Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementeringsvidenskab for at mindske forskellen i tobaksbehandling blandt personer med alvorlig psykisk sygdom (ISRAISE)

17. februar 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine

Implementeringsvidenskab for at mindske forskellen i tobaksbehandling blandt personer med alvorlig psykisk sygdom (ISRAISE)

Dette er et pilotforsøg, der skal undersøge gennemførligheden og den foreløbige effekt af en multilevel-intervention 'Nudges to Quit' på rygestop hos patienter med alvorlig psykisk sygdom, som ryger på et kommunalt mentalt sundhedscenter (CMHC). "Nudges to Quit" er en intervention på flere niveauer for at skabe engagement hos patient, sagsbehandler og farmaceut med tobaksbehandling. Pilotforsøget skal generere den nødvendige dokumentation for at designe et fremtidigt stort forsøg til at evaluere effekten af ​​'Nudges to Quit' som en multilevel intervention for at øge tobaksbehandlingen og reducere tobaksforbruget blandt patienter med alvorlig psykisk sygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med dette pilotprojekt er at reducere forskellen i behandlingen af ​​tobaksbrug blandt personer med alvorlig psykisk sygdom (SMI) med lav belastning, implementeringsstrategier på flere niveauer, et vigtigt behov afspejlet i eksisterende evidens og en nylig undersøgelse af samfundet behov. Personer med SMI har en meget højere rygeprævalens (60 % vs. 15 %) og dør 25 år tidligere sammenlignet med den generelle befolkning. På trods af at SMI-patienter udtrykker interesse for og har succes med evidensbaseret rygestopbehandling, bidrager utilstrækkelig udbud af behandling i kommunale mentale sundhedscentre (CMHC'er) til den høje rygeprævalens og relaterede sundhedsmæssige konsekvenser blandt psykisk syge. Pilotforsøget har til formål at forstå gennemførligheden og de foreløbige virkninger af en intervention på flere niveauer "Nudges to Quit", designet til at øge patientens, sagsbehandlerens og farmaceutens engagement med tobaksbehandling i en lokal mental sundhed klinik. Derfor foreslår efterforskerne et randomiseret pilotforsøg med 40 patienter. Patienter vil blive randomiseret med 1:1 allokering til sædvanlig pleje vs. intervention "Nudges to Quit". Alle patienter vil modtage forudbestemt vurdering af behov for tobaksbehandling (t1) med patientinput som beslutningsstøtte for deres plejeteam. For patienter i interventionsarmen vil deres plejeteam (sagsbehandler og farmaceut) modtage nudge-påmindelser baseret på patientrapporteret vurdering af behov for tobaksbehandling for at tilbyde tobaksbehandling. For patienter i den sædvanlige plejearm vil teamet fortsætte med sædvanlig pleje og modtage interventionen 3 måneder efter tilmelding (t2) for at sikre, at alle deltagere vil få udbytte af interventionen med variation i timing. Alle patienter vil modtage en baseline (t1), 3 måneders (t2) og 6 måneders opfølgningsundersøgelse (t3). I mål 1 vil efterforskerne teste effekten af ​​nudges på patientens modtagelse af tobaksbehandling. Efterforskerne antager, at patientens modtagelse af tobaksafvænningsbehandling, såsom medicin og rådgivning, vil være højere efter levering af nudges i forhold til sædvanlig behandling. I mål 2 vil efterforskerne teste effekten af ​​nudges på rygeadfærd. Efterforskerne antager, at rygeadfærd vil blive positivt påvirket i gruppen med skub til at holde op sammenlignet med sædvanlig pleje. I mål 3 vil efterforskerne evaluere gennemførligheden og den foreløbige effekt af dette pilotprojekt for et fremtidigt R01-forslag til systematisk at evaluere denne multilevel-intervention tilpasset CMHC'er.

Primært resultat inkluderer patientmodtagelse af tobaksbehandling. Sekundære resultater omfatter rygeadfærd såsom rygemængde, klarhed til at holde op, rygeafholdenhed og forsøg på at holde op.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient fra deltagende klinik
  • Nuværende ryger, >5 cigaretter om dagen
  • Alder 18 år eller ældre
  • Kan tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv brug eller kvitteringsrecept for rygestopmedicin (inden for de seneste 30 dage)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Patienterne vil modtage generel kort rådgivning om rygestop ved patientens behov for tobaksbehandlingsvurdering og modtage interventionen efter 3 måneder.
Sædvanlig pleje vil blive informeret af praksis retningslinjer (patient rygestop uddeling og kort rådgivning).
Eksperimentel: "Skub til at holde op"
Patienterne vil modtage en intervention på flere niveauer, der inkluderer påmindelser til plejeteamet om at øge engagementet i tobaksbehandlingen.
Patienter i den eksperimentelle arm vil modtage retningslinjer for praksis (uddeling af rygestop og kort rådgivning) og "Nudges to Quit", guideline-informerede beskeder umiddelbart efter vurdering af patientens behov for tobaksbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af Patienter, der Modtager Tobaksbehandling
Tidsramme: Efter 3 måneder
Dette vil blive kvantificeret ved andelen af patienter, der modtager enhver tobaksbehandling (medicin og/eller rådgivning).
Efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der modtager enhver tobaksbehandling
Tidsramme: Efter 6 måneder
Dette vil blive kvantificeret ved andelen af patienter, der modtager enhver tobaksbehandling (medicin og/eller rådgivning).
Efter 6 måneder
Rygeabstinens
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Dette vil blive kvantificeret ved andelen af rygere med bioverificeret punktprævalens afholdenhed fra rygning efter 3 måneder.
3 måneder efter intervention
Parathed til at stoppe med at ryge
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder

- Dette vil blive kvantificeret ved andelen af nuværende rygere i forandringstrinnene Prækontemplation, Kontemplation, Forberedelse eller Handling.

  • Prækontemplationstrin: Deltageren overvejer ikke alvorligt at holde op inden for de næste 6 måneder.
  • Kontemplationstrin: Deltageren overvejer alvorligt at holde op inden for de næste 6 måneder.
  • Forberedelsestrin: Deltageren planlægger at holde op inden for de næste 30 dage.
  • Handlingstrin: Deltageren holdt op med at ryge inden for de sidste 6 måneder eller holdt op med at ryge for mere end 6 måneder siden.
Ved 3 måneder og 6 måneder
Afholdenhedsresultater på tværs af tidsperioder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
Resultatmålet er afholdenhed (selvrapporteret ikke-rygning (ikke engang et sug af en cigaret) i mindst syv dage før vurderingen) over disse tidspunkter.
Ved 3 måneder og 6 måneder
Rygemængde på tværs af flere tidspunkter
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
Resultatmålet er rygemængden (selvrapporteret gennemsnitligt antal cigaretter røget pr. dag i de sidste 30 dage før vurderingen) over disse tidspunkter.
Ved 3 måneder og 6 måneder
Forsøg på at stoppe
Tidsramme: Efter 3 måneder og 6 måneder
Dette resultatmål er antallet af stopforsøg over disse tidspunkter.
Efter 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li-Shiun Chen, M.D., MPH, ScD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Abonner