Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementeringsvitenskap for å redusere ulikheten i tobakksbehandling blant personer med alvorlig psykisk sykdom (ISRAISE)

17. februar 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Implementeringsvitenskap for å redusere ulikheten i tobakksbehandling blant personer med alvorlig psykisk sykdom (ISRAISE)

Dette er et pilotforsøk for å undersøke gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av en intervensjon på flere nivåer 'Nudges to Quit' på røykeslutt hos pasienter med alvorlig psykisk lidelse som røyker i et kommunalt psykisk helsesenter (CMHC). "Nudges to Quit" er en intervensjon på flere nivåer for å øke engasjementet til pasient, saksbehandler og farmasøyt med tobakksbehandling. Pilotforsøket skal generere nødvendig bevis for å utforme en fremtidig stor studie for å evaluere effekten av "Nudges to Quit" som en intervensjon på flere nivåer for å øke tobakksbehandlingen og redusere tobakksbruken blant pasienter med alvorlig psykisk lidelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med dette pilotprosjektet er å redusere ulikheten i behandlingen av tobakksbruk blant personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI) med lav belastning, implementeringsstrategier på flere nivåer, et viktig behov reflektert i eksisterende bevis og en fersk undersøkelse av samfunnet behov. Personer med SMI har en mye høyere røykeprevalens (60 % vs. 15 %) og dør 25 år tidligere sammenlignet med befolkningen generelt. Til tross for at SMI-pasienter uttrykker interesse for og har suksess med evidensbasert røykeavvenningsbehandling, bidrar utilstrekkelig tilbud av behandling i kommunale psykiske helsesentre (CMHCs) til den høye røykeprevalensen og relaterte helsekonsekvenser blant psykisk syke. Pilotforsøket tar sikte på å forstå gjennomførbarheten og de foreløpige effektene av en intervensjon på flere nivåer «Nudges to Quit», utformet for å øke pasientens, saksbehandlerens og farmasøytens engasjement med tobakksbehandling i en psykisk helseklinikk. Derfor foreslår etterforskerne en pilot randomisert studie med 40 pasienter. Pasienter vil bli randomisert med 1:1 allokering til vanlig omsorg vs intervensjon "Nudges to Quit". Alle pasienter vil få forhåndsavtale tobakksbehandling behovsvurdering (t1) med pasientinnspill som beslutningsstøtte for deres omsorgsteam. For pasienter i intervensjonsarmen vil deres omsorgsteam (saksbehandler og farmasøyt) motta nudge-påminnelser basert på pasientrapportert vurdering av behov for tobakksbehandling for å tilby tobakksbehandling. For pasienter i den vanlige omsorgsarmen, vil teamet fortsette med vanlig omsorg og motta intervensjonen 3 måneder etter påmelding (t2) for å sikre at alle deltakere vil få utbytte av intervensjonen med variasjon i tidspunkt. Alle pasienter vil motta en baseline (t1), 3 måneders (t2) og 6 måneders oppfølgingsundersøkelse (t3). I mål 1 skal etterforskerne teste effekten av nudges på pasientens mottak av tobakksbehandling. Etterforskerne antar at pasientmottakelse av tobakksavvenningsbehandling som medisiner og rådgivning vil være høyere etter levering av dytt enn vanlig behandling. I Mål 2 skal etterforskerne teste effekten av dytt på røykeatferd. Etterforskerne antar at røykeatferd vil bli positivt påvirket i gruppen med å slutte, sammenlignet med vanlig omsorg. I mål 3 vil etterforskerne evaluere gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av dette pilotprosjektet for et fremtidig R01-forslag for systematisk å evaluere denne flernivåintervensjonen tilpasset CMHCs.

Primært resultat inkluderer pasientmottak av tobakksbehandling. Sekundære utfall inkluderer røykeatferd som røykemengde, beredskap til å slutte, røykeavholdenhet og slutteforsøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient fra deltakende klinikk
  • Røyker nå, >5 sigaretter per dag
  • Alder 18 år eller eldre
  • Kan snakke og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv bruk eller kvittering på resept for røykeavvenningsmedisin (innen de siste 30 dagene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Pasienter vil få generelle korte råd om røykeslutt ved pasientens behovsvurdering av tobakksbehandling og deretter intervensjonen etter 3 måneder.
Vanlig omsorg vil bli informert av praksisretningslinjer (røykeavvenning for pasienter og korte råd).
Eksperimentell: "Skytter til å slutte"
Pasienter vil motta en intervensjon på flere nivåer som inkluderer påminnelser til omsorgsteamet om å øke engasjementet i tobakksbehandling.
Pasienter i den eksperimentelle armen vil motta retningslinjer for praksis (røykeavvenning for pasienter og korte råd) og "Nudges to Quit", veiledningsinformerte meldinger umiddelbart etter vurdering av pasientens behov for tobakksbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som mottar tobakksavvenningsbehandling
Tidsramme: Etter 3 måneder
Dette vil bli kvantifisert ved andelen pasienter som mottar noen form for tobakksbehandling (medisiner og/eller rådgivning).
Etter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som mottar tobakksbehandling
Tidsramme: Etter 6 måneder
Dette vil bli kvantifisert ved andelen pasienter som mottar noen form for tobakksbehandling (medisinering og/eller rådgivning).
Etter 6 måneder
Røykeavhold
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Dette vil bli kvantifisert ved andelen røykere med bioverifisert punktprevalensavholdenhet fra røyking etter 3 måneder.
3 måneder etter intervensjon
Beredskap til å slutte å røyke
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder

- Dette vil bli kvantifisert ved andelen nåværende røykere i endringsfasene Prekontemplasjon, Kontemplasjon, Forberedelse eller Handling.

  • Prekontemplasjonsfasen: Deltakeren vurderer ikke seriøst å slutte å røyke innen de neste 6 månedene.
  • Kontemplasjonsfasen: Deltakeren vurderer seriøst å slutte å røyke innen de neste 6 månedene.
  • Forberedelsesfasen: Deltakeren planlegger å slutte å røyke innen de neste 30 dagene.
  • Handlingsfasen: Deltakeren sluttet å røyke innen de siste 6 månedene eller sluttet å røyke for mer enn 6 måneder siden.
Ved 3 måneder og 6 måneder
Resultater for avholdenhet på tvers av tidspunkter
Tidsramme: Etter 3 måneder og 6 måneder
Utfallsmålet er avholdenhet (selvrapportert røykeslutt (ikke engang et drag av en sigarett) i minst syv dager før vurderingen) over disse tidspunktene.
Etter 3 måneder og 6 måneder
Røykemengde på flere tidspunkter
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
Utfallsmålet er røykevaner (selvrapportert gjennomsnittlig antall sigaretter røykt per dag de siste 30 dagene før vurderingen) over disse tidspunktene.
Ved 3 måneder og 6 måneder
Forsøk på å slutte
Tidsramme: Etter 3 måneder og 6 måneder
Denne resultatmålingen er antallet røykesluttforsøk over disse tidspunktene.
Etter 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li-Shiun Chen, M.D., MPH, ScD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere