Vid 3 månader och 6 månader
Avhållsamhetsresultat över tidpunkter
Tidsram: Vid 3 månader och 6 månader
Utfallsmåttet är avhållsamhet (självrapporterad rökfrihet (inte ens ett bloss av en cigarett) under minst sju dagar före bedömningen) över dessa tidpunkter.
Vid 3 månader och 6 månader
Rökningens mängd över flera tidpunkter
Tidsram: Vid 3 månader och 6 månader
Utfallsmåttet är rökvanemängd (självrapporterat genomsnittligt antal cigaretter rökta per dag under de senaste 30 dagarna före bedömningen) över dessa tidpunkter.
Vid 3 månader och 6 månader
Avbrottsförsök
Tidsram: Vid 3 månader och 6 månader
Detta resultatmått är antalet försök att sluta röka över dessa tidpunkter.
Vid 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Li-Shiun Chen, M.D., MPH, ScD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

13 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Första postat (Faktisk)

19 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera